Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Csak meghívásos4. fázis

TAF in Early/Middle Pregnancy With CHB

A legfontosabb adatok

Ki végzi
The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Hol
Guangzhou (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Csak meghívásos
Fázis
4. fázis
Résztvevők
816 fő, tervezett
Kezdés
2025. márc. 31.
Várható befejezés
2028. márc. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • TAF
  • TDF
A regiszteradat frissítve
2026. június 25.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 20 és 40 év közötti terhes nőket keres, akiknek hosszan tartó hepatitis B fertőzésük van, és vírusellenes kezelésre van szükségük. Két gyógyszert, a TAF-ot és a TDF-et hasonlítja össze.

Életkor
20 és 40 év között
Nem
Csak nők
A betegség stádiuma
Terhes nők (0-24. hét), krónikus hepatitis B fertőzéssel: HBsAg legalább 6 hónapja pozitív, és a 2022-es hepatitis B irányelv szerint kezelést igényel.
Korábbi kezelés
Korábban nem kaphatott hepatitis B elleni gyógyszert. Korábban vagy jelenleg nem szedhetett vesekárosító gyógyszert, szteroidot, gyulladáscsökkentő fájdalomcsillapítót, sejtmérgező vagy az immunrendszert módosító gyógyszert.
Biomarker vagy leletérték
HBsAg legalább 6 hónapja pozitív.

A részvétel fő kizáró okai

  • Más vírusos májgyulladás (A, C, E) vagy AIDS
  • Májzsugor, májrák vagy más krónikus májbetegség
  • Súlyos szív-, tüdő- vagy vesebetegség
  • Autoimmun betegség, magas vérnyomás, cukorbetegség vagy pajzsmirigybetegség
  • Korábbi terhességi szövődmény, vagy magzati eltérés a kezelés előtti ultrahangon

Ez a vizsgálat csak várandós résztvevőket keres. A regiszter mondata, amelyen ez alapul: 0-24 week of pregnancy

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Between the ages of 20 and 40
  • HBsAg positive for >= 6 months
  • 0-24 week of pregnancy
  • Meets the indications for antiviral therapy in the 2022 version of the guidelines for the prevention and treatment of chronic hepatitis B
  • It is planned to use TAF or TDF antiviral therapy until the end of delivery or long-term administration, and follow-up will be carried out in this research institution
  • Signed informed consent for medication

Ki nem vehet részt

  • Previous use of anti-hepatitis B virus drugs (e.g., entecavir, tenofovir, tenofovir alafenol, emintenofovir, adefovir dipoproxil, telbivudine, etc.)
  • Concomitant viral hepatitis A, C, E or other hepatotropic virus infection or AIDS
  • Concomitant cirrhosis, liver cancer or other chronic liver diseases (e.g., alcoholic liver, autoimmune liver disease, G6PD deficiency, etc.)
  • Patients with previous pregnancy complications (such as: gestational hypertension, gestational diabetes, gestational eclampsia, etc.)
  • Those who have had fetal or neonatal growth and development defects in previous pregnancies
  • Previous or ongoing use of nephrotoxic medications, glucocorticoids, nonsteroidal anti-inflammatory drugs, cytotoxic drugs, or immunomodulators
  • Chronic diseases such as autoimmune diseases (such as systemic lupus erythematosus, rheumatoid arthritis, anticoagulant antibody syndrome), hypertension, diabetes, thyroid disease, etc
  • Patients with heart (such as coronary heart disease, myocardial infarction, heart failure, etc.), lung (such as: lung cancer, chronic obstructive pulmonary disease, tuberculosis, etc.), kidney (such as: renal failure, elevated creatinine, nephritis, nephrotic syndrome, etc.) and other important organ diseases
  • Premedication ultrasound showed fetal malformations, fetal development abnormalities, placental abnormalities, threatened abortion, etc

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 20 és 40 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical UniversityGuangzhou, KínaNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical trial is to study the efficacy and safety of Tenofovir alafenamide (TAF) vs Tenofovir disoproxil fumarate(TDF) in early and middle pregnancy with chronic hepatitis B.

A vizsgálat 2 csoportja

  • tenofovir alafenamideA vizsgált kezelés

    An oral drug for reducing hepatitis B virus levels.

    Kezelés: TAF

  • tenofovir disoproxil fumarateMár használt kezelés, összehasonlításként

    An oral drug for reducing hepatitis B virus levels.

    Kezelés: TDF

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Efficacy and Safety of TAF Used in Early and Middle Pregnancy With Chronic Hepatitis B: a Multicenter Prospective Cohort Study
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07668934: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. június 25.