Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: OlaszországFázis nélkül

Funcitonality and Safety of a Knee Device for Gait Rehabilitation in Neurological Patients

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Scuola Superiore di Studi Universitari e di Perfezionamento Sant'Anna
Hol
Roma (Olaszország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
20 fő, tervezett
Kezdés
2026. jún. 22.
Várható befejezés
2026. nov. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Exo-Assisted
A regiszteradat frissítve
2026. június 26.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek az elmúlt 2 évben agyi történésük (stroke) volt, és némi segítséggel tudnak járni. Egy viselhető, térdet segítő robotos eszközt próbálnak ki a járásgyakorlás közben.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet
A betegség stádiuma
fMRI-vel igazolt stroke, a történéstől számítva legfeljebb 2 év. FAC értéke legalább 3.

A részvétel fő kizáró okai

  • MoCA érték 18 alatt
  • Terhesség
  • Beültetett szívkészülék, például pacemaker vagy ICD
  • Súlyos afázia
  • MAS értéke 4

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • diagnosed stroke with fMRI
  • within 2 years from stroke event
  • FAC>= 3
  • height [1.5 - 2]m
  • weigth <= 100 Kg

Ki nem vehet részt

  • Implanted cardiac devices, such as pacemakers or implantable cardioverter defibrillators (ICDs)
  • MoCA<18
  • Pregnancy
  • Recent or current participation in research studies that, in the opinion of the Principal Investigator, may affect the subject's response to the study intervention
  • Severe aphasia
  • MAS=4

Helyszínek itt: Olaszország

  • Don Gnocchi - Centro "S. Maria della Provvidenza"Roma, OlaszországContact: Principal InvestigatorRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This clinical investigation aims to evaluate the safety, feasibility, and preliminary performance of the AKO-R wearable robotic device for knee assistance during walking. The study involves participants performing treadmill and overground gait training under supervised conditions, with the device providing assistive torque to support movement. Clinical and functional outcomes are assessed using validated measurement tools, while additional data are collected to characterize user performance and interaction with the device. The study is designed as an exploratory investigation to gather evidence supporting the clinical use and further development of the device. Primary outcomes regards safety of the device and preliminary clinical benefit on gait symmetry.

A vizsgálat csoportja

  • Exo-AssistedA vizsgált kezelés

    Patients perform gait training on treadmill and overground with assistance of the investigational device

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Funzionalità e Sicurezza di un Dispositivo di Ginocchio Per Riabilitazione Della Deambulazione Con Pazienti Neurologici
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. június 26.