Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kína3. fázis

A Study to Evaluate the Effects of Enicepatide in Participants With Obesity or Overweight, With or Without Type 2 Diabetes

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Hoffmann-La Roche
Hol
Beijing, Changchun, Hefei, Herbin, Huai'an, Huzhou, Jinan, Langfang, Luoyang, Nanjing, Ningbo, Shanghai, Shenyang, Shijiazhuang, Xianyang, Zhengzhou és Zibo (Kína)Mind a 21 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
300 fő, tervezett
Kezdés
2026. júl. 3.
Várható befejezés
2028. márc. 15.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 4 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Enicepatide
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. november 5.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat Kínában élő, elhízott vagy túlsúlyos felnőtteket keres, 2-es típusú cukorbetegséggel vagy anélkül. A hetente egyszer adott enicepatide hatását hasonlítják össze a placebóéval.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Férfiak és nők is részt vehetnek.
A betegség stádiuma
2-es típusú cukorbetegséggel: BMI ≥24.0 kg/m^2. Cukorbetegség nélkül: BMI ≥28.0 kg/m^2, vagy BMI ≥24.0 és <28.0 kg/m^2 legalább egy testsúllyal összefüggő betegséggel (prediabétesz, magas vérnyomás, zsíranyagcsere-zavar, zsírmáj, alvási apnoé vagy testsúllyal összefüggő szív- és érrendszeri betegség).
Korábbi kezelés
Nem vehet részt, aki a véletlen besorolás előtti 6 hónapban kapott bármilyen engedélyezett vagy vizsgálati GLP-1-RA-alapú kezelést, vagy a besorolás előtti 3 hónapban más vizsgálati kezelést kapott, vagy a besorolás előtt kevesebb mint 5 eliminációs felezési idő telt el, amelyik hosszabb.

A részvétel fő kizáró okai

  • 1-es típusú cukorbetegség a kórtörténetben
  • Más hormonális betegség okozta elhízás
  • Jelentős, aktív vagy instabil major depresszió vagy más súlyos pszichiátriai betegség, illetve bármikori öngyilkossági kísérlet
  • Akut vagy krónikus hasnyálmirigy-gyulladás vagy jelentős epehólyag-betegség a kórtörténetben
  • Ismert allergia a vizsgált gyógyszerre, vagy olyan állapot, amely miatt GLP-1 RA vagy GLP-1/GIP RA nem adható

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Body mass index (BMI) ≥24.0 kilograms per meter squared (kg/m\^2) for participants with type 2 diabetes mellitus (T2DM)
  • BMI ≥28.0 kg/m\^2 or BMI ≥24.0 and <28.0 kg/m\^2 and diagnosed with at least one weight-related comorbidity (prediabetes, hypertension, dyslipidemia, fatty liver, obstructive sleep apnea, or weight-related cardiovascular disease) for participants without T2DM
  • Agreement to adhere to the contraception requirements

Ki nem vehet részt

  • Any planned major medical procedure or surgery during the study
  • Treatment with any approved or investigational GLP-1-RA-based therapy within 6 months prior to randomization
  • Treatment with other investigational therapy within 3 months prior to randomization or less than 5 elimination half-lives prior to randomization, whichever is longer
  • History of Type 1 diabetes mellitus (T1DM)
  • Obesity induced by other endocrinologic disorders
  • History of significant active or unstable major depressive disorder (MDD) or other severe psychiatric disorder
  • Any lifetime history of suicide attempt
  • History of acute or chronic pancreatitis or clinically significant gallbladder disease
  • Known allergy to any component of the study drug formulation or any other condition that is a contraindication to GLP-1 RAs or GLP-1/GIP RAs
  • History of any hematologic conditions that may interfere with HbA1c measurement

Helyszínek itt: Kína

  • Peking University People's HospitalBeijing, KínaRésztvevőt keres
  • The Second Hospital of Jilin UniversityChangchun, KínaRésztvevőt keres
  • The Second Affiliated Hospital Of Anhui Medical UniversityHefei, KínaRésztvevőt keres
  • The Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical UniversityHerbin, KínaRésztvevőt keres
  • Huai'an First People's HospitalHuai'an, KínaRésztvevőt keres
  • Huzhou Central HospitalHuzhou, KínaRésztvevőt keres
  • Jinan Central HospitalJinan, KínaRésztvevőt keres
  • Hebei Petro China Central HospitalLangfang, KínaRésztvevőt keres
  • Luoyang Third People's HospitalLuoyang, KínaRésztvevőt keres
  • The Affiliated Jiangning Hospital of Nanjing Medical UniversityNanjing, KínaRésztvevőt keres
  • The First Affiliated Hospital of Ningbo University(Ningbo First Hospital)Ningbo, KínaRésztvevőt keres
  • Shanghai East HospitalShanghai, KínaRésztvevőt keres
  • Shanghai Fifth People's Hospital Affiliated to Fudan UniversityShanghai, KínaRésztvevőt keres
  • Shanghai Tenth People's HospitalShanghai, KínaRésztvevőt keres
  • Tongren Hospital, Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of MedicineShanghai, KínaRésztvevőt keres
  • Shenyang Fifth People HospitalShenyang, KínaRésztvevőt keres
  • The People's Hospital of Liaoning ProvinceShenyang, KínaRésztvevőt keres
  • Hebei Medical University - The Second HospitalShijiazhuang, KínaRésztvevőt keres
  • Yan'an University Xianyang HospitalXianyang, KínaRésztvevőt keres
  • The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityZhengzhou, KínaRésztvevőt keres
  • Zibo Municipal HospitalZibo, KínaRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to assess the efficacy and safety of enicepatide, a dual glucagon-like peptide-1 (GLP-1)/glucose-dependent insulinotropic polypeptide (GIP) receptor agonist (RA) being developed for chronic weight management, as an adjunct to a reduced-calorie diet and increased physical activity in participants without Type 2 diabetes mellitus (T2DM) who have obesity or overweight with at least one weight-related comorbidity, and in participants with T2DM who have obesity or overweight.

A vizsgálat 4 csoportja

  • Enicepatide Dose 1A vizsgált kezelés

    Participants will receive enicepatide Dose 1.

    Kezelés: Enicepatide

  • Enicepatide Dose 2A vizsgált kezelés

    Participants will receive enicepatide Dose 2.

    Kezelés: Enicepatide

  • Enicepatide Dose 3A vizsgált kezelés

    Participants will receive enicepatide Dose 3.

    Kezelés: Enicepatide

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    Participants will receive matching placebo.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Phase III, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel Group Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Once-Weekly RO7795068 in Adult Chinese Patients With Obesity or Overweight, With or Without Type 2 Diabetes Mellitus
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. november 5.