BOdygUardian MOnitoriNg for ReCurrencE of AF

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik már részt vesznek a DISRUPT-AF regiszterben a pitvarfibrilláció ablációja után. Vállalják a BodyGuardian eszköz viselését és egy kérdőív kitöltését. A monitort használó egészségügyi dolgozók is részt vehetnek.

Életkor

18 éves vagy idősebb

Nem

Mindkét nem részt vehet.

A betegség stádiuma

Pitvarfibrilláció, amelyet a FARAPULSE impulzusmezős ablációs rendszerrel kezeltek, a DISRUPT-AF regiszter keretében.

A részvétel fő kizáró okai

• Ismert ragasztóallergia, amely miatt nem viselhető a BodyGuardian

A regiszter feltételei, szó szerint

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The DISRUPT-AF Registry is an observational, prospective, multi-center, non-randomized, real-world registry designed to obtain clinical experience with the FARAPULSE Pulsed Field Ablation (PFA) System for the treatment of atrial fibrillation (AF). The data collected for this study will be from a subset of patients enrolled in the pre-existing DISRUPT AF Registry. Additionally, patients in the Full Monitoring Arm may be approached and consented for participation in BOUNCE-AF. The post-ablation monitoring timepoints will reflect the site's standard of care (SOC), which is typically at 6- and 12-months post-ablation. Consented patients will complete 1 survey about their experience after wearing the BodyGuardian at 6-months. Clinical staff that consent will also complete a survey on their experience using BodyGuardian. The clinical staff include those that either directly prescribe the monitor, place the monitor on the patient and/or train the patient on the use of the monitor, or those involved in reviewing the data.

A vizsgált kezelések

• BodyGuardian