Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: ChileFázis nélkül

Inspiratory Muscle Training for People With Heart Failure

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Universidad Nacional Andres Bello
Hol
Viña del Mar (Chile)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
108 fő, tervezett
Kezdés
2026. jún.
Várható befejezés
2028. júl.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Inspiratory muscle training with Tapered Resistive Load
  • Inspiratory muscle training with threshold load
  • Concurrent Exercise Training
A regiszteradat frissítve
2026. június 26.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 80 év közötti, stabil állapotú, tünetekkel járó szívelégtelenségben szenvedő felnőtteket keres. A légzőizom-edzést a mozgásalapú szívrehabilitáció mellett vizsgálják.

Életkor
18–80 év
Nem
Férfiak és nők is részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Tünetekkel járó szívelégtelenség, amely a kezdetkor stabil (a rekord NYHA I és III osztályt ír, az összefoglaló II-III-at).
Korábbi kezelés
A gyógyszerek adagjának és fajtájának a vizsgálat kezdete előtti három hónapban változatlannak kell lennie.

A részvétel fő kizáró okai

  • Nem tud érvényes kiindulási kardiopulmonális terheléses vizsgálatot végezni
  • Instabil angina, heveny szívinfarktus vagy szívműtét az elmúlt három hónapban
  • Egyéb szív- vagy idegrendszeri betegség
  • Jelenleg dohányzik
  • A szívelégtelenség heveny rosszabbodása (akut dekompenzáció)

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • History of symptomatic heart failure (NYHA functional class I and III)
  • Participants able to understand and respond to the instructions given in the study
  • Participants with stable disease at the moment of inclusion in this study
  • Unaltered dose and type of medication up to three months before the start of the study

Ki nem vehet részt

  • Participants with other concomitant cardiac or neurological disease
  • Participants with unstable angina, acute myocardial infarction, and/or heart surgery within the past three months
  • Cardiac acute decompensation
  • Participants unable to perform a valid baseline cardiopulmonary exercise test
  • Participants with difficulties in maintaining a proper mouth seal or unable to avoid air leakage during pulmonary function testing
  • Participants in other non-pharmacological study will be also excluded
  • Current smokers

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 80 év között vagy?

Helyszínek itt: Chile

  • Centro de Salud Sports Medicina DeportivaViña del Mar, ChileContact: Marcelo R Tuesta, Doctor of PhilosophyNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Heart failure is frequently associated with inspiratory muscle weakness, which contributes to dyspnea, reduced exercise capacity, impaired quality of life, and adverse cardiovascular outcomes. Although inspiratory muscle training (IMT) is a recommended adjunct to cardiovascular rehabilitation, the optimal training modality remains uncertain, particularly among patients with reduced and preserved ejection fraction.

A teljes eredeti leírásKevesebb

This randomized controlled trial will evaluate the efficacy of a novel inspiratory muscle training protocol using tapered flow resistive loading (TFRL) compared with conventional threshold loading (TL) and usual care. A total of 108 clinically stable patients with heart failure (NYHA class II-III) will be enrolled. Participants will be stratified according to heart failure phenotype (reduced or preserved ejection fraction) and allocated to one of three groups: TFRL, TL, or control. Both training interventions will be performed for 8 weeks in combination with supervised exercise-based cardiac rehabilitation.

Primary and secondary outcomes will include inspiratory muscle strength and endurance, exercise capacity, pulmonary function, dyspnea, skeletal muscle oxygenation, autonomic balance, arterial stiffness, and health-related quality of life. The study is powered to detect moderate between-group differences and interaction effects with 80% statistical power and a two-sided alpha level of 0.05. Changes over time and between groups will be analyzed using analysis of covariance (ANCOVA), adjusting for baseline inspiratory muscle strength.

The trial aims to determine whether TFRL provides superior clinical and physiological benefits compared with conventional inspiratory muscle training and whether treatment responses differ according to heart failure phenotype.

A vizsgálat 3 csoportja

  • Tapered flow resistive load (TFRL)A vizsgált kezelés

    This group will perform an inspiratory muscle training using a flow resistive loading device (POWER Breathe KH2) and they will be instructed to perform each inspiratory effort from functional residual capacity

    Kezelés: Inspiratory muscle training with Tapered Resistive Load és Concurrent Exercise Training

  • Threshold load (TL)A vizsgált kezelés

    This group will perform inspiratory muscle training using a pressure threshold loading device (POWER Breathe Plus Medic) and they will be instructed to perform each inspiratory effort from functional residual capacity

    Kezelés: Inspiratory muscle training with threshold load és Concurrent Exercise Training

  • Control Group (CG)Már használt kezelés, összehasonlításként

    This group will receive a Usual Care program, i.e., only cardiac rehabilitation with whole exercise

    Kezelés: Concurrent Exercise Training

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Efficacy of an Inspiratory Muscle Training Protocol With Resistive Airflow Loading on Exercise Capacity, Respiratory Muscle Strength and Quality of Life in Individuals With Heart Failure: a Randomized Clinical Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07672041: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. június 26.