Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok1/2. fázis

Total Intravenous Anesthesia vs Spinal Anesthesia in Patients Undergoing Unilateral Primary Total Knee Arthroplasty

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University of Chicago
Hol
Chicago (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
1/2. fázis
Résztvevők
150 fő, tervezett
Kezdés
2026. márc. 11.
Várható befejezés
2028. jún.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Total IntraVenous Anesthesia (TIVA)
  • Spinal-Block
  • Electroencephalogram (EEG)
A regiszteradat frissítve
2026. június 26.

Ki vehet részt

Életkor
18 év felett
Nem
Nők és férfiak
Egészséges önkéntesek
Nem vehetnek részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 17 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Adults aged ≥18 years
  • Scheduled to undergo elective primary total knee arthroplasty (TKA) or robotic total knee arthroplasty (TKA) at the University of Chicago
  • Eligible for same-day discharge (SDD) based on established orthopedic and anesthesia criteria
  • Able to provide written informed consent
  • The ability to comprehend and complete cognitive assessment surveys and questionnaires
  • Consent to receive either Total IntraVenous Anesthesia (TIVA) or Spinal-block Anesthesia in a randomized manner
  • No contraindication to either TIVA or spinal anesthesia

Ki nem vehet részt

  • Ineligibility for same-day discharge as determined by the surgical or anesthesia team
  • Contraindications to either anesthetic technique (e.g., spinal block anesthesia contraindicated due to coagulopathy, infection at puncture site, or patient refusal)
  • Known allergy or hypersensitivity to study-related medications
  • Significant pre-existing cognitive impairment or dementia that would preclude valid participation in Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ), and 3-Minute Diagnostic Assessment for Confusion Assessment Method (3D-CAM) assessments
  • Severe chronic pain syndromes (e.g., fibromyalgia, centrally mediated pain disorders) that could confound perioperative pain assessment
  • Age <18 years
  • Patients undergoing revision TKA or procedures other than elective primary TKA
  • Body mass index (BMI) > 40
  • Prisoners or other vulnerable populations unable to provide voluntary consent
  • Unable to give appropriate consent or difficult to comprehend and complete cognitive assessment surveys and questionnaires

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • University of Chicago Medical CenterChicago, Egyesült ÁllamokContact: Frank T Brown Jr, MARésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to compare same-day discharge rates and recovery outcomes across an adult patient population undergoing elective Total Knee Arthroplasty (TKA), and randomized to receive either spinal block anesthesia or Total IntraVenous Anesthesia (TIVA).

A teljes eredeti leírásKevesebb

Primary Aim: assess same-day discharge rates between study arms (TIVA vs spinal).

Secondary Aim: Postoperative comparison of recovery during PostOperative Anesthesia Care Unit (PACU) admission, diagnostic assessment scores; outcomes related to cognition, hemodynamic stability, pain, nausea and vomiting; analysis of IntraOperative electroencephalogram (EEG) monitoring metrics, e.g., total suppression time, average Bi-spectral Index monitor (BIS) value, Spectral Edge Frequency (SEF); ability for Physical Therapy (PT) evaluation prior to discharge; longterm-followup (LTFU), hospital readmission, return to surgery, etc.; adverse event (AE) monitoring.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Arm A -Total IntraVenous Anesthesia (TIVA) with Electroencephalogram (EEG)Már használt kezelés, összehasonlításként

    Arm A (TIVA): Induction and maintenance intravenously (propofol, dexmedetomidine, fentanyl, hydromorphone); no volatile agents. Anesthetic depth titration based on clinical responsiveness, hemodynamic and ventilatory parameters, and processed electroencephalogram (EEG) monitoring.

    Kezelés: Total IntraVenous Anesthesia (TIVA) és Electroencephalogram (EEG)

  • Arm B - Spinal Block with Electroencephalogram (EEG)Már használt kezelés, összehasonlításként

    Arm B (Spinal): Single-shot intrathecal mepivacaine-2%, 3.0 milliliters (mL) per institutional standard. Light propofol sedation is permitted at clinician discretion, titrated to comfort and clinical responsiveness, hemodynamic and ventilatory parameters, and processed electroencephalogram (EEG) monitoring.

    Kezelés: Spinal-Block és Electroencephalogram (EEG)

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
A regiszteradat frissítve
2026. június 26.