A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase Ⅲ Study to Evaluate the Efficacy and Safety of WD-890 Tablets for the Treatment of Moderate to Severe Plaque Psoriasis
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Zhejiang Wenda Pharma Technology LTD.
- Hol
- Nanjing (Kína)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 3. fázis
- Résztvevők
- 375 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. márc. 18.
- Várható befejezés
- 2027. júl. 30.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Drug:WD-890
- Drug: placebo
- A regiszteradat frissítve
- 2026. június 29.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 és 75 év közötti, közepesen súlyos vagy súlyos plakkos pikkelysömörben (pszoriázisban) szenvedő felnőtteket keres. A WD-890 nevű gyógyszert placebóval hasonlítják össze.
- Életkor
- 18 és 75 év között
- Nem
- Nemtől függetlenül bárki csatlakozhat.
- A betegség stádiuma
- Legalább 6 hónappal a szűrés előtt diagnosztizált plakkos pikkelysömör. A szűrésnél és a randomizálásnál: testfelszín-érintettség (BSA) ≥10%, PASI-pontszám ≥12 és sPGA ≥3.
A részvétel fő kizáró okai
- A pikkelysömör nem plakkos formái (eritrodermiás, guttát, inverz, pustulózus vagy gyógyszer okozta)
- Nem kontrollált magas vérnyomás (szisztolés ≥160 mm Hg vagy diasztolés ≥100 mm Hg)
- III. vagy IV. osztályú pangásos szívelégtelenség (New York Heart Association szerint)
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Male or female participant aged 18 to 75 years(inclusive)at the time of informed consent
- Diagnosis of plaque psoriasis for at least 6 months prior to the screening visit
- Body surface area (BSA) ≥10%, Psoriasis Area and Severity Index (PASI) score ≥12 and static Physician's Global Assessment (sPGA) ≥3 at screening visit and randomization
Ki nem vehet részt
- Participant has a nonplaque form of psoriasis (for example, erythrodermic, guttate, inverse, pustular,or drug induced psoriasis.)
- Has uncontrolled arterial hypertension characterized by a systolic blood pressure (BP) ≥160 mm Hg or diastolic BP ≥100 mm Hg Note: Determined by 2 consecutive elevated readings. If an initial BP reading exceeds this limit, the BP may be repeated once after the subject has rested sitting for ≥10 minutes. If the repeat value is less than the criterion limits, the second value may be accepted
- Class III or IV congestive heart failure by New York Heart Association Criteria
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 75 év között vagy?
Helyszínek itt: Kína
- Hospital of Dermatology, Chinese Academy of Medical SciencesNanjing, KínaContact: Lu QianjinRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The purpose of the study is to evaluate the experimental medication WD-890 compared to placebo in participants with moderate-to-severe plaque psoriasis.
A vizsgálat 2 csoportja
- Group 1:WD-890A vizsgált kezelés
Drug:WD-890 WD-890 tablet will be administered orally.
Kezelés: Drug:WD-890
- Group 2: PlaceboPlacebo, összehasonlításként
Drug: Placebo Placebo tablet will be administered orally.
Kezelés: Drug: placebo
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT07672561: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. június 29.