Study of AGN-151607-DP to Assess Adverse Events and Change in Disease Activity in Adult Participants With Upper Limb Essential Tremor
A legfontosabb adatok
- Hol
- Amherst, Boca Raton, Carlsbad, Charlottesville, Commack, Dallas, Fresno, Frisco, Fullerton, Greenfield, Houston, Memphis, New Albany, Orlando, Overland Park, Pensacola, Spokane, Stamford és Winston-Salem (Egyesült Államok)Mind a 19 helyszín megnézése
- Fázis
- 2. fázis
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 85 év között vagy?
Forrás: NCT07673107: ki vehet részt
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- Dent Neurologic Institute - Amherst /ID# 277242Amherst, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Parkinson'S Disease & Movement Disorders Center Of Boca Raton /ID# 277079Boca Raton, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- The Neurology Center of Southern California - Carlsbad /ID# 278194Carlsbad, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- University of Virginia /ID# 278191Charlottesville, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- True North Neurology /ID# 278118Commack, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Texas Neurology /ID# 277067Dallas, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Neuro Pain Research Center /ID# 277899Fresno, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Lone Star Neurology /ID# 278266Frisco, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Neurology Center Of North Orange County /ID# 278490Fullerton, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Center For Neurological Disorders /ID# 277048Greenfield, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Houston Methodist Hospital /ID# 277326Houston, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Veracity Neuroscience /ID# 277081Memphis, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Mount Carmel Health System /ID# 278234New Albany, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Charter Research - Winter Park /ID# 277875Orlando, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Kansas Institute of Research /ID# 277068Overland Park, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Emerald Coast Neurology /ID# 277898Pensacola, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Inland Northwest Research /ID# 277077Spokane, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- New England Institute for Clinical Research /ID# 277315Stamford, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Neurology - Triad /ID# 277088Winston-Salem, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- AbbVie
- Azonosító
- NCT07673107
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 27.
- Eredeti leírás
Upper limb essential tremor (UL ET) is a movement disorder characterized by postural and/or kinetic tremor. It can cause difficulty with everyday tasks such as writing, pouring, and eating. This study will assess if AGN-151607-DP is safe and effective by assessing adverse events and change in disease activity in adult participants with UL ET.A teljes eredeti leírásKevesebb
A Phase 2b Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study With an Open-Label Period to Evaluate the Efficacy and Safety of AGN-151607-DP (USAN: gemibotulinumtoxinA) for the Treatment of Upper Limb Essential Tremor in Adults
Upper limb essential tremor (UL ET) is a movement disorder characterized by postural and/or kinetic tremor. It can cause difficulty with everyday tasks such as writing, pouring, and eating. This study will assess if AGN-151607-DP is safe and effective by assessing adverse events and change in disease activity in adult participants with UL ET.
AGN-151607-DP is an investigational drug being developed to treat UL ET. Participants will be randomly placed in treatment groups to receive either AGN151607-DP or matching placebo. Approximately 94 adult participants with upper limb essential tremor will be enrolled in approximately 40 sites in the United States/Canada.
Participants will receive intramuscular injections of AGN-151607-DP or matching placebo. Duration of the study is approximately 72 weeks.
The effect of the treatment will be checked by completion of questionnaires and side effects will be monitored by medical assessments.
Bevonási feltételek: Minimum body weight of 50 kg (110 pounds) at Screening; Diagnosis of essential tremor (ET) in accordance with the modified Tremor Research Investigation Group (TRIG) criteria, as follows:; Bilateral postural tremor with or without kinetic tremor, involving hands and forearms; Tremor of other body parts may or may not be present in addition to upper limb (UL) tremor; Bilateral tremor may or may not be asymmetric; Tremor that is reported by the participant to be persistent, although the amplitude may fluctuate.
Kizáró feltételek: History of any medical condition that may put the participant at increased risk with exposure to purified botulinum toxin type A complex, including diagnosed muscular dystrophy (e.g., Duchenne's muscular dystrophy), myasthenia gravis, Eaton-Lambert syndrome, amyotrophic lateral sclerosis, mitochondrial disease, or any other significant disease that might interfere with neuromuscular junctional disorders; History of an allergic reaction to or significant sensitivity to AGN-151607-DP or its excipients and/or other botulinum toxins.