Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: PakisztánFázis nélkül

Safety and Efficacy of Hemoglobin F Inducers in Patients With Beta Thalassemia

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Riphah International University
Hol
Rawalpindi (Pakisztán)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
240 fő, tervezett
Kezdés
2026. jún. 20.
Várható befejezés
2027. jún. 19.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Thalidomide
  • Hydroxy Urea
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 6.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan embereket keres, akiknek major béta-thalassaemiájuk van. A thalidomid és a hidroxikarbamid (hydroxyurea) együttes hatását vizsgálja, amelyek növelik a magzati hemoglobint (HbF).

Életkor
Minden életkor
Nem
Nők és férfiak is részt vehetnek
A betegség stádiuma
Major béta-thalassaemia, amelyet transzfúzió előtt végzett hemoglobin-vizsgálat (elektroforézis vagy HPLC), vagy genetikai vizsgálat igazol.
Biomarker vagy leletérték
Béta-thalassaemiára utaló hemoglobin-elektroforézis vagy HPLC lelet, illetve genetikai vizsgálat (PCR vagy HBB gén szekvenálás).

A részvétel fő kizáró okai

  • Terhesség, vagy ha valaki nem hajlandó fogamzásgátlást használni, vagy gyermeket tervez
  • A béta-thalassaemiától eltérő hemoglobinopátia
  • Korábbi idegrendszeri probléma
  • Nem tud rendszeresen eljárni az ellenőrzésekre

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Confirmed diagnosis of Beta thalassemia Major (BTM) ascertained by Hemoglobin Electrophoresis or HPLC report performed pre-transfusion or genetic testing profile (comprising PCR or HBB gene sequencing) suggestive of β-thalassemia syndrome
  • All ages and both genders will be included
  • Written informed consent

Ki nem vehet részt

  • History of neurological problems
  • Pregnancy or unwilling to follow contraception or planning conception (Enrolled female patients will be strictly advised to avoid pregnancy during the study period and until 6 months after thalidomide withdrawal
  • Hemoglobinopathies other than beta thalassemia
  • Inability to regularly follow up

Helyszínek itt: Pakisztán

  • Riphah International UniversityRawalpindi, PakisztánContact: Fariha Sadar, MBBS, FCPSRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The aim of this study is to determine the safety and therapeutic effect of HbF inducers (combination therapy: thalidomide and hydroxyurea) on beta thalassemia patients. The main objectives of this study are:

A teljes eredeti leírásKevesebb

* To determine the therapeutic efficacy of HbF inducers (combination therapy: thalidomide and hydroxyurea) on hemoglobin level and blood transfusion in beta thalassemia patients. * To determine the safety of HbF inducers (combination therapy: thalidomide and hydroxyurea) in beta thalassemia patients * To determine effect of HbF inducers (combination therapy: thalidomide and hydroxyurea) on quality of life of beta thalassemia patients

A vizsgálat 2 csoportja

  • Blood transfusion GroupNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    Control group will be on regular blood transfusion and iron chelation therapy

  • HbF inducersA vizsgált kezelés

    All patients will receive thalidomide and hydroxyurea. Low dose Thalidomide will be administered to patients at a low dose of 0.5 to 4 mg/kg orally every day for 12 months until continuous transfusion-dependency or unacceptable toxicity occurred. The starting dose of hydroxyurea will be 10-20 mg/kg per day.

    Kezelés: Thalidomide és Hydroxy Urea

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Safety and Efficacy of Hemoglobin F Inducers in Patients With Beta Thalassemia: a Prospective 12 Months Study
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 6.