Immune Fitness in Older Patients With Relapsed and Refractory Multiple Myeloma
A legfontosabb adatok
- Hol
- Anderlecht, Brussels és Woluwe-Saint-Lambert (Belgium)Mind a 3 helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 65 éves vagy idősebb felnőtteket keres, akiknek a myeloma multiplex betegsége kiújult vagy nem reagált a kezelésre, és akik CAR-T-sejtterápiát vagy bispecifikus antitest terápiát kaphatnak.
- Életkor
- 65 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Myeloma multiplex, amely kiújult vagy nem reagált a korábbi kezelésre (relapszusos/refrakter).
A részvétel fő kizáró okai
- 65 évnél fiatalabb életkor
- A myelomától eltérő aktív daganatos betegség
- Aktív AL amiloidózis
- A központi idegrendszert (KIR) érintő myeloma
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Helyszínek itt: Belgium
- Institut Jules BordetAnderlecht, BelgiumRésztvevőt keres
- CHU Saint-PierreBrussels, BelgiumToborzás még nem indult
- institut roi albert IIWoluwe-Saint-Lambert, BelgiumToborzás még nem indult
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Jules Bordet Institute
- Azonosító
- NCT07674498
- A regiszteradat frissítve
- 2026. június 29.
- Eredeti leírás
Relapsed/refractory multiple myeloma (RRMM) predominantly affects older adults, who exhibit marked heterogeneity in treatment outcomes despite receiving the same therapies. Clinical frailty scores, such as the International Myeloma Working Group (IMWG) Frailty Index, predict survival and treatment tolerance but provide limited information on immune competence, a key determinant of response to T-cell-based immunotherapies.A teljes eredeti leírásKevesebb
Prediction of Response Related to IMmune Age T Cell Fitness in Elderly Patients With Relapsed and Refractory Multiple Myeloma
Relapsed/refractory multiple myeloma (RRMM) predominantly affects older adults, who exhibit marked heterogeneity in treatment outcomes despite receiving the same therapies. Clinical frailty scores, such as the International Myeloma Working Group (IMWG) Frailty Index, predict survival and treatment tolerance but provide limited information on immune competence, a key determinant of response to T-cell-based immunotherapies.
The PRIME study is a prospective, multicenter, non-interventional exploratory study designed to evaluate the relationship between immune fitness and clinical outcomes in patients aged 65 years or older with RRMM treated with standard-of-care chimeric antigen receptor T-cell (CAR-T) therapy or bispecific antibodies. Peripheral blood samples collected before treatment initiation will be analyzed to characterize T-cell differentiation, activation, senescence, exhaustion, and T-helper cell subsets using multiparametric immunophenotyping. Serum biomarkers, including soluble B-cell maturation antigen (sBCMA) and senescence-associated soluble markers, will also be assessed.
* The primary objective is to determine whether baseline immune profiles are associated with quality of response at 3 months after treatment initiation. * Secondary objectives include evaluating the association between immune profiles and treatment-related toxicities, including cytokine release syndrome (CRS), immune effector cell-associated neurotoxicity syndrome (ICANS), other neurological toxicities, and infectious complications. Exploratory analyses will integrate immune, geriatric, sarcopenia, and clinical variables using statistical approaches to identify novel predictors of efficacy, survival, and toxicity.
By combining immune phenotyping with frailty assessment, the PRIME study aims to improve biological risk stratification and support the development of more personalized treatment strategies for older patients with multiple myeloma.
Bevonási feltételek: ≥ 65 years old; Relapsed/refractory multiple myeloma; Eligible for a CAR-T cell or bispecific antibody therapies.
Kizáró feltételek: Active cancer other than myeloma; <65 years old; Active AL amyloidosis; Central nervous system (CNS) involvement.