Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok3. fázis

A Long-Term Safety Study of Elismetrep (K-304) in the Acute Treatment of Migraine

A legfontosabb adatok

Ki végzi
TriGemX Bio, Inc.
Hol
Albuquerque, Allentown, Amherst, Ann Arbor, Atlanta, Austin, Bardstown, Birmingham, Boston, Bountiful, Brooklyn, Centennial, Chalmette, Chandler, Charlotte, Chattanooga, Chicago, City of Saint Peters, Colorado Springs, Colton, Columbus, Commack, Culver City, Cypress, Dallas, Draper, Edmond, Encino, Flossmoor, Fort Collins, Greensboro, Gulfport, Hazelwood, Houston, Irvine, Kansas City, Kenosha, Lampasas, Las Vegas, Lexington, Little Rock, Los Angeles, Manlius, Marietta, Milford, Minneapolis, Mission Viejo, Mobile, Morgantown, Naperville, Nashville, New Orleans, New York, Newport News, Norfolk, North Charleston, North Las Vegas, Oceanside, Ogden, Oklahoma City, Overland Park, Philadelphia, Pikesville, Pittsburgh, Plano, Pomona, Portland, Raleigh, Reno, Ridgeland, Riverside, Riverton, Rochester, Salt Lake City, San Diego, Scottdale, Seattle, Shelby, Sherman Oaks, Smithfield, Spring Valley, Springfield, St Louis, Stockbridge, Tulsa, Walnut Creek, Waltham, Waterbury, Waxahachie, West Chester, West Covina, West Des Moines, West Hills, Wichita, Williamsville és Yukon (Egyesült Államok)Mind a 112 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
1000 fő, tervezett
Kezdés
2026. aug. 3.
Várható befejezés
2028. jún.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Elismetrep
A regiszteradat frissítve
2026. november 2.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik migrénnel élnek, és befejezték a korábbi elismetrep akut kezelési vizsgálatot (K-304 P003). A vizsgálat azt nézi, mennyire biztonságos az elismetrep hosszú távú alkalmankénti használata migrénroham esetén.

Életkor
18 éves vagy idősebb.
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Akut migrén. A résztvevőnek a korábbi elismetrep vizsgálatban kezelnie kellett egy megfelelő migrénrohamot.
Korábbi kezelés
Be kellett fejeznie a korábbi elismetrep akut kezelési vizsgálatot (K-304 P003), és az engedélyezett időn belül részt kellett vennie annak záró vizitjén.

A részvétel fő kizáró okai

  • Terhesség, szoptatás, vagy terhesség tervezése a vizsgálat alatt
  • Súlyos mellékhatás a korábbi vizsgálatban, vagy folyamatban lévő mellékhatás az 1. vizitnél
  • Közvetlen veszély önmagára vagy másokra
  • A vizsgálat ideje alatt tervezett nagy műtét
  • Már részt vett ebben a vizsgálatban

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 17 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Participant completing an acute treatment trial of elismetrep (Study K-304 P003; attending the EoS Visit 3 within the allowed visit window of the acute treatment study), treated a qualifying migraine in that study, was at least 80% compliant with the daily e-Diary 'check-ins' in the base study and completed the 2-hour and 4-hour post-dose assessments in the eDiary; Note: If a subject treats their qualifying migraine in the base study within 5 days of randomization (i.e. ≤ 4 daily check-ins should have been completed in the eDiary), they are eligible for this study if they missed 1 daily check-in, even though compliance was <80%
  • Participant voluntarily agrees to participate in the study by giving written informed consent
  • Participant is able to read, understand, and complete the study questionnaires and diary
  • Participant is willing and able to comply with the study schedule of visits, all trial procedures and restrictions
  • Participant is willing to use his/her own personal, qualified smartphone to download any specific eDiary applications for use for the entire duration of the study
  • For females of reproductive potential (as determined in the base study), continues to agree to remain abstinent from heterosexual activity or a. Agrees to use (or have their partner use) a birth control method that is acceptable from the first dose of study drug until the EoS visit; Acceptable methods of birth control are:
  • Combined (estrogen and progestogen containing) hormonal contraception associated with inhibition of ovulation: oral, intravaginal, transdermal. ii. Progestogen-only hormonal contraception associated with inhibition of ovulation: oral; injectable; implantable; intrauterine device; intrauterine hormone-releasing system; bilateral tubal occlusion; vasectomized partner; sexual abstinence*; progestogen-only oral hormonal contraception, where inhibition of ovulation is not the primary mode of action; male or female condom with or without spermicide; cap, diaphragm or sponge with spermicide; a combination of male condom with either cap, diaphragm or sponge with spermicide (double barrier methods)
  • Abstinence can be used as the sole method of contraception if it is in line with the participant's preferred and usual lifestyle and if considered acceptable by local regulatory agencies and ethics committees. Periodic abstinence (e.g., calendar, ovulation, sympto-thermal, post-ovulation methods, etc.) and withdrawal are not acceptable methods of contraception

Ki nem vehet részt

  • Participant is currently in violation of study requirements for prohibited and permissible concomitant medications or treatments (not already specified in other criteria) or is anticipated to violate these requirements during trial participation) as assessed for the base study E0S/Visit 3
  • Has any major surgery scheduled for the duration of the trial
  • Has previous participation in this trial. Participation is defined as signed informed consent following completion of the base study EoS/Visit 3 procedures
  • Has, at the time of the base study EoS/Visit 3, had any change in medical history or a laboratory finding since screening in the acute treatment study that in the opinion of the investigator renders the participant unsuitable for this study (e.g., development of a finding that would have precluded participation in the base acute treatment study)
  • Is a female who is pregnant, breast-feeding, or intends to become pregnant during the planned course of the study. Note: Participants must have a negative urine pregnancy result at the base study EoS/Visit 3 (i.e., pre-randomization for this study)
  • Participant is at imminent risk of self-harm, based on clinical interview and responses on the Columbia Suicidality Severity Rating Scale (C-SSRS) taken during the base study E0S/Visit 3, or of harm to others in the opinion of the investigator. Participants must be excluded if they report suicidal ideation with intent, with or without a plan (i.e., Type 4 or 5 on the C-SSRS) in 'since last version' version of the C-SSRS
  • Has any other unwillingness or inability, not covered by any of the other exclusion criteria, which in the investigator's opinion, might jeopardize the participant's safety or compliance with the protocol, or otherwise interfere with the interpretation of efficacy and/or safety results
  • At Visit 1, has an open/ongoing adverse event from the base study EoS visit
  • Experienced a serious adverse event in the base study

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • Albuquerque Clinical TrialsAlbuquerque, Egyesült ÁllamokContact: Annemarie VanceRésztvevőt keres
  • Lehigh Center for Clinical ResearchAllentown, Egyesült ÁllamokContact: Annemarie VanceRésztvevőt keres
  • Dent Neuro Institute, BuffaloAmherst, Egyesült ÁllamokContact: Annemarie VanceRésztvevőt keres
  • Michigan Headache Pain & Neurological InstituteAnn Arbor, Egyesült ÁllamokContact: Annemarie VanceRésztvevőt keres
  • DelRicht ResearchAtlanta, Egyesült ÁllamokContact: Annemarie VanceRésztvevőt keres
  • FutureSearch Trials of NeurologyAustin, Egyesült ÁllamokContact: Annemarie VanceRésztvevőt keres
  • Tekton ResearchAustin, Egyesült ÁllamokContact: Annemarie VanceRésztvevőt keres
  • Physicians to Children & Adolescents, PSC (Kentucky Pediatric / Adult Research)Bardstown, Egyesült ÁllamokContact: Annemarie VanceRésztvevőt keres
  • Central Research Associates, LLC (CRA) dba Flourish ResearchBirmingham, Egyesült ÁllamokContact: Annemarie VanceRésztvevőt keres
  • Boston Clinical Trials - AlcanzaBoston, Egyesült ÁllamokContact: Annemarie VanceRésztvevőt keres
  • Pantheon Clinical ResearchBountiful, Egyesült ÁllamokContact: Annemarie VanceRésztvevőt keres
  • SPRI Clinical Trials, LLCBrooklyn, Egyesült ÁllamokContact: Annemarie VanceRésztvevőt keres
  • IMMUNOe Research CentersCentennial, Egyesült ÁllamokContact: Annemarie VanceRésztvevőt keres
  • Crescent City Headache & Neurology CenterChalmette, Egyesült ÁllamokContact: Annemarie VanceRésztvevőt keres
  • TrialSphereChandler, Egyesült ÁllamokContact: Annemarie VanceRésztvevőt keres
  • OnSite Clinical SolutionsCharlotte, Egyesült ÁllamokContact: Annemarie VanceRésztvevőt keres
  • WR-ClinSearch, LLCChattanooga, Egyesült ÁllamokContact: Annemarie VanceRésztvevőt keres
  • Cedar Crosse Research CenterChicago, Egyesült ÁllamokContact: Annemarie VanceRésztvevőt keres
  • Chicago Headache Center & Research InstituteChicago, Egyesült ÁllamokContact: Annemarie VanceRésztvevőt keres
  • StudyMetrix ResearchCity of Saint Peters, Egyesült ÁllamokContact: Annemarie VanceRésztvevőt keres
  • MCB Clinical Research CentersColorado Springs, Egyesült ÁllamokContact: Annemarie VanceRésztvevőt keres
  • Axiom Research, LLCColton, Egyesült ÁllamokContact: Annemarie VanceRésztvevőt keres
  • Hometown ResearchColumbus, Egyesült ÁllamokContact: Annemarie VanceRésztvevőt keres
  • True North NeurologyCommack, Egyesült ÁllamokContact: Annemarie VanceRésztvevőt keres
  • ProScience Research GroupCulver City, Egyesült ÁllamokContact: Annemarie VanceRésztvevőt keres
  • APD Clinical ResearchCypress, Egyesült ÁllamokContact: Annemarie VanceRésztvevőt keres
  • Horizon Clinical Research and Gill NeuroscienceCypress, Egyesült ÁllamokContact: Annemarie VanceRésztvevőt keres
  • FutureSearch Trials of Dallas, LPDallas, Egyesült ÁllamokContact: Annemarie VanceRésztvevőt keres
  • J. Lewis Research, Inc. / Foothill Family Clinic DraperDraper, Egyesült ÁllamokContact: Annemarie VanceRésztvevőt keres
  • OK Clinical Research, LLCEdmond, Egyesült ÁllamokContact: Annemarie VanceRésztvevőt keres
  • Leading Edge Research LA, LLCEncino, Egyesült ÁllamokContact: Annemarie VanceRésztvevőt keres
  • Healthcare Research Network II, LLCFlossmoor, Egyesült ÁllamokContact: Annemarie VanceRésztvevőt keres
  • Advanced Neurosciences ResearchFort Collins, Egyesült ÁllamokContact: Annemarie VanceRésztvevőt keres
  • Guilford Neurologic Research Partners, LLCGreensboro, Egyesült ÁllamokContact: Annemarie VanceRésztvevőt keres
  • Headache Wellness CenterGreensboro, Egyesült ÁllamokContact: Annemarie VanceRésztvevőt keres
  • DelRicht ResearchGulfport, Egyesült ÁllamokContact: Annemarie VanceRésztvevőt keres
  • Healthcare Research NetworkHazelwood, Egyesült ÁllamokContact: Annemarie VanceRésztvevőt keres
  • DM Clinical ResearchHouston, Egyesült ÁllamokContact: Annemarie VanceRésztvevőt keres
  • Victorium Clinical ResearchHouston, Egyesült ÁllamokContact: Annemarie VanceRésztvevőt keres
  • Axiom Research, Orange CountyIrvine, Egyesült ÁllamokContact: Annemarie VanceRésztvevőt keres
  • AMR Clinical - Kansas CityKansas City, Egyesült ÁllamokContact: Annemarie VanceRésztvevőt keres
  • Clinical Investigation Specialists, Inc.Kenosha, Egyesült ÁllamokContact: Annemarie VanceRésztvevőt keres
  • GMG Clinical Research, LLC dba Radiance Clinical ResearchLampasas, Egyesült ÁllamokContact: Annemarie VanceRésztvevőt keres
  • AMR Clinical - Las VegasLas Vegas, Egyesült ÁllamokContact: Annemarie VanceRésztvevőt keres
  • Excel Clinical ResearchLas Vegas, Egyesült ÁllamokContact: Annemarie VanceRésztvevőt keres
  • IMA Clinical Research - Las VegasLas Vegas, Egyesült ÁllamokContact: Annemarie VanceRésztvevőt keres
  • Redbird ResearchLas Vegas, Egyesült ÁllamokContact: Annemarie VanceRésztvevőt keres
  • Wake Research Las Vegas RainbowLas Vegas, Egyesült ÁllamokContact: Annemarie VanceRésztvevőt keres
  • AMR Clinical - LexingtonLexington, Egyesült ÁllamokContact: Annemarie VanceRésztvevőt keres
  • CTI Clinical Research CenterLexington, Egyesült ÁllamokContact: Annemarie VanceRésztvevőt keres
  • Arkansas Clinical ResearchLittle Rock, Egyesült ÁllamokContact: Annemarie VanceRésztvevőt keres
  • Clinical Research InstituteLos Angeles, Egyesült ÁllamokContact: Annemarie VanceRésztvevőt keres
  • Downtown L.A. Research Center, Inc.Los Angeles, Egyesült ÁllamokContact: Annemarie VanceRésztvevőt keres
  • Central New York Clinical ResearchManlius, Egyesült ÁllamokContact: Annemarie VanceRésztvevőt keres
  • Drug Studies AmericaMarietta, Egyesült ÁllamokContact: Annemarie VanceRésztvevőt keres
  • Hometown ResearchMilford, Egyesült ÁllamokContact: Annemarie VanceRésztvevőt keres
  • Clinical Research InstituteMinneapolis, Egyesült ÁllamokContact: Annemarie VanceRésztvevőt keres
  • M3 Wake Research - Mission Mental Health (WR-MMH)Mission Viejo, Egyesült ÁllamokContact: Annemarie VanceRésztvevőt keres
  • AMR MobileMobile, Egyesült ÁllamokContact: Annemarie VanceRésztvevőt keres
  • Frontier Clinical ResearchMorgantown, Egyesült ÁllamokContact: Annemarie VanceRésztvevőt keres
  • Chicago Headache Center & Research InstituteNaperville, Egyesült ÁllamokContact: Annemarie VanceRésztvevőt keres
  • Access Clinical Trials, IncNashville, Egyesült ÁllamokContact: Annemarie VanceRésztvevőt keres
  • Clinical Research Associates, Inc.Nashville, Egyesült ÁllamokContact: Annemarie VanceRésztvevőt keres
  • Delricht ResearchNew Orleans, Egyesült ÁllamokContact: Annemarie VanceRésztvevőt keres
  • Fieve Clinical Research, IncNew York, Egyesült ÁllamokContact: Annemarie VanceRésztvevőt keres
  • Health Research of Hampton Roads, Inc. (HRHR)Newport News, Egyesült ÁllamokContact: Annemarie VanceRésztvevőt keres
  • AMR Clinical - NorfolkNorfolk, Egyesült ÁllamokContact: Annemarie VanceRésztvevőt keres
  • Coastal Carolina Research CenterNorth Charleston, Egyesült ÁllamokContact: Annemarie VanceRésztvevőt keres
  • Las Vegas Clinical TrialsNorth Las Vegas, Egyesült ÁllamokContact: Annemarie VanceRésztvevőt keres
  • Excell ResearchOceanside, Egyesült ÁllamokContact: Annemarie VanceRésztvevőt keres
  • Advanced Research InstituteOgden, Egyesült ÁllamokContact: Annemarie VanceRésztvevőt keres
  • Hightower ClinicalOklahoma City, Egyesült ÁllamokContact: Annemarie VanceRésztvevőt keres
  • Clinical Associates Midwest, LLCOverland Park, Egyesült ÁllamokContact: Annemarie VanceRésztvevőt keres
  • Collective Medical ResearchOverland Park, Egyesült ÁllamokContact: Annemarie VanceRésztvevőt keres
  • Clinical Research PhiladelphiaPhiladelphia, Egyesült ÁllamokContact: Annemarie VanceRésztvevőt keres
  • Headlands Research PharmasitePikesville, Egyesült ÁllamokContact: Annemarie VanceRésztvevőt keres
  • Preferred Primary Care Physicians, Inc.Pittsburgh, Egyesült ÁllamokContact: Annemarie VanceRésztvevőt keres
  • Aim Trials, LLCPlano, Egyesült ÁllamokContact: Annemarie VanceRésztvevőt keres
  • Empire Clinical ResearchPomona, Egyesült ÁllamokContact: Annemarie VanceRésztvevőt keres
  • The Neurology GroupPomona, Egyesült ÁllamokContact: Annemarie VanceRésztvevőt keres
  • Advanced Research Institute - PortlandPortland, Egyesült ÁllamokContact: Annemarie VanceRésztvevőt keres
  • Summit Research NetworkPortland, Egyesült ÁllamokContact: Annemarie VanceRésztvevőt keres
  • Eximia Research - NC, LLCRaleigh, Egyesült ÁllamokContact: Annemarie VanceRésztvevőt keres
  • Advanced Research Institute - RenoReno, Egyesült ÁllamokContact: Annemarie VanceRésztvevőt keres
  • Proven EndpointsRidgeland, Egyesült ÁllamokContact: Annemarie VanceRésztvevőt keres
  • Artemis Institute for Clinical ResearchRiverside, Egyesült ÁllamokContact: Annemarie VanceRésztvevőt keres
  • Granger Medical ClinicRiverton, Egyesült ÁllamokContact: Annemarie VanceRésztvevőt keres
  • Rochester Clinical ResearchRochester, Egyesült ÁllamokContact: Annemarie VanceRésztvevőt keres
  • J. Lewis Research, Inc. / Foothill Family ClinicSalt Lake City, Egyesült ÁllamokContact: Annemarie VanceRésztvevőt keres
  • Acclaim Clinical ResearchSan Diego, Egyesült ÁllamokContact: Annemarie VanceRésztvevőt keres
  • Frontier Clinical Research, LLCScottdale, Egyesült ÁllamokContact: Annemarie VanceRésztvevőt keres
  • Seattle Clinical Research CenterSeattle, Egyesült ÁllamokContact: Annemarie VanceRésztvevőt keres
  • Carolina Research Center, IncShelby, Egyesült ÁllamokContact: Annemarie VanceRésztvevőt keres
  • CenExel Sherman Oaks CA (California Neuroscience Research)Sherman Oaks, Egyesült ÁllamokContact: Annemarie VanceRésztvevőt keres
  • Frontier Clinical Research, LLCSmithfield, Egyesült ÁllamokContact: Annemarie VanceRésztvevőt keres
  • Encompass Clinical ResearchSpring Valley, Egyesült ÁllamokContact: Annemarie VanceRésztvevőt keres
  • Clinvest Headlands LLCSpringfield, Egyesült ÁllamokContact: Annemarie VanceRésztvevőt keres
  • Sundance Clinical ResearchSt Louis, Egyesült ÁllamokContact: Annemarie VanceRésztvevőt keres
  • Sleep Care Research Institute d/b/a Clinical Research Atlanta-StockbridgeStockbridge, Egyesült ÁllamokContact: Annemarie VanceRésztvevőt keres
  • DelRicht ResearchTulsa, Egyesült ÁllamokContact: Annemarie VanceRésztvevőt keres
  • Diablo Clinical ResearchWalnut Creek, Egyesült ÁllamokContact: Annemarie VanceRésztvevőt keres
  • Sunwise Clinical ResearchWalnut Creek, Egyesült ÁllamokContact: Annemarie VanceRésztvevőt keres
  • MedVadis Research Corporation, LLCWaltham, Egyesült ÁllamokContact: Annemarie VanceRésztvevőt keres
  • Chase Medical Research, LLCWaterbury, Egyesült ÁllamokContact: Annemarie VanceRésztvevőt keres
  • Clinpoint TrialsWaxahachie, Egyesült ÁllamokContact: Annemarie VanceRésztvevőt keres
  • CincyScienceWest Chester, Egyesült ÁllamokContact: Annemarie VanceRésztvevőt keres
  • Kinetic Clinical ResearchWest Covina, Egyesült ÁllamokContact: Annemarie VanceRésztvevőt keres
  • Integrated Clinical Trials SolutionWest Des Moines, Egyesült ÁllamokContact: Annemarie VanceRésztvevőt keres
  • Focus Clinical ResearchWest Hills, Egyesült ÁllamokContact: Annemarie VanceRésztvevőt keres
  • Heartland Research Associates, LLC - An AMR CompanyWichita, Egyesült ÁllamokContact: Annemarie VanceRésztvevőt keres
  • Upstate Clinical Research AssociatesWilliamsville, Egyesült ÁllamokContact: Annemarie VanceRésztvevőt keres
  • Tekton Research, Inc.Yukon, Egyesült ÁllamokContact: Annemarie VanceRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a long-term safety study to evaluate the safety and tolerability of intermittent use of elismetrep in the acute treatment of migraine attacks.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Elismetrep 10 mgA vizsgált kezelés

    Participants were randomised to receive elismetrep at a dose of 10 mg

    Kezelés: Elismetrep

  • Elismetrep 20 mgA vizsgált kezelés

    Participants were randomised to receive elismetrep at a dose of 20 mg

    Kezelés: Elismetrep

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. november 2.