Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: SzingapúrFázis nélkül

Evaluating the Optimal Timing of Acupuncture for Managing Chemoradiation-induced Xerostomia in Patients With Head and Neck Cancers

A legfontosabb adatok

Ki végzi
National University Hospital, Singapore
Hol
Singapore (Szingapúr)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
50 fő, tervezett
Kezdés
2026. jún.
Várható befejezés
2029. jún.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Acupuncture
A regiszteradat frissítve
2026. június 29.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek fej-nyaki daganatuk van, és kemoradioterápiát fognak kapni. Azt vizsgálja, hogy a akupunktúra korán vagy később adva segít-e jobban a szájszárazságon.

Életkor
21 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
A szájüreg vagy a garat laphámsejtes rákja, vagy orr-garati rák, amelyre IMRT-vel végzett kemoradioterápiát terveznek (kiegészítő vagy végleges kezelésként). A fültőmirigynek és az állkapocs alatti nyálmirigynek épnek kell lennie. ECOG teljesítményállapot 0 és 2 között.
Korábbi kezelés
Korábbi indukciós kemoterápia megengedett. A sugárkezelés után tervezett kemoterápia is megengedett. Korábbi fej-nyaki sugárkezelés nem lehet.

A részvétel fő kizáró okai

  • Szájszárazság, Sjögren-betegség vagy más, szájszárazságot okozó betegség a kórelőzményben
  • Vérzési rendellenesség vagy vérhígító szedése, például warfarin
  • Bőrfertőzés, nyiroködéma vagy súlyos bőrbetegség az akupunktúrás pontok közelében
  • Folyamatos, az egész szervezetet érintő fertőzés
  • Terhesség, szoptatás, vagy a vizsgálat alatt tervezett teherbeesés

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 19 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Participants are eligible to be included in the study only if all the following criteria apply:
  • Aged 21 years or older
  • Oral cavity or oropharyngeal squamous cell carcinoma, or nasopharyngeal carcinoma planned for either curative adjuvant or definitive chemoradiotherapy using intensity-modulated radiation therapy (IMRT); Participants who have received prior induction chemotherapy or are planned for adjuvant chemotherapy are not excluded
  • Anatomically intact parotid and submandibular glands
  • Eastern Cooperative Oncology Group performance status of 0 to 2
  • Able to provide informed consent
  • A female participant is eligible to participate if she is not pregnant (see Appendix 3), not breastfeeding, and at least one of the following conditions applies:; Not a woman of childbearing potential (WOCBP) as defined in Appendix 3 OR; A WOCBP who agrees to follow the contraceptive guidance in Appendix 3 during the acupuncture period and for at least 28 days after the last acupuncture

Ki nem vehet részt

  • Prior head and neck radiation treatment
  • Current use of amifostine or cholinergic agonist medications (pilocarpine, cevimeline) that can affect salivary functions (salivary substitute not prohibited, but if using, they must refrain from using it for at least 24 hours prior to salivary flow assessment)
  • Concurrent use of alternative medicines (e.g., Chinese Propriety medicines), that could affect salivary function
  • History of xerostomia, Sjögren's disease, or another underlying systemic illness known to cause xerostomia
  • Has bleeding disorders (e.g. Hemophilia), or on anticoagulants (e.g. warfarin, low molecular weight heparin and novel oral anticoagulants)
  • Local skin infections, lymphedema, or severe skin conditions (e.g., psoriasis, eczema) at or near the acupuncture sites
  • Ongoing active systemic infection
  • Mental incapacitation or significant emotional or psychiatric disorder that, in the opinion of the investigator, may prevent the patient from cooperating with trial procedures
  • Participants are excluded from the study if any of the following criteria apply:
  • Upper or lower extremity deformities that could interfere with accurate acupoint location or alter the energy pathway as defined by traditional acupuncture theory
  • Is pregnant or expecting to conceive within the projected duration of the trial, starting with the screening visit through 28 days after the last acupuncture treatment
  • Low body mass index, ie. BMI < 15

Helyszínek itt: Szingapúr

  • Department of Haematology-Oncology, National University HospitalSingapore, SzingapúrContact: Wan Qin ChongToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

While existing data supports the use of acupuncture to reduce radiation-induced xerostomia, the optimal timing of acupuncture for managing chemoradiation-induced xerostomia remains an area of active investigation. Prior studies have administered acupuncture either in patients who developed xerostomia 12 months after radiation 10 or during the radiation therapy itself 9. The hypothesis is that acupuncture may be more effective in preventing and reducing xerostomia when administered early during CRT, rather than after chronic xerostomia has already set in. Yet, oncologists have concerns about the potentially higher risk of complications, such as infection, associated with acupuncture, especially if administered concurrently with chemoradiotherapy. Therefore, this study aims to conduct this randomised trial to evaluate the impact of early versus delayed acupuncture on patient-reported and objective measures of xerostomia, as well as the safety and tolerability of acupuncture in this setting.

A teljes eredeti leírásKevesebb

To our knowledge, this will be the first randomised clinical trial evaluating the optimal timing for incorporating acupuncture to reduce xerostomia in patients undergoing chemoradiation for head and neck cancers. It is also the first study conducted in Singapore to study the role of acupuncture in reducing CRT-induced xerostomia.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Arm 1: Early acupuncture armA vizsgált kezelés

    Patients in the early acupuncture arm will receive 10 sessions of weekly acupuncture, starting in the same week as CRT initiation.

    Kezelés: Acupuncture

  • Arm 2: Delayed acupuncture armMár használt kezelés, összehasonlításként

    Patient in the delayed acupuncture will receive 10 sessions of weekly acupuncture, starting 6 months (+/- 2 weeks) after the completion of CRT.

    Kezelés: Acupuncture

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Pilot Randomised Trial Evaluating the Optimal Timing of Acupuncture for Managing Chemoradiation-induced Xerostomia in Patients With Head and Neck Cancers
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. június 29.