A Phase 3 Efficacy and Safety Study of HBS-301 in Participants With Narcolepsy
A legfontosabb adatok
- Hol
- Abington, Ardmore, Atlanta, Austin, Birmingham, Boulder, Charleston, Chesterfield, Cincinnati, Cleveland, Colorado Springs, Columbia, Dallas, Danville, Denver, East Providence, Fort Wayne, Gastonia, Glenview, Huntersville, Kansas City, Lancaster, Los Angeles, Macon, Madison, McKinney, Miami, Middletown, Mobile, Morgantown, Nashville, New Hyde Park, Novi, Peoria, Pittsburgh, Redwood City, Rincon, San Antonio, San Francisco, San Ramon, Southfield, Spokane, Sterling Heights, Stockbridge, Sugar Land, Williamsburg, Winter Park és Wyomissing (Egyesült Államok)Mind a 51 helyszín megnézése
- Fázis
- 3. fázis
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- Abington Neurological AssociatesAbington, Egyesült ÁllamokContact: Rachel GrossmanRésztvevőt keres
- Neurology CareArdmore, Egyesült ÁllamokContact: Maaz GhaniToborzás még nem indult
- NeuroTrials Research IncAtlanta, Egyesült ÁllamokContact: Shriya ParekhRésztvevőt keres
- Aayus ResearchAustin, Egyesült ÁllamokContact: Maria-Fernanda GameroRésztvevőt keres
- Sleep Disorders Center of AlabamaBirmingham, Egyesült ÁllamokContact: Joseph WrightToborzás még nem indult
- Alpine Clinical Research Center, IncBoulder, Egyesült ÁllamokContact: Federica BrescianiRésztvevőt keres
- Lowcountry Lung and Critical Care, PACharleston, Egyesült ÁllamokContact: Courtney ArnoldRésztvevőt keres
- Medical University of South CarolinaCharleston, Egyesült ÁllamokContact: Brooke CameronToborzás még nem indult
- St. Lukes Sleep Medicine and Research CenterChesterfield, Egyesült ÁllamokContact: Kimberly Allen-BowzerRésztvevőt keres
- Intrepid Research, LLCCincinnati, Egyesült ÁllamokContact: Tiffany SchiraRésztvevőt keres
- The Cleveland Clinic FoundationCleveland, Egyesült ÁllamokContact: Alex PiczerToborzás még nem indult
- Delta Waves LLCColorado Springs, Egyesült ÁllamokContact: Emma GallagherRésztvevőt keres
- Bogan Sleep Consultants, LLCColumbia, Egyesült ÁllamokContact: Lorraine PottsRésztvevőt keres
- Southwest Family MedicineDallas, Egyesült ÁllamokContact: Safia ShaikhRésztvevőt keres
- Geisinger Medical CenterDanville, Egyesült ÁllamokContact: Cheryl PysherToborzás még nem indult
- Research Carolina Elite LLCDenver, Egyesült ÁllamokContact: Heather Micun, RMA, CRCToborzás még nem indult
- Infinity Medical Research, Inc.East Providence, Egyesült ÁllamokContact: Patricia MelloToborzás még nem indult
- Fort Wayne Neurological CenterFort Wayne, Egyesült ÁllamokContact: James StevensToborzás még nem indult
- Clinical Research of GastoniaGastonia, Egyesült ÁllamokContact: Melissa LanhamRésztvevőt keres
- Northshore University HealthSystemGlenview, Egyesült ÁllamokContact: Anna PhamToborzás még nem indult
- Stern Research PartnersHuntersville, Egyesült ÁllamokContact: Felix KurniawanRésztvevőt keres
- University of Kansas Hospital Main CampusKansas City, Egyesült ÁllamokContact: Whitney TheisToborzás még nem indult
- West Coast Pulmonary & Sleep Disorders CenterLancaster, Egyesült ÁllamokContact: Stephanie NavaToborzás még nem indult
- Santa Monica Clinical TrialsLos Angeles, Egyesült ÁllamokContact: Samantha MontanezRésztvevőt keres
- Sleep Practitioners, LLCMacon, Egyesült ÁllamokContact: Noelle WilliamsRésztvevőt keres
- University of Wisconsin - MadisonMadison, Egyesült ÁllamokContact: Ahmad AllenToborzás még nem indult
- Metroplex Pulmonary and Sleep CenterMcKinney, Egyesült ÁllamokContact: Rupa KrishnaToborzás még nem indult
- PharmaDev Clinical Research Institute, LLCMiami, Egyesült ÁllamokContact: Rolando RodriguezRésztvevőt keres
- Patient First MDMiddletown, Egyesült ÁllamokContact: Avraham TuvyToborzás még nem indult
- Springhill Medical CenterMobile, Egyesült ÁllamokContact: Kennedy GreenToborzás még nem indult
- West Virginia University HospitalMorgantown, Egyesült ÁllamokContact: Lauren ChaseToborzás még nem indult
- K2 Medical Research - NashvilleNashville, Egyesült ÁllamokContact: Francesca McKayToborzás még nem indult
- Northwell Health Physician PartnersNew Hyde Park, Egyesült ÁllamokContact: Kirendra PasramToborzás még nem indult
- Henry Ford Medical CenterNovi, Egyesült ÁllamokContact: Michaela MogleToborzás még nem indult
- OSF St Francis Medical CenterPeoria, Egyesült ÁllamokContact: Kimberly HartwigToborzás még nem indult
- Phoenix Medical Group, PCPeoria, Egyesült ÁllamokContact: Daniel KasenovichRésztvevőt keres
- University of PittsburghPittsburgh, Egyesült ÁllamokContact: Steve SwangerToborzás még nem indult
- Stanford Center for Sleep Sciences and MedicineRedwood City, Egyesült ÁllamokContact: Sara LombaRésztvevőt keres
- Southeast Lung Associates ResearchRincon, Egyesült ÁllamokContact: Lisa RodnickiRésztvevőt keres
- HASresearchSan Antonio, Egyesült ÁllamokContact: Kimberly RosalesToborzás még nem indult
- Sleep Therapy Research CenterSan Antonio, Egyesült ÁllamokContact: Erin MarshallRésztvevőt keres
- University of California San FranciscoSan Francisco, Egyesült ÁllamokContact: Kyra PowersToborzás még nem indult
- Trial Site SolutionsSan Ramon, Egyesült ÁllamokContact: Phil StraussRésztvevőt keres
- Revive Research Institute, IncSouthfield, Egyesült ÁllamokContact: Abhishek DhillonRésztvevőt keres
- Sleep and Performance Research CenterSpokane, Egyesült ÁllamokContact: Olivia BrooksRésztvevőt keres
- Clinical Neurophysiology ServicesSterling Heights, Egyesült ÁllamokContact: Jessica AustinRésztvevőt keres
- Clinical Research Institute StockbridgeStockbridge, Egyesült ÁllamokContact: Beverley JenkinsRésztvevőt keres
- Tricoastal Narcolepsy and Sleep Disorders CenterSugar Land, Egyesült ÁllamokContact: Natalia DubockRésztvevőt keres
- TPMG Clinical ResearchWilliamsburg, Egyesült ÁllamokContact: Gabrielle LandToborzás még nem indult
- Florida Pediatric Sleep Disorders InstituteWinter Park, Egyesült ÁllamokContact: Heidi PatenaudeRésztvevőt keres
- Berks Schuylkill Respiratory SpecialistsWyomissing, Egyesült ÁllamokContact: Lisa HillRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Harmony Biosciences Management, Inc.
- Azonosító
- NCT07675135EU 2025-523821-17-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. augusztus 27.
- Eredeti leírás
This is a Phase 3, multicenter, randomized, double-blind, parallel-group, placebo-controlled clinical study to assess the efficacy and safety of HBS-301 in treating excessive daytime sleepiness (EDS), cataplexy, sleepiness/wakefulness, and fatigue in adult participants (ages ≥18 years) with narcolepsy.A teljes eredeti leírásKevesebb
A Phase 3, Randomized, Double-blind, Placebo-Controlled, Efficacy and Safety Study of HBS-301 in Participants With Narcolepsy Followed by an Open-label Extension
This is a Phase 3, multicenter, randomized, double-blind, parallel-group, placebo-controlled clinical study to assess the efficacy and safety of HBS-301 in treating excessive daytime sleepiness (EDS), cataplexy, sleepiness/wakefulness, and fatigue in adult participants (ages ≥18 years) with narcolepsy.
Bevonási feltételek: Has a current documented diagnosis of NT1 or NT2 per the International Classification of Sleep Disorders, Third Edition (ICSD-3) or the ICSD-3 Text Revision (ICSD-3-TR) within the last 10 years; Has EDS; If taking a permitted chronic concomitant medication or supplement, including nonprohibited antidepressants or wake-promoting agents, must be on a stable dose for at least 3 months prior to Screening and agree to continue at that stable dose for the Double-blind Treatment Period of the study. As needed (PRN) use of any treatment that could affect daytime sleepiness (including but not limited to oxybates, stimulants, modafinil, and armodafinil) is not permitted.
Kizáró feltételek: Has a history of pitolisant use within 5 half-lives prior to Screening; Has a primary diagnosis of psychiatric illness, including depression, that is not well controlled (i.e., symptoms and medications have not been stable for at least 3 months prior to Screening); Has hypersomnia due to another medical disorder; Has any history of bipolar disorder or psychosis; Has acute or chronic liver disease or a history of moderate or severe hepatic impairment; Has a body surface area-corrected estimated glomerular filtration rate (eGFR) <60 mL/min; Has a known history of long QT syndrome or serious abnormality of the electrocardiogram (ECG).