Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: KanadaFázis nélkül

Peel Family Diabetes Prevention Program

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Trillium Health Partners
Hol
Brampton (Kanada)Mind a 2 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
140 fő, tervezett
Kezdés
2026. máj. 20.
Várható befejezés
2027. szept. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Family Dyad Health and Wellness Coaching Session
  • Educational Material
A regiszteradat frissítve
2026. október 2.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat dél-ázsiai vagy fekete afrikai és karibi származású családgondozókat keres az ontariói Peel régióból, akiknek nincs cukorbetegségük. 25 éves vagy fiatalabb gyerekkel kell egy háztartásban élniük. Az ugyanabban a háztartásban élő 14–25 éves fiatalok is csatlakozhatnak.

Életkor
A családgondozó 18 éves vagy idősebb. Választható családtag: 14–25 éves fiatal.
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Nincs orvosi diagnózisa cukorbetegségről. Nincs olyan prediabétesze, amely orvosi vagy gyógyszeres kezelést igényel. A vércukorszint (hemoglobin A1c, ujjbegyből vett vérminta) a felvétel előtti vizsgálaton 6,5 vagy annál alacsonyabb.
Biomarker vagy leletérték
Hemoglobin A1c 6,5 vagy annál alacsonyabb, ujjbegyből vett vérmintával mérve a felvétel előtti vizsgálaton.

A részvétel fő kizáró okai

  • Cukorbetegsége van, vagy kezelést igénylő prediabétesze
  • Egészségügyi szakember azt tanácsolta, hogy ne végezzen semmilyen testmozgást
  • Meghatározott diétát követ
  • Nem tud angolul olvasni, írni és beszélni
  • Nem tud tájékozott beleegyezést adni

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Study participants will consist of a self-identified primary family caregiver aged 18 years or older with children under 25 year of age living in the same household. Optional youth family member aged 14 to 25 years at the time of study entry are welcome but not mandatory. The primary family caregiver will serve as the primary (index) research participant for the study and should have the following inclusion criteria:
  • Self-identifies as either South Asian or Black, African and Caribbean
  • Lives in the Peel Region (Mississauga, Brampton or Caledon), Ontario, Canada
  • Be 18 years or older and have children aged 25 years or under in the same household. AND
  • Have no medical diagnosis (self-reported) of diabetes
  • Have no medical diagnosis (self-reported) of prediabetes that requires any medical or pharmacological treatment; Have a blood-based sugar lower than or equal to 6.5 measured through the hemoglobin A1c test using a finger prick at the pre-enrollment assessment visit. AND
  • The family caregiver and optional youth (when participating) must be proficient in English (reading, writing, and speaking), as English will be the primary language used for the participation eligibility, implementation, delivery, and evaluation of the intervention

Ki nem vehet részt

  • A medical condition or health professional has advised them not to engage in physical activity of any type, or they are following a specific diet
  • Do not meet all the criteria above
  • Cannot give informed consent to participate voluntarily in the intervention and study

Helyszínek itt: Kanada

  • Punjabi Community Health Services (PCHS)Brampton, KanadaContact: Hamna Khan, MPPRésztvevőt keres
  • Wellfort Community Health ServicesBrampton, KanadaContact: Hamna Khan, MPPRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this Hybrid Type 2 effectiveness-implementation pilot randomized controlled trial is to assess the feasibility and preliminary effectiveness of a community-based wellness coaching intervention (the intervention) to prevent type 2 diabetes (T2D) among South Asian (SA) and Black African and Caribbean (BAC) communities in the Peel region of Ontario, Canada. The study evaluates the impact of the intervention on reducing diabetes risk and related intermediate outcomes, including biomarkers, anthropometric measures, well-being, knowledge, health behaviours, and family-level outcomes in the study participants.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Study's SA and BAC participants will consist of a primary adult family caregiver aged 18 years or older, who does not have T2D and is not taking pharmacological treatment for blood glucose reduction, and who has children aged 25 or under living in the same household. If the Family caregiver has youth children aged 14 to 25 years residing in the same household, who want to participate in the study, they are welcome to join it but not mandatory. The study aims to generate preliminary evidence on both the implementation and effectiveness of the intervention over a six-month per person period. The overall duration of the study (implementation, effectiveness monitoring an evaluation) will be up to 16 months, from the the start of recruitment in May 2026 to the September 2027, where the intervention delivery for the last participant enrolled in the study will expected to be completed.

Family caregiver participants of each ethno-cultural group (SA and BAC) will be randomly assigned to either the intervention or control arm. During the first six months, participants in the intervention arm will receive biweekly health and wellness coaching delivered by trained community-based coaches, optional group coaching sessions with other participants, weekly motivational messages, and an educational T2D prevention booklet. Participants in the control arm will receive only the educational T2D prevention booklet.

Implementation and effectiveness outcomes will be assessed using a mixed-methods approach, integrating qualitative and quantitative data collected at baseline and at the 6-month post-randomization time point. This approach is intended to generate comprehensive, preliminary evidence on both the implementation and effectiveness components of the health and wellness intervention. Quantitative and mixed-methods analyses will be conducted to provide an integrated understanding of the implementation and effectiveness outcomes studied.

Findings from this pilot trial will inform the design of larger, definitive studies to better assess impact and guide future escalation and/or adaptation.

Results will be disseminated in multiple formats and tailored to diverse audiences, including community partners, local communities, social media, referral pathways, academics, researchers, and decision-makers.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Diabetes-Prevention Health and Wellness CoachingA vizsgált kezelés

    Family caregiver participants (family carrgiver plus optional youth) will take part in an active health and wellness coaching program type 2 diabetes (T2D) prevention, delivered over six-month. Participants will receive 1) biweekly health and wellness coaching sessions (in-person or virtual) provided by trained community-based coaches (maximum session length will be 30 minutes); 2) Receive a short weekly "motivational message" which will be delivered to their phone or email; 3) Join optional monthly group-based health and wellness coaching sessions with other program participants (session length will be 2 hours); and 4) Receive an educational booklet for T2D prevention.

    Kezelés: Family Dyad Health and Wellness Coaching Session és Educational Material

  • Diabetes-Prevention BookletMár használt kezelés, összehasonlításként

    Participants (family caregivers plus optional youth) will receive the same educational type 2 diabetes (T2D) prevention booklets as the Diabetes-Prevention Health and Wellness Coaching group. Participants from the Diabetes-Prevention Booklet group will be asked to use the T2D educational booklet at their own pace, set up their own T2D prevention goals, and independently access available health promotion, diabetes prevention, and social support services listed in the workbook throughout the 12-month study period. The Diabetes-Prevention Booklet group will not receive coaching sessions, motivational messages, group-based coaching sessions, or any additional diabetes-related guidance from the study's intervention coaches or research team.

    Kezelés: Educational Material

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Peel Family Diabetes Prevention Program (Peel FDPP): Family-Centred Health and Wellness Coaching Pilot Randomized Controlled Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. október 2.