Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok1/2. fázis

REGN22530 for Adults With Primary Open Angle Glaucoma or Ocular Hypertension

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Regeneron Pharmaceuticals
Hol
Deerfield Beach (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
Állapot
Toboroz
Fázis
1/2. fázis
Résztvevők
271 fő, tervezett
Kezdés
2026. szept. 8.
Várható befejezés
2029. dec. 6.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoport
A vizsgált kezelések
  • REGN22530
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 28.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek enyhe vagy közepesen súlyos primer nyitott zugú glaucomájuk vagy szemnyomás-emelkedésük (ocularis hypertensio) van. A vizsgálati készítmény a REGN22530.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Minden nem részt vehet
A betegség stádiuma
Enyhe vagy közepesen súlyos ocularis hypertensio vagy primer nyitott zugú glaucoma, a vizsgálati protokollban leírtak szerint
Korábbi kezelés
Nem lehetett bizonyos szemműtétje vagy lézerkezelése: bemetszéses vagy szűrőpárnát képző glaucomaműtét, suprachoroidealis beavatkozás vagy TM-lehúzásos MIGS. Az SLT lézeres kezelés az 1. nap előtti 6 hónapon belül, vagy a cyclophotocoagulatio az 1. nap előtti 1 éven belül szintén kizáró ok. Ha mesterséges lencse van a szemben, azt legalább 3 hónappal az 1. szűrővizsgálat előtt kellett beültetni.

A részvétel fő kizáró okai

  • Pigmentszóródás, pseudoexfoliatio, sérülés, uveitis, új erek, érbetegség vagy szteroidhasználat miatti glaucoma vagy szemnyomás-emelkedés
  • Veleszületett vagy sérülés utáni szürkehályog, vagy olyan szürkehályog, amely valószínűleg műtétet igényel a vizsgálat alatt
  • Jelentős szaruhártya-hegesedés vagy -egyenetlenség, amely zavarhatja a szemnyomás mérését
  • A rekordban felsorolt korábbi glaucomaműtétek
  • SLT lézer az 1. nap előtti 6 hónapon belül, vagy cyclophotocoagulatio az 1. nap előtti 1 éven belül

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Diagnosis of OHT or POAG of mild to moderate severity as described in the protocol
  • Best-Corrected Visual Acuity (BCVA) of ≥35 Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) letters (Snellen equivalent of better than or equal to 20/200) in the study eye on day 1
  • BCVA of ≥55 EDTRS letters (Snellen equivalent of better than or equal to 20/80) in the non-study eye on day 1
  • Phakic or pseudophakic with a posterior chamber intraocular lens that has been implanted ≥3 months prior to Screening Visit 1
  • Sufficiently clear ocular media, adequate pupillary dilation and fixation to permit quality posterior segment imaging in the study eye

Ki nem vehet részt

  • Congenital or traumatic cataract, or visually significant cataract that is likely to require surgical intervention during the study
  • Prior incisional or bleb-forming glaucoma surgery, suprachoroidal procedures, Trabecular Meshwork (TM)-stripping Microinvasive Glaucoma Surgery (MIGS), angle-based implants other than iStent or iridectomy/iridotomy as described in the protocol
  • History of Selective Laser Trabeculoplasty (SLT) within 6 months prior to day 1
  • History of transscleral (including micropulse) or endoscopic cyclophotocoagulation within 1 year prior to day 1; Note: Other protocol defined Inclusion/ Exclusion criteria apply
  • OAG or OHT secondary to pigment dispersion, pseudoexfoliation, trauma, uveitis, neovascularization, a vascular disorder, or steroid use
  • Ocular-specific exclusion criteria apply to the Study Eye only, unless otherwise specified
  • Presence of significant corneal scarring or irregularities that could interfere with reliable IOP measurement

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • Advanced ResearchDeerfield Beach, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study will test an experimental drug called REGN22530 ("study drug") to see if it can help treat people with primary open angle glaucoma or ocular hypertension. REGN22530 is an experimental drug that is designed to bind with a protein in the eye that has been shown to cause a buildup of fluid inside the eye and cause increased Intraocular Pressure (IOP).

A teljes eredeti leírásKevesebb

REGN22530 attaches to this protein and stops it from working which may allow more fluid to drain out of the eye and decrease the pressure.

The study is looking at:

* What side effects REGN22530 might cause * How much REGN22530 is in the blood and eye fluid at different times * If the body has any reactions to REGN22530 (which may cause REGN22530 to not work as well) * How the body and eye pressure respond after having REGN22530, which can help researchers understand why REGN22530 works better in some people than others * How well REGN22530 works

A vizsgálat 3 csoportja

  • Phase 1 Part AA vizsgált kezelés

    Kezelés: REGN22530

  • Phase 1 Part BA vizsgált kezelés

    Kezelés: REGN22530

  • Phase 2 Part CA vizsgált kezelés

    Kezelés: REGN22530

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase 1/2 Study of REGN22530 in Participants With Primary Open Angle Glaucoma or Ocular Hypertension
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 28.