Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Kína1. fázis

A Study of C-CAR168 in the Treatment of Autoimmune Diseases Refractory to Standard Therapy

A legfontosabb adatok

Ki végzi
The Affiliated Hospital of Qingdao University
Hol
Qingdao (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Fázis
1. fázis
Résztvevők
18 fő, tervezett
Kezdés
2026. júl.
Várható befejezés
2028. okt.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • CD20/BCMA-directed CAR-T cells Autologous 2nd generation
A regiszteradat frissítve
2026. június 30.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek bizonyos autoimmun betegségük van (MS, NMOSD, MG, SLE, szisztémás szklerózis vagy IMNM), és a standard kezelés nem hozott javulást.

Életkor
18 és 70 év között.
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
A felsorolt betegségek egyike, legalább 6 hónapja diagnosztizálva, megfelelő csontvelő-, véralvadási, szív-, tüdő-, máj- és vesefunkcióval.
Korábbi kezelés
A standard kezelésnek sikertelennek kellett lennie. Aki már kapott CAR-T-sejtes vagy más genetikailag módosított T-sejtes kezelést, nem vehet részt.

A részvétel fő kizáró okai

  • HBV, HCV, HIV, Treponema pallidum, CMV DNS vagy EBV DNS pozitív lelet
  • Nem kontrollált, aktív fertőzés
  • Korábbi szervátültetés vagy csontvelő-/őssejt-átültetés
  • Terhes vagy szoptató nők
  • Daganatos betegség az elmúlt 5 évben

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 16 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • 18 to 70 years old at the time of signing the Informed Consent Form (ICF)
  • Diagnosed as Multiple sclerosis (MS)/Neuromyelitis Optica Spectrum Disorders (NMOSD)/Myasthenia Gravis (MG)/Systemic Lupus Erythematosus (SLE)/ Systemic Sclerosis (SSc)/ Immune-Mediated Necrotizing Myopathy (IMNM) according to recognized diagnostic criteria for at least 6 months
  • Prior treatment failure with standard therapy
  • Adequate bone marrow, coagulation, cardiopulmonary, liver and renal function

Ki nem vehet részt

  • Live vaccine injection within 4 weeks prior to signing the ICF
  • Major organ transplantation history or bone marrow/hematopoietic stem cell transplantation history
  • Severe cardiovascular diseases within the past 6 months prior to screening
  • A history of ≥ Grade 2 bleeding within 4 weeks prior to screening, or requiring long-term anticoagulants treatment
  • Inadequate washing time for previous treatment
  • Previously treated with CAR-T cell products or genetically modified T cell therapies
  • Malignancy history within 5 years prior to signing the ICF
  • Hepatitis B Virus (HBV), Hepatitis C Virus (HCV), Human Immunodeficiency Virus (HIV), Treponema Pallidum (TP) positive, Cytomegalovirus (CMV) DNA positive, Epstein-Barr Virus (EBV) DNA positive
  • Uncontrolled active infection
  • Severe central nervous system diseases or pathological changes
  • Pregnant or lactating women
  • Any contraindication to lumbar puncture for MS or NMOSD

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 70 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityQingdao, KínaContact: Min Liu, MDToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is an investigator-initiated, single-center, open-label study of C-CAR168, an autologous bi-specific CAR-T therapy targeting CD20 and BCMA, for the treatment of adult patients with autoimmune diseases refractory to standard therapy

A vizsgálat csoportja

  • C-CAR168 Autologous C-CAR168 administered by intravenous (IV) infusionA vizsgált kezelés

    Kezelés: CD20/BCMA-directed CAR-T cells Autologous 2nd generation

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
An Exploratory Clinical Study of Anti-CD20/B-cell Maturation Antigen (BCMA) Chimeric Antigen Receptor Autologous T Cell Product (C-CAR168) in the Treatment of Autoimmune Diseases Refractory to Standard Therapy
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07676266: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. június 30.