Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Ausztrália1/2. fázis

A Study of GFH276 Combined With Cetuximab or Chemotherapy in Participants With Solid Tumors and Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC) Harboring RAS Mutation

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Genfleet Therapeutics (Shanghai) Inc.
Hol
Clayton, Concord, Epping, Frankston, North Ryde és Woodville South (Ausztrália)Mind a 6 helyszín megnézéseMég 1 másik országban, 11 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
1/2. fázis
Résztvevők
222 fő, tervezett
Kezdés
2026. szept.
Várható befejezés
2028. szept.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoport
A vizsgált kezelések
  • GFH276
  • Cetuximab
  • Nab paclitaxel
  • Gemcitabine
  • Fluorouracil
  • Leucovorin
  • Irinotecan
  • Oxaliplatin
A regiszteradat frissítve
2026. október 5.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek előrehaladott vagy áttétes szolid daganatuk vagy hasnyálmirigyrákjuk (PDAC) van, RAS-mutációval vagy KRAS-amplifikációval.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet
A betegség stádiuma
Helyileg előrehaladott vagy áttétes szolid daganat vagy hasnyálmirigy-adenokarcinóma (PDAC), szövet- vagy sejtvizsgálattal igazolva. Legalább egy mérhető elváltozás a RECIST v1.1 szerint.
Korábbi kezelés
28 napon vagy 5 felezési időn belül nem kaphatott daganatellenes kezelést.
Biomarker vagy leletérték
RAS-mutáció vagy KRAS-amplifikáció.

A részvétel fő kizáró okai

  • Másik aktív daganat az elmúlt 3 évben
  • Tüneteket okozó agyi áttétek vagy más agyi vagy gerincvelői daganatos probléma
  • Aktív HIV-, HBV-, HCV- vagy szifilisz-fertőzés
  • Bélelzáródás
  • Mélyvénás trombózis vagy tüdőembólia az elmúlt 3 hónapban

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 20 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age ≥ 18 years
  • Histologically or cytologically confirmed locally advanced or metastatic solid tumor and PDAC with RAS mutation or KRAS amplification
  • At least one measurable lesion according to RECIST v1.1
  • ECOG performance status 0 or 1
  • Life expectancy > 3 months
  • Adequate organ function
  • Willing to provide written informed consent
  • Fertile participants must use effective contraception

Ki nem vehet részt

  • For participants with known concomitant second oncodriver for PDAC or for solid tumors
  • Prior anticancer therapy within 28 days or 5 half-lives
  • Other active malignancy within 3 years
  • Symptomatic brain metastases, leptomeningeal disease, spinal cord compression, or primary brain tumor
  • History of active clinically significant cardiovascular dysfunction
  • With active infection (HIV, HBV, HCV, syphilis)
  • Diagnosis of deep vein thrombosis or pulmonary embolism within 3 months
  • Hypersensitivity to study drugs, or inability to swallow tablets or comply with study procedures
  • History of central nervous system (CNS)disease
  • Presence of clinically significant interstitial lung disease, radiation pneumonitis, or immune-related pneumonia that requires treatment
  • The presence of clinical or radiological evidence of intestinal obstruction
  • With uncontrollable or symptomatic pleural effusion, ascites, or pericardial effusion

Helyszínek itt: Ausztrália

Még 1 másik országban, 11 helyszínen

  • Monash Health (Monash Medical Centre)Clayton, AusztráliaContact: David Lau, PhDRésztvevőt keres
  • Concord Cancer Centre, Concord Repatriation General Hospital, Sydney Local Health DistrictConcord, AusztráliaContact: Kim Tam B Bui, MBBSToborzás még nem indult
  • Northern HealthEpping, AusztráliaContact: Belinda Lee, MBBSToborzás még nem indult
  • PASO MedicalFrankston, AusztráliaContact: Vinod Ganju, MBBSRésztvevőt keres
  • Macquarie University / Clinical Trials UnitNorth Ryde, AusztráliaContact: Andrew Parsonson, PhDRésztvevőt keres
  • The Queen Elizabeth HospitalWoodville South, AusztráliaContact: Timothy Price, MBBSToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

A Study of GFH276 Combined With Cetuximab or Chemotherapy in Participants With Solid Tumors and Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC) Harboring RAS Mutation

A vizsgálat 3 csoportja

  • Arm A: GFH276 + CetuximabA vizsgált kezelés

    GFH276 once daily; cetuximab 500 mg/m² intravenous infusion every 2 weeks.

    Kezelés: GFH276 és Cetuximab

  • Arm B: GFH276 + AGA vizsgált kezelés

    GFH276 once daily; nab-paclitaxel 125 mg/m² + gemcitabine 1000 mg/m² (AG regimen); 4-week cycle (D1, D8, D15) or 3-week cycle (D1, D8) in China

    Kezelés: GFH276, Nab paclitaxel és Gemcitabine

  • Arm C: GFH276 + mFOLFIRINOXA vizsgált kezelés

    GFH276 once daily; mFOLFIRINOX :Fluorouracil 2400 mg/m²(46 h), Leucovorin 400 mg/m², Irinotecan 150 mg/m², Oxaliplatin 85 mg/m², IV D1, every 2 weeks . The mFOLFIRINOX regimen may be administered per the above dosage, or in accordance with national or institutional guidelines.

    Kezelés: GFH276, Fluorouracil, Leucovorin, Irinotecan és Oxaliplatin

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Multi-center, Open-label Phase Ib/II Study Exploring the Safety/Tolerability, Pharmacokinetics, and Efficacy of GFH276 in Combination With Cetuximab or Chemotherapy in the Treatment of Patients With Advanced Solid Tumors and Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC) Harboring RAS Mutation
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. október 5.