CREST: Samphire Guided Care Program on Wellbeing, Work Productivity, and Quality of Life
A legfontosabb adatok
- Hol
- San Francisco (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan nőket keres, akiknek a menstruációhoz, a perimenopauzához vagy a menopauzához kötődő hangulati vagy gondolkodási tüneteik vannak. A 12 hetes digitális gondozási programot és egy otthoni agystimulációs eszközt próbálják ki.
- Életkor
- 18–65 év
- Nem
- Csak nők (nőnek valló személyek)
- A betegség stádiuma
- A menstruációhoz, perimenopauzához vagy menopauzához kötődő hangulati vagy gondolkodási tünetek, legalább 3 hónapja, és annyira erősek, hogy zavarják a mindennapokat, a munkát vagy a kapcsolatokat. Legalább három a következők közül: ingerlékenység, érzelmi hullámzás, agyköd, fáradtság, rossz koncentráció, alvászavar, rossz hangulat.
A részvétel fő kizáró okai
- Terhesség, szoptatás vagy terhesség tervezése a vizsgálat alatt
- Epilepszia vagy rohamok a kórtörténetben
- Fém vagy elektronikus implantátum a fej, a nyak vagy az agy területén
- Skizofrénia, bipoláris zavar vagy más súlyos mentális betegség, illetve aktív öngyilkossági gondolatok
- Részvétel másik eszközös vagy gyógyszeres vizsgálatban
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 65 év között vagy?
Forrás: NCT07679074: ki vehet részt
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- Alethios Digital Research Platform (Decentralized)San Francisco, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Samphire Group, Inc.
- Azonosító
- NCT07679074
- A regiszteradat frissítve
- 2026. július 1.
- Eredeti leírás
This study evaluates the feasibility and efficacy of the Samphire Guided Care (SGC) programA teljes eredeti leírásKevesebb
A 12-Week Prospective Cohort Study Evaluating the Efficacy of the Samphire Guided Care Program on Wellbeing, Work Productivity, and Quality of Life in Individuals With Menstrual and Pelvic Health Conditions
This study evaluates the feasibility and efficacy of the Samphire Guided Care (SGC) program
* a 12-week structured digital health program combining clinician-led onboarding, at-home neuromodulation using the Lutea tDCS device, neuromodulation coach support, and app-based symptom tracking - on work productivity, employee wellbeing, and quality of life in individuals experiencing mood and cognitive symptoms associated with menstruation, perimenopause, or menopause.
Bevonási feltételek: Self-identified female, aged 18-65 years at the time of enrollment; Basic English literacy; Able and willing to provide informed consent electronically; Residing in the United States; Reporting mood or cognitive symptoms associated with menstruation, perimenopause, or menopause (must endorse a minimum of three of the following: irritability, emotional dysregulation, brain fog, fatigue, reduced concentration, sleep disruption, or low mood); Symptoms present for at least 3 months and sufficiently severe to interfere with daily functioning, work performance, quality of life, or interpersonal relationships; Currently in full-time employment with medical benefits as part of compensation package; Access to a smartphone with internet access compatible with the Samphire mobile application; Able to safely operate the study device in the home environment; Willing to complete baseline, mid-program, and end-of-program questionnaires and engage with the 12-week guided care program.
Kizáró feltételek: Current participation in another interventional neurotechnology or drug study; History of epilepsy or seizure disorder; Severe or unstable neurological disease that, in the opinion of the study team, may increase risk or interfere with participation; Active scalp lesions, open wounds, or dermatologic conditions at electrode sites that may interfere with safe device use; Current diagnosis of schizophrenia, bipolar disorder, or other severe psychiatric condition that would make participation inappropriate, as determined by screening; Pregnancy, breastfeeding, or actively planning pregnancy during the study period; Implanted electronic or metal devices in the head, neck, or brain region contraindicated for tDCS use; Active suicidal ideation, recent suicidal behavior, or clinically significant self-injurious behavior, as determined by participant self-report during screening; Inability to provide informed consent or safely use the device in the home environment.