Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: SpanyolországFázis nélkül

Effectiveness and Efficiency of Home Telemonitoring and Non-invasive Ventilation in Patients With COPD and Hypercapnia (EVALECO)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Air Liquide Healthcare Spain
Hol
Madrid (Spanyolország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
92 fő, tervezett
Kezdés
2026. dec.
Várható befejezés
2026. dec.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Home Non-Invasive Ventilation and Telemonitoring
A regiszteradat frissítve
2026. október 28.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 50 és 90 év közötti, súlyos COPD-ben szenvedő felnőtteket keres, akiknek a vérében tartósan magas a szén-dioxid szintje. Az otthoni lélegeztetést hasonlítja össze az otthoni lélegeztetés és a távoli megfigyelés együttesével.

Életkor
50–90 év
Nem
Nemtől függetlenül bárki csatlakozhat.
A betegség stádiuma
COPD, amelynél a spirometria szerint az FEV1 a várt érték 50%-a alatt van, és az elmúlt évben legalább két COPD-fellángolás volt.
Korábbi kezelés
Aki már otthoni non-invazív lélegeztetést vagy CPAP-kezelést kap, nem csatlakozhat.
Biomarker vagy leletérték
PaCO2 53 mmHg felett, COPD-fellángolás után legalább két hétig igazolva.

A részvétel fő kizáró okai

  • Már otthoni non-invazív lélegeztetést vagy CPAP-kezelést kap
  • Súlyos obstruktív alvási apnoé (AHI 30 vagy több)
  • Egy évnél rövidebb várható élettartam
  • Végstádiumú szívelégtelenség (NYHA III–IV. osztály) vagy instabil angina
  • Előrehaladott veseelégtelenség, dialízis, májzsugor vagy májátültetési program

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 16 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age between 50 and 90 years
  • Confirmed diagnosis of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) according to current Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) criteria, demonstrating non-fully reversible airflow limitation with a Forced Expiratory Volume in 1 second (FEV1) < 50% of the predicted value confirmed by spirometry
  • Persistent hypercapnia, defined as PaCO2 > 53 mmHg documented for at least two weeks following an acute COPD exacerbation
  • History of two or more acute COPD exacerbations within the preceding year
  • Signed written informed consent

Ki nem vehet részt

  • Prior ongoing treatment with home non-invasive ventilation (NIV) or Continuous Positive Airway Pressure (CPAP)
  • Hepatic cirrhosis or active inclusion in a liver transplant program
  • Classification by the attending physician as non-compliant with medical therapies, treatments, or study protocols
  • Terminal heart failure (New York Heart Association [NYHA] Class III-IV) or unstable angina
  • Severe psychiatric illness requiring antipsychotic medication, active ongoing treatment for substance or alcohol addiction, or lack of a fixed home address upon hospital discharge
  • Advanced renal insufficiency (creatinine clearance < 30%) or inclusion in an active dialysis program
  • Severe obstructive sleep apnea (OSA), defined as an Apnea-Hypopnea Index (AHI) >= 30
  • Inability of the patient or the primary caregiver to comprehend or operate the telemonitoring and NIV procedures
  • Estimated life expectancy of less than one year
  • Receipt of home palliative care
  • Institutionalization

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 50 és 90 év között vagy?

Helyszínek itt: Spanyolország

  • Hospital General Universitario Gregorio MarañónMadrid, SpanyolországContact: Daniel López Padilla, MD, PhDNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to evaluate the effectiveness and clinical efficiency of combining home non-invasive ventilation (NIV) with a continuous remote telemonitoring (TM) system in patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) and persistent hypercapnia. In standard practice, patients with severe COPD and high carbon dioxide levels in their blood are treated with home non-invasive ventilation to support their breathing. This study compares two different care strategies over a one-year follow-up period:

A teljes eredeti leírásKevesebb

1. One group of patients will receive standard home non-invasive ventilation alone. 2. Another group will receive home non-invasive ventilation combined with an automated telemonitoring system that tracks device parameters daily (such as air leaks, device usage, and breathing rates) and sends automated alerts to the healthcare team if deviations occur. The main goal of the project is to determine if adding a telemonitoring follow-up system can prevent clinical worsenings and significantly reduce the total number of days patients spend hospitalized due to severe COPD flare-ups. Additionally, the study will analyze the impact of both strategies on patients' overall health-related quality of life and the economic costs within the healthcare system.

A vizsgálat 2 csoportja

  • NIV+TM Cohort

    Patients managed with a combined strategy consisting of advanced pressure-controlled nocturnal home non-invasive ventilation (NIV) and continuous remote telemonitoring (TM). Device compliance, residual Apnea-Hypopnea Index (AHI), air leaks, respiratory rate, and tidal volume are monitored daily. High-priority automated alerts trigger a standardized clinical decision algorithm, requiring immediate telephone triage or parameter modifications.

    Kezelés: Home Non-Invasive Ventilation and Telemonitoring

  • Conventional NIV Cohort

    Patients managed with conventional home non-invasive ventilation (NIV) following standard follow-up guidelines based on clinical dependence, without remote telemonitoring or automatic alert systems. Compliance and leak data are verified manually during scheduled domiciliary visits (monthly or quarterly depending on daily ventilation hours).

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Effectiveness and Efficiency of Home Telemonitoring and Non-invasive Ventilation in Patients With COPD and Hypercapnia
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07679646: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 28.