Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: KínaFázis nélkül

Polypills Approach for Multiple Cardiovascular Risk Factors

A legfontosabb adatok

Ki végzi
China Medical University, China
Hol
Chifeng, Jinan, Jinzhou, Kunshan, Panjin, Shenyang, Suzhou, Taizhou, Tieling, Tongliao és Zhengzhou (Kína)Mind a 15 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
8252 fő, tervezett
Kezdés
2026. júl. 11.
Várható befejezés
2030. márc. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Fixed-Dose Combination Strategy
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 16.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 50 és 75 év közötti, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtteket keres, akiknek magas a vérnyomásuk és az LDL-koleszterinszintjük, és nem volt korábban szív- vagy agyi érbetegségük.

Életkor
50 évesnél idősebb vagy 50 éves, és 75 évesnél fiatalabb.
Nem
Férfiak és nők egyaránt részt vehetnek.
A betegség stádiuma
2-es típusú cukorbetegség, HbA1c legalább 6,5% (48 mmol/mol) és legfeljebb 12% (108 mmol/mol) alatt. Szisztolés vérnyomás legalább 130 mmHg. LDL-C legalább 1,8 mmol/L (70 mg/dL).
Biomarker vagy leletérték
HbA1c ≥6,5% (48 mmol/mol) és <12% (108 mmol/mol). Szisztolés vérnyomás ≥130 mmHg. LDL-C ≥1,8 mmol/L (70 mg/dL).

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábbi szívinfarktus, szélütés vagy szívelégtelenség
  • Korábbi műtét vagy beavatkozás szív-, agyi vagy végtagi artéria megnyitására
  • 1-es típusú cukorbetegség
  • Veseműködés eGFR 30 mL/min/1,73 m² alatt, vagy dialízis
  • Demencia, korábbi daganatos betegség, vagy 3 évnél rövidebb várható élettartam

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 23 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Men or women
  • Age ≥50 years and <75 years
  • Systolic blood pressure ≥130 mmHg
  • LDL-C ≥1.8 mmol/L (70 mg/dL)
  • Type 2 diabetes with HbA1c ≥6.5% and <12%
  • Willing to participate and able to sign informed consent

Ki nem vehet részt

  • Clinical diagnosis of dementia or treatment with medications for dementia
  • Known secondary cause of hypertension
  • Type 1 diabetes
  • Pancreatic insufficiency or diabetes secondary to pancreatitis
  • History of myocardial infarction, stroke, or heart failure
  • History of coronary, cerebrovascular, or peripheral arterial revascularization
  • History of malignancy
  • Triglycerides ≥5.65 mmol/L (500 mg/dL)
  • Abnormal serum potassium, defined as serum potassium >5.5 mmol/L or <3.5 mmol/L
  • Life expectancy <3 years
  • Abnormal kidney function, defined as estimated glomerular filtration rate <30 mL/min/1.73 m² or dialysis
  • Abnormal liver function, defined as alanine aminotransferase or aspartate aminotransferase >3 times the upper limit of normal
  • Contraindication to any of the components of the polypill
  • Currently living with another PACIF participant
  • Pregnancy, currently trying to become pregnant, or of child-bearing potential and not using birth control
  • Currently participating in another intervention study
  • Any factors judged by the clinic team to be likely to limit adherence to interventions

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 50 és 75 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • Affiliated Hospital of Chifeng UniversityChifeng, KínaContact: Xuchen HanRésztvevőt keres
  • Shandong Provincial Hospital Affiliated to Shandong First Medical UniversityJinan, KínaContact: Xiaoming ZhouToborzás még nem indult
  • Central Hospital of JinzhouJinzhou, KínaContact: Shuai JiangRésztvevőt keres
  • Kunshan Hospital of Chinese MedicineKunshan, KínaContact: Hengshan ShenToborzás még nem indult
  • Panjin Central HospitalPanjin, KínaContact: Qiong ZhangToborzás még nem indult
  • First Hospital of China Medical UniversityShenyang, KínaContact: Guozhe SunRésztvevőt keres
  • Shengjing Hospital Of China Medical UniversityShenyang, KínaContact: Anhua WuToborzás még nem indult
  • Suzhou Wujiang District Hospital of Traditional Chinese MedicineSuzhou, KínaContact: Wangfeng QianToborzás még nem indult
  • The Fifth People's Hospital of Wujiang DistrictSuzhou, KínaContact: Jun LiToborzás még nem indult
  • The Second Affiliated Hospital of Soochow UniversitySuzhou, KínaContact: Jijun ShiToborzás még nem indult
  • Taixing Second People's HospitalTaizhou, KínaContact: Ligong JiToborzás még nem indult
  • Tieling Central HospitalTieling, KínaContact: Caixia YangRésztvevőt keres
  • Tiemei General Hospital of Liaoning Health Industry GroupTieling, KínaContact: Geng WangRésztvevőt keres
  • Tongliao People's HospitalTongliao, KínaContact: Kai ZhengToborzás még nem indult
  • The First Affiliated Hospital of Henan University of Chinese MedicineZhengzhou, KínaContact: Xincan LiuToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The Polypill Approach for Multiple Cardiovascular Risk Factors (PACIF) trial is a multicenter randomized controlled trial that will test the effectiveness and safety of a fixed-dose combination strategy for the integrated management of hypertension, dyslipidemia, and type 2 diabetes among adults aged 50 to 75 years without prior cardiovascular disease in China. The trial will evaluate whether a fixed-dose combination strategy improves the 10-year cardiovascular disease risk estimated using the PREVENT equations at Phase 1. Participants will be further followed to determine whether the fixed-dose combination strategy reduces major cardiovascular events and improves cognitive outcomes compared with usual care at Phase 2.

A vizsgálat 2 csoportja

  • ExperimentalA vizsgált kezelés

    Polypill intervention

    Kezelés: Fixed-Dose Combination Strategy

  • Control GroupNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    Usual care

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Polypills Approach for Multiple Cardiovascular Risk Factors (PACIF) : a Multicentre, Open-label, Randomized Controlled Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07679828: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 16.