Modeling the Early Stages of Autoimmunity Through the Study of Immunological Thrombocytopenic Purpura and Juvenile Lupus
A legfontosabb adatok
- Hol
- Bordeaux és Toulouse (Franciaország)Mind a 2 helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat újonnan diagnosztizált ITP-s (immunrendszeri eredetű alacsony vérlemezkeszám) vagy lupuszos (SLE) gyerekeket és kamaszokat keres, valamint kontrollként olyan gyerekeket, akiknek nincs immunbetegségük.
- Életkor
- Diagnóziskor 1 évnél idősebb és 18 évnél fiatalabb, 7 kg-nál (15 lb) nehezebb gyermek.
- Nem
- Fiúk és lányok egyaránt részt vehetnek.
- A betegség stádiuma
- Betegek: újonnan diagnosztizált ITP vagy SLE. Kontrollok: a bordeaux-i egyetemi kórház nappali kórházában követett, az immunrendszert nem érintő betegséggel élő gyermek.
- Korábbi kezelés
- A betegek a vérvétel napja előtt nem kezdhettek immunmoduláló vagy immunszuppresszív gyógyszert (ideértve az immunglobulinokat, kortikoszteroidokat, hidroxiklorokint). A kontrollok nem kaphattak immunmoduláló kezelést.
- Biomarker vagy leletérték
- Az ITP-s gyerekeket az antinukleáris antitestek (ANA) alapján csoportokra osztják: ITP-ANA- és ITP-ANA+.
A részvétel fő kizáró okai
- Ismert okra visszavezethető ITP, például immunhiány, szerv- vagy csontvelő-átültetés, másik autoimmun betegség, Evans-szindróma vagy immunszuppresszív kezelést igénylő daganat
- Az bevonás előtt elkezdett immunmoduláló vagy immunszuppresszív kezelés (betegek)
- Kontrollok: immunbetegség
- Kontrollok: fertőzés a bevonás előtti 15 napban
- Terhesség, vajúdás vagy szoptatás
Gépi kiolvasás: 2026. november 11.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 1 és 18 év között vagy?
Forrás: NCT07680010: ki vehet részt
Helyszínek itt: Franciaország
- CHU de Bordeaux - Groupe hospitalier Pellegrin - Hôpital des enfantsBordeaux, FranciaországNo longer taking part
- CHU Toulouse Hôpital des EnfantsToulouse, FranciaországNo longer taking part
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
A vizsgálat adatai
- Ki végzi
- University Hospital, Bordeaux
- Azonosító
- NCT07680010
- A regiszteradat frissítve
- 2026. július 17.
- Eredeti leírás
Immunologic thrombocytopenic purpura (ITP) in children is a pre-lupus condition if associated with the presence of anti-nuclear antibodies (ANA), providing a unique model for understanding the natural history of autoimmunity, particularly that of systemic lupus erythematosus (SLE). The investigators will describe the shared and/or unique immunological pathways involved at diagnosis in 70 children with ITP and in 20 children with SLE, and compare them between ITP-ANA- (more often transient), ITP-ANA+ (pre-lupus condition, more often persistent) and SLEA teljes eredeti leírásKevesebb
Modeling the Early Stages of Autoimmunity Through the Study of Immunological Thrombocytopenic Purpura and Juvenile Lupus PRELUDE
Immunologic thrombocytopenic purpura (ITP) in children is a pre-lupus condition if associated with the presence of anti-nuclear antibodies (ANA), providing a unique model for understanding the natural history of autoimmunity, particularly that of systemic lupus erythematosus (SLE). The investigators will describe the shared and/or unique immunological pathways involved at diagnosis in 70 children with ITP and in 20 children with SLE, and compare them between ITP-ANA- (more often transient), ITP-ANA+ (pre-lupus condition, more often persistent) and SLE
Inclusion criteria:; For patients :; Child or adolescent with newly diagnosed ITP or SLE according to the specific definitions of ITP or SLE, prior to any treatment,; Over 1 and under 18 years of age at diagnosis, weighing more than 7 kg; Written consent from parents or guardians,; Patient affiliated to a social security scheme; For controls :; Over 1 and under 18 years of age at diagnosis, weighing more than 7 kg; Follow-up in the day hospital at the Bordeaux University Hospital, for a condition that does not affect the immune system; Matched on age,; Written consent from parents or guardians,; Patient affiliated to a social security scheme; Exclusion criteria:; For patients :; ITP secondary to a known cause: previous or concomitant immune deficiency, bone marrow or organ transplantation, other autoimmune disease, Evans syndrome (autoimmune hemolytic anemia or autoimmune neutropenia present at ITP diagnosis) or cancer with immunosuppressive therapy; Treatment with immunomodulation or immunosuppressants (including immunoglobulins, corticoids, hydroxychloroquine), started prior to inclusion (day of sampling); Pregnant women, women in labour and breastfeeding women; For controls :; Suffering from an immunological disease,; Infection within fifteen days prior to inclusion,; Immunomodulatory therapy; Pregnant women, women in labour and breastfeeding women.