Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: OlaszországFázis nélkül

Intra-Articular Adelmidrol 2%/Hyaluronic Acid 1% With or Without m/umPEA, in Knee Pain Due to Joint Degeneration.

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Universita di Verona
Hol
Verona (Olaszország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
80 fő, tervezett
Kezdés
2026. jún.
Várható befejezés
2027. jún.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Adelmidrol 2% / Hyaluronic Acid 1%
  • micronized Palmitoylethanolamide (mPEA) 300mg + ultramicronized Palmitoylethanolamide (umPEA) 600mg
A regiszteradat frissítve
2026. július 2.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 40 éves vagy idősebb felnőtteket keres, akiknek a térdízületi kopás (porckopás vagy reumás ízületi gyulladás) miatt fáj a térde.

Életkor
40 éves vagy idősebb
Nem
Férfiak és nők
A betegség stádiuma
Egy vagy mindkét térd ízületi kopása porckopás vagy reumás ízületi gyulladás miatt, Kellgren-Lawrence II-III. fokozat. Legalább 6 hónapja tartó térdfájdalom. Kiindulási WOMAC pontszám legalább 20.
Korábbi kezelés
Reumás ízületi gyulladás esetén a gyógyszeres kezelésnek legalább 3 hónapja stabilnak kell lennie. A résztvevők korábban nem kaphattak palmitoiletanolamidot.

A részvétel fő kizáró okai

  • Az egész szervezetet érintő súlyos, előrehaladó betegségek
  • Térdbe adott injekció az elmúlt 3 hónapban
  • Térdműtét az elmúlt 6 hónapban
  • Tartós NSAID-kezelés
  • Terhesség vagy szoptatás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 17 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age ≥ 40 years
  • Male or female
  • Diagnosis of unilateral or bilateral knee joint degeneration due to osteoarthritis or rheumatoid arthritis, Kellgren-Lawrence grade II-III
  • Duration of knee pain ≥ 6 months
  • Baseline WOMAC score ≥ 20
  • Drug therapy stabilized for at least 3 months in the case of patients with rheumatoid arthritis
  • Naïve to palmitoylethanolamide treatment
  • Signed informed consent

Ki nem vehet részt

  • Intra-articular knee injections within 3 months prior to enrollment
  • Knee surgery within 6 months prior to enrollment
  • Systemic treatment with chondroprotectors within 1 month prior to enrollment
  • Systemic corticosteroid treatment within 1 month prior to enrollment
  • Chronic Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAID) therapy
  • Severe progressive systemic diseases
  • Known hypersensitivity to study treatments
  • Contraindications to intra-articular knee injections
  • Pregnancy or breastfeeding

Helyszínek itt: Olaszország

  • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaVerona, OlaszországContact: Enrico PolatiToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Degenerative knee joint diseases are characterized by chronic pain, inflammation, and functional impairment. In these conditions, mast cell density in the synovial membrane is increased, resulting in an excessive release of biological mediators involved in key mechanisms of neuroinflammation and in hyaluronic acid depolymerisation. Adelmidrol acts as a preventive antioxidant due to its radical scavenging activity, thus protecting hyaluronic acid from oxidative degradation and reducing mast cell degranulation. Furthermore, a reduction in endogenous Palmitoylethanolamide (PEA) levels also contributes to joint neuroinflammation and disease progression; therefore, its exogenous supplementation may represent a valuable supportive strategy.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The objective of this clinical investigation is to compare the efficacy of intra-articular adelmidrol/hyaluronic acid treatment alone versus the same intra-articular treatment combined with oral micronized /ultramicronized PEA in patients with knee joint degeneration due to osteoarthritis or rheumatoid arthritis.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Group A (Hyadrol®)Már használt kezelés, összehasonlításként

    Participants receive intra-articular injections of adelmidrol 2% / hyaluronic acid 1% (Hyadrol®) administered once weekly for three consecutive weeks.

    Kezelés: Adelmidrol 2% / Hyaluronic Acid 1%

  • Group B (Hyadrol® + m-/um-PEA)A vizsgált kezelés

    Participants receive intra-articular injections of adelmidrol 2% / hyaluronic acid 1% (Hyadrol®) administered once weekly for three consecutive weeks, combined with oral micronized/ultramicronized palmitoylethanolamide (m-/um-PEA) (Normast® MPS), one sachet twice daily for 6 weeks, followed by 1 sachet daily for 8 weeks.

    Kezelés: Adelmidrol 2% / Hyaluronic Acid 1% és micronized Palmitoylethanolamide (mPEA) 300mg + ultramicronized Palmitoylethanolamide (umPEA) 600mg

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Efficacy of Intra-articular Treatment With Adelmidrol 2% / Hyaluronic Acid 1%, With or Without m/umPEA, in Knee Pain Due to Joint Degeneration: a Bicentric, Prospective, Randomized Study.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. július 2.