Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült ÁllamokFázis nélkül

(CIRRUS-2023-1) CLINICAL CLIN Assessment of PathFinder 1.0 on the CIRRUS 6000 and the CIRRUS 5000

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Carl Zeiss Meditec-Dublin CoCe
Hol
Fort Lauderdale, Kansas City, Mountain View, Portland, San Francisco és Tucson (Egyesült Államok)Mind a 6 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
400 fő, tervezett
Kezdés
2025. máj. 23.
Tervezett befejezés
2026. aug.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • PathFinder 1.0 on CIRRUS HD-OCT
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 28.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek ép a sárgafoltjuk, és olyanokat is, akiknek a sárgafoltjukon vagy az ideghártyájukon bizonyos elváltozások vannak. A vizsgálat azt méri, mennyire jól találja meg a PathFinder 1.0 nevű program az ideghártya-elváltozásokat az OCT szemvizsgálati képeken.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Minden nem csatlakozhat
A betegség stádiuma
Két csoport van: akiknek nincs sárgafolt-elváltozásuk, és akiknek van elváltozásuk a központi 6x6 mm-es sárgafolt-területen. Ilyen például az üvegtest és az ideghártya határfelületének zavara, folyadékszerű terek az ideghártyában vagy alatta, az ellipszoid zóna (IS/OS) zavara, a pigmenthám (RPE) megemelkedése, az RPE sorvadása vagy más elváltozás.
Korábbi kezelés
A vizsgált szemben nem lehetett Visudyne (verteporfin) injekció az elmúlt 48 órában. A vizsgált szemben nem lehetett pilocarpin vagy Vuity használat az elmúlt 24 órában.

A részvétel fő kizáró okai

  • Nem tudja elvégezni a szükséges vizsgálatokat, vagy nem tudja követni a vizsgálat utasításait
  • Nem tud eléggé rögzíteni a tekintetével ahhoz, hogy elfogadható sárgafolt-felvételek készüljenek a vizsgált szemről
  • Sűrű törőközeg-homály miatt nem látható jól az ideghártya a vizsgált szemben
  • Üvegtesti lebegő foltok miatt nem készíthetők elfogadható felvételek a vizsgált szemről
  • Nem tud beleegyezést adni

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 19 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Able and willing to make the required study visits
  • Able and willing to give written informed consent and follow study instructions
  • Able and willing to complete ophthalmic imaging
  • Adults 18 years of age or older; The subject population will be comprised of two groups (all categories below pertain to the central 6x6 mm macula area):; Group A
  • Subjects with absence of macular abnormalities Group B
  • Subjects with Disruption of the vitreoretinal interface (VRI)
  • Subjects with Intraretinal hyporeflective space (IRHS)
  • Subjects with Subretinal hyporeflective space (SRHS)
  • Subjects with IS/OS (Ellipsoid Zone) disruption
  • Subjects with Retinal Pigment Epithelium (RPE) elevation
  • Subjects with Retinal Pigment Epithelium (RPE) atrophy
  • Other abnormalities

Ki nem vehet részt

  • Inability to undergo the required tests
  • Unable to give consent or follow study instructions
  • Inability to fixate that precludes obtaining acceptable macula scans in the study eye
  • Visudyne (verteporfin) injection within the last 48 hours in the study eye
  • Pilocarpine or Vuity use within the last 24 hours in the study eye
  • Dense media opacity precluding adequate visualization of the retina in the study eye
  • Vitreous floaters that preclude obtaining acceptable scans in the study eye

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • Nova Southeastern University; College of OptometryFort Lauderdale, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Moyes Eye CenterKansas City, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Northern California Retina Vitreous AssociatesMountain View, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Eyecare Medical GroupPortland, Egyesült ÁllamokContact: study coordinatorRésztvevőt keres
  • Premier Eyecare of San FranciscoSan Francisco, Egyesült ÁllamokContact: Patricia Sha, OptometristNo longer taking part
  • Retina AssociatesTucson, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study will measure how well PathFinder 1.0 detects retinal abnormalities on macular cube OCT B-scans by assessing its sensitivity and specificity.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Subjects with absence of macular abnormalitiesEgyéb csoport

    Kezelés: PathFinder 1.0 on CIRRUS HD-OCT

  • Subjects with presence of macular abnormalitiesEgyéb csoport

    Kezelés: PathFinder 1.0 on CIRRUS HD-OCT

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 28.