Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: HollandiaFázis nélkül

Promoting Response to IMmunotherapy by Exercise in Patients With Advanced Renal Cell Carcinoma

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Radboud University Medical Center
Hol
Arnhem és Nijmegen (Hollandia)Mind a 2 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
30 fő, tervezett
Kezdés
2026. júl. 22.
Várható befejezés
2028. szept. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • HIIT
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 28.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik előrehaladott vesesejtes rákban szenvednek, és hamarosan két immunterápiás gyógyszerrel kezdik a standard kezelést. A vizsgálat a kezelés alatti edzésprogramot teszteli.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Bármely nem részt vehet
A betegség stádiuma
Előrehaladott vesesejtes rák, amelynél kettős immun-ellenőrzőpont-gátló kezelést terveznek

A részvétel fő kizáró okai

  • 6 hónapnál rövidebb várható élettartam
  • Nem tudja elvégezni az alapvető napi tevékenységeket, például a járást
  • Gondolkodási zavar vagy súlyos érzelmi instabilitás a vizsgáló megítélése szerint
  • Más, mozgásképtelenné tevő betegség, például szívelégtelenség vagy súlyos COPD (GOLD 3. vagy 4. stádium)
  • Már most is heti 2 vagy több alkalommal végez megterhelő állóképességi vagy erősítő edzést

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age ≥18 years
  • Diagnosed with advanced RCC with indication for standard-of-care dual ICI treatment
  • Able and willing to give written informed consent

Ki nem vehet részt

  • Presence of cognitive impairment or severe emotional instability (e.g. schizophrenia, Alzheimer's disease, alcohol addiction), at the discretion of the investigator
  • Presence of other disabling comorbidities that may interfere with the ability to perform physical exercise (e.g., heart failure, chronic obstructive pulmonary disease (COPD, GOLD stage 3 or 4), orthopaedic conditions, or neurological disorders such as hernia, paresis, amputation or active rheumatoid arthritis), at the discretion of the investigator
  • Life expectancy <6 months
  • Unable to perform basic activities of daily living such as walking
  • Current participation in structured vigorous aerobic and/or resistance exercise ≥ 2 times per week at a level comparable to the intervention

Helyszínek itt: Hollandia

  • RijnstateArnhem, HollandiaContact: Laurien Buffart, PhDRésztvevőt keres
  • RadboudumcNijmegen, HollandiaContact: Laurien M Buffart, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The primary aim of this study is to evaluate the feasibility of a supervised high intensity interval training (HIIT) program during first-line dual immune checkpoint inhibitor (ICI) therapy (nivolumab plus ipilimumab) in patients with advanced renal cell carcinoma (RCC). The second aim is to generate preliminary data on the effects of exercise on the immune cell phenotype and function, gut microbiota composition, physical fitness, patient-reported outcomes and clinical outcomes.

A teljes eredeti leírásKevesebb

This is a two-arm randomized controlled pilot trial in which 30 patients with advanced RCC scheduled to receive first-line nivolumab plus ipilimumab will be randomized in 1:1 ratio to an exercise intervention group or usual care group. The exercise intervention consists of two 60-minute supervised HIIT sessions per week, delivered by oncology-trained physiotherapists and one additional home-based moderate-intensity aerobic exercise sessions per week. The intervention starts with the first cycle of immunotherapy and continues for four treatment cycles. Participants in both groups will receive usual care and general exercise guidelines. Measurements include blood and stool sampling for microbiome and immune parameters analysis, physical fitness assessments, physical fitness monitoring, body composition measurements, and patient-reported outcomes related to quality of life, fatigue, depression, sleep and diet.

A vizsgálat 2 csoportja

  • High Intensity Interval Training (HIIT)A vizsgált kezelés

    High intensity aerobic interval training during dual immunotherapy

    Kezelés: HIIT

  • Usual care control (UC)Nincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    The control group will receive usual care and will be receive a folder about physical activity recommendations.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 28.