Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Románia2. fázis

A Study To Assess the Safety, Tolerability, and Efficacy of Imzokitug in Combination With Pumitamig and Platinum-Doublet Chemotherapy (PDCT) Versus Pumitamig and PDCT as First-line Treatment for Participants With Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Bristol-Myers Squibb
Hol
Bucharest, Cluj-Napoca, Craiova, Floresti, Iasi, Iași és Timișoara (Románia)Mind a 7 helyszín megnézéseMég 11 másik országban, 66 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
160 fő, tervezett
Kezdés
2026. szept. 10.
Várható befejezés
2030. szept. 15.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 4 csoport
A vizsgált kezelések
  • Pumitamig
  • Imzokitug
  • Pemetrexed
  • Cisplatin
  • Carboplatin
  • Paclitaxel
A regiszteradat frissítve
2026. október 23.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek IV. stádiumú vagy kiújult nem kissejtes tüdőrákjuk van, és a előrehaladott betegségük miatt még nem kaptak gyógyszeres kezelést.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet
A betegség stádiuma
IV. stádiumú nem kissejtes tüdőrák (laphámsejtes vagy nem laphámsejtes), vagy kiújult, műtéttel nem eltávolítható betegség. A daganatnak mérhetőnek kell lennie a képalkotó vizsgálatokon.
Korábbi kezelés
Nem kaphatott korábban szisztémás daganatellenes kezelést az előrehaladott vagy áttétes betegség elsődleges kezeléseként. Nem kaphatott korábban immunonkológiai kezelést.
Biomarker vagy leletérték
Nem lehet ismert olyan génelváltozás, amelyre jóváhagyott elsővonalbeli célzott kezelés létezik. A beválogatás előtt legfeljebb 5 hónappal vett daganatszövet-mintát kell leadni.

A részvétel fő kizáró okai

  • Olyan génelváltozás (AGA), amelyre jóváhagyott elsővonalbeli célzott kezelés van
  • Korábbi immunonkológiai kezelés
  • Nem kezelt központi idegrendszeri (KIR) áttét
  • Az ECOG-teljesítménystátusz nem 0 vagy 1

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Participants must have histologically confirmed diagnosis of stage IV non-small cell lung cancer (NSCLC) (squamous or non-squamous) or recurrent unresectable disease per the American joint committee on cancer (AJCC) Staging System 9th edition
  • Participants must have no prior systemic anti-cancer therapy given as primary therapy for advanced or metastatic disease
  • Tumor tissue (fresh or archival) obtained within 5 months of enrollment (signing of informed consent) for each participant must be submitted by the site
  • Participants must have an Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status of 0 or 1
  • Participants must have measurable disease per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1

Ki nem vehet részt

  • Participants must not have any documented actionable genomic alterations (AGAs) for which first line approved targeted therapies are indicated
  • Participants must not have prior treatment with immuno-oncology therapies
  • Participants must not have untreated central nervous system (CNS) metastases
  • Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria apply

Helyszínek itt: Románia

Még 11 másik országban, 66 helyszínen

  • Institutul Oncologic Prof. Dr. Alexandru Trestioreanu BucurestiBucharest, RomániaRésztvevőt keres
  • Institute Of Oncology Prof. Dr. Ion Chiricuta Cluj-NapocaCluj-Napoca, RomániaRésztvevőt keres
  • Centrul De Oncologie SF Nectarie S.R.L.Craiova, RomániaRésztvevőt keres
  • Radiotherapy Center Cluj S.R.L.Floresti, RomániaRésztvevőt keres
  • Centrul De Oncologie-Euroclinic S.R.L.Iasi, RomániaRésztvevőt keres
  • Institutul Regional de Oncologie IasiIași, RomániaRésztvevőt keres
  • Asociatia OncohelpTimișoara, RomániaRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to assess the safety, tolerability, and efficacy of Imzokitug in combination with Pumitamig and Platinum-Doublet Chemotherapy (PDCT) versus Pumitamig and PDCT as first-line treatment for participants with Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)

A vizsgálat 4 csoportja

  • Arm A: Pumitamig + Imzokitug + Histology-based PDCTA vizsgált kezelés

    Kezelés: Pumitamig, Imzokitug, Pemetrexed, Cisplatin, Carboplatin és Paclitaxel

  • Arm B: Pumitamig + Imzokitug + Histology-based PDCTA vizsgált kezelés

    Kezelés: Pumitamig, Imzokitug, Pemetrexed, Cisplatin, Carboplatin és Paclitaxel

  • Arm C: Pumitamig + Imzokitug + Histology-based PDCTA vizsgált kezelés

    Kezelés: Pumitamig, Imzokitug, Pemetrexed, Cisplatin, Carboplatin és Paclitaxel

  • Arm D: Pumitamig + Histology-based PDCTA vizsgált kezelés

    Kezelés: Pumitamig, Pemetrexed, Cisplatin, Carboplatin és Paclitaxel

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase 2, Randomized, Open-label, Study Assessing the Safety, Tolerability and Efficacy of Imzokitug in Combination With Pumitamig and Platinum-Doublet Chemotherapy (PDCT) Versus Pumitamig and PDCT as First-line Treatment for Participants With Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. október 23.