Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres3. fázis

Study of Izalontamab Brengitecan (BMS-986507) in Combination With Osimertinib Versus Osimertinib Monotherapy or Osimertinib in Combination With Platinum-based Chemotherapy for EGFRmt Non-small Cell Lung Cancer (IZABRIGHT-Lung02)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Bristol-Myers Squibb
Hol
Anyang, Beijing, Binzhou, Changsha, Changsha Shi, Chengdu, Chongqing, Dazhou Shi, Dongguan Shi, Fuzhou, Guangzhou, Guilin, Guiyang, Haikou, Hangzhou, Harbin, Jiangmen, Jinan, Jingzhou, Lianyungang, Linyi, Nanjing, Nanning, Shanghai Shi, Shenyang, Shijiazhuang, Taiyuan, Tianjin, Weifang Shi, Weihui Shi, Wuhan, Xi'an, Yibin, Zhengzhou és Zhongshan (Kína)Mind a 44 helyszín megnézéseMég 15 másik országban, 159 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
850 fő, tervezett
Kezdés
2026. szept. 8.
Várható befejezés
2031. dec. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Iza-bren
  • Osimertinib
  • Pemetrexed
  • Carboplatin
  • Cisplatin
A regiszteradat frissítve
2026. november 10.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek újonnan diagnosztizált, előrehaladott vagy áttétes, EGFR-mutációt hordozó nem kissejtes tüdőrákjuk van, és még nem kaptak kezelést.

Életkor
18 éves vagy idősebb.
Nem
Férfiak és nők egyaránt részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Nem laphámsejtes, nem kissejtes tüdőrák: helyileg előrehaladott (IIIB/IIIC stádium), áttétes (IVA/IVB stádium) vagy kiújult, amely gyógyszeres kezelést igényel, és műtéttel vagy végleges sugárkezeléssel nem kezelhető. Az agyon kívüli betegségnek mérhetőnek kell lennie (RECIST v1.1). ECOG általános állapot: 0-1.
Korábbi kezelés
Korábbi kezelés nem történt erre a betegségre (korábban kezeletlen).
Biomarker vagy leletérték
EGFR-TKI-érzékenységet okozó mutáció: 19-es exon deléció vagy 21-es exon L858R szubsztitúció.

A részvétel fő kizáró okai

  • Instabil, tüneteket okozó vagy nem kontrollált agyi, agyhártyai vagy gerincvelői áttét
  • Szteroiddal kezelt tüdőgyulladás (ILD/pneumonitis) a kórelőzményben (2-es vagy magasabb fokozat)
  • Jelenlegi vagy feltételezett ILD/pneumonitis
  • Klinikailag jelentős szívbetegség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Participants must have histologically or cytologically confirmed non-squamous NSCLC, newly diagnosed locally advanced (Stage IIIB/IIIC), metastatic (Stage IVA/IVB), or recurrent disease not amenable to curative surgery or definitive radiotherapy and requiring systemic treatment
  • Participants must have documented EGFR-TKI-sensitizing mutation (exon 19 deletion or exon 21 L858R substitution)
  • Participants must have measurable extracranial disease per RECIST v1.1 as assessed by the investigator
  • Participants must have ECOG Performance Status 0-1

Ki nem vehet részt

  • Participants must not have history of ILD/pneumonitis requiring treatment with steroids (≥ Grade 2), or current or suspected ILD/pneumonitis
  • Participants must not have unstable, symptomatic, or uncontrolled CNS metastases, including brain, leptomeningeal disease, and/or spinal cord compression
  • Participants must not have clinically significant cardiac disease
  • Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria apply

Helyszínek itt: Kína

Még 15 másik országban, 159 helyszínen

  • Anyang, HenanHospital not named in the registryContact: Site 0298Toborzás még nem indult
  • Beijing, Beijing MunicipalityHospital not named in the registryContact: Site 0458Toborzás még nem indult
  • Beijing, Beijing MunicipalityHospital not named in the registryContact: Site 0517Toborzás még nem indult
  • Binzhou, ShandongHospital not named in the registryContact: Site 0479Toborzás még nem indult
  • Changsha, HunanHospital not named in the registryContact: Site 0482Toborzás még nem indult
  • Changsha, HunanHospital not named in the registryContact: Site 0536Toborzás még nem indult
  • Changsha, HunanHospital not named in the registryContact: Site 0467Toborzás még nem indult
  • Changsha Shi, HunanHospital not named in the registryContact: Site 0306Toborzás még nem indult
  • Chengdu, SichuanHospital not named in the registryContact: Site 0456Toborzás még nem indult
  • Chengdu, SichuanHospital not named in the registryContact: Site 0534Toborzás még nem indult
  • Chengdu, SichuanHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Chongqing, Chongqing MunicipalityHospital not named in the registryContact: Site 0535Toborzás még nem indult
  • Chongqing, Chongqing MunicipalityHospital not named in the registryContact: Site 0470Toborzás még nem indult
  • Dazhou Shi, SichuanHospital not named in the registryContact: Site 0320Toborzás még nem indult
  • Dongguan Shi, GuangdongHospital not named in the registryContact: Site 0326Toborzás még nem indult
  • Fuzhou, FujianHospital not named in the registryContact: Site 0493Toborzás még nem indult
  • Fuzhou, FujianHospital not named in the registryContact: Site 0457Toborzás még nem indult
  • Guangzhou, GuangdongHospital not named in the registryContact: Site 0331Toborzás még nem indult
  • Guilin, GuangxiHospital not named in the registryContact: Site 0321Toborzás még nem indult
  • Guiyang, GuizhouHospital not named in the registryContact: Site 0505Toborzás még nem indult
  • Haikou, HainanHospital not named in the registryContact: Site 0330Toborzás még nem indult
  • Hangzhou, ZhejiangHospital not named in the registryContact: Site 0312Toborzás még nem indult
  • Harbin, HeilongjiangHospital not named in the registryContact: Site 0343Toborzás még nem indult
  • Jiangmen, GuangdongHospital not named in the registryContact: Site 0512Toborzás még nem indult
  • Jinan, ShandongHospital not named in the registryContact: Site 0455Toborzás még nem indult
  • Jingzhou, HubeiHospital not named in the registryContact: Site 0483Toborzás még nem indult
  • Lianyungang, JiangsuHospital not named in the registryContact: Site 0531Toborzás még nem indult
  • Linyi, ShandongHospital not named in the registryContact: Site 0413Toborzás még nem indult
  • Nanjing, JiangsuHospital not named in the registryContact: Site 0347Toborzás még nem indult
  • Nanning, GuangxiHospital not named in the registryContact: Site 0328Toborzás még nem indult
  • Shanghai Shi, Shanghai MunicipalityHospital not named in the registryContact: Site 0319Toborzás még nem indult
  • Shenyang, LiaoningHospital not named in the registryContact: Site 0332Toborzás még nem indult
  • Shijiazhuang, HebeiHospital not named in the registryContact: Site 0322Toborzás még nem indult
  • Taiyuan, ShanxiHospital not named in the registryContact: Site 0316Toborzás még nem indult
  • Taiyuan, ShanxiHospital not named in the registryContact: Site 0463Toborzás még nem indult
  • Tianjin, Tianjin MunicipalityHospital not named in the registryContact: Site 0452Toborzás még nem indult
  • Weifang Shi, ShandongHospital not named in the registryContact: Site 0469Toborzás még nem indult
  • Weihui Shi, HenanHospital not named in the registryContact: Site 0341Toborzás még nem indult
  • Wuhan, HubeiHospital not named in the registryContact: Site 0450Toborzás még nem indult
  • Xi'an, ShaanxiHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Yibin, SichuanHospital not named in the registryContact: Site 0472Toborzás még nem indult
  • Zhengzhou, HenanHospital not named in the registryContact: Site 0423Toborzás még nem indult
  • Zhengzhou, HenanHospital not named in the registryContact: Site 0480Toborzás még nem indult
  • Zhongshan, GuangdongHospital not named in the registryContact: Site 0478Toborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to evaluate izalontamab brengitecan (iza-bren) combined with osimertinib in participants with previously untreated, locally advanced or metastatic EGFR-mutant NSCLC, compared to osimertinib alone or osimertinib combined with platinum-based chemotherapy

A vizsgálat 2 csoportja

  • Arm AA vizsgált kezelés

    Kezelés: Iza-bren és Osimertinib

  • Arm BMár használt kezelés, összehasonlításként

    Kezelés: Osimertinib, Pemetrexed, Carboplatin és Cisplatin

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase III, Randomized, Open-label Study of Izalontamab Brengitecan (BMS-986507) in Combination With Osimertinib Versus Osimertinib Monotherapy or Osimertinib in Combination With Platinum-based Chemotherapy as First-Line Therapy in Patients With EGFR-Mutant Locally Advanced or Metastatic Non-small Cell Lung Cancer
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. november 10.