Study of Izalontamab Brengitecan (BMS-986507) in Combination With Osimertinib Versus Osimertinib Monotherapy or Osimertinib in Combination With Platinum-based Chemotherapy for EGFRmt Non-small Cell Lung Cancer (IZABRIGHT-Lung02)
A legfontosabb adatok
- Hol
- Bergamo, Brescia, Candiolo, Meldola, Milan, Pavia és Peschiera del Garda (Olaszország)Mind a 9 helyszín megnézése
- Fázis
- 3. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek újonnan diagnosztizált, előrehaladott vagy áttétes, EGFR-mutációt hordozó nem kissejtes tüdőrákjuk van, és még nem kaptak kezelést.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb.
- Nem
- Férfiak és nők egyaránt részt vehetnek.
- A betegség stádiuma
- Nem laphámsejtes, nem kissejtes tüdőrák: helyileg előrehaladott (IIIB/IIIC stádium), áttétes (IVA/IVB stádium) vagy kiújult, amely gyógyszeres kezelést igényel, és műtéttel vagy végleges sugárkezeléssel nem kezelhető. Az agyon kívüli betegségnek mérhetőnek kell lennie (RECIST v1.1). ECOG általános állapot: 0-1.
- Korábbi kezelés
- Korábbi kezelés nem történt erre a betegségre (korábban kezeletlen).
- Biomarker vagy leletérték
- EGFR-TKI-érzékenységet okozó mutáció: 19-es exon deléció vagy 21-es exon L858R szubsztitúció.
A részvétel fő kizáró okai
- Instabil, tüneteket okozó vagy nem kontrollált agyi, agyhártyai vagy gerincvelői áttét
- Szteroiddal kezelt tüdőgyulladás (ILD/pneumonitis) a kórelőzményben (2-es vagy magasabb fokozat)
- Jelenlegi vagy feltételezett ILD/pneumonitis
- Klinikailag jelentős szívbetegség
Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Helyszínek itt: Olaszország
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Papa Giovanni XXIIIBergamo, OlaszországToborzás még nem indult
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di BresciaBrescia, OlaszországToborzás még nem indult
- Istituto di Candiolo Fondazione del Piemonte per l'oncologia IRCCSCandiolo, OlaszországToborzás még nem indult
- Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" - IRST S.r.lMeldola, OlaszországToborzás még nem indult
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Santi Paolo E CarloMilan, OlaszországToborzás még nem indult
- Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei TumoriMilan, OlaszországToborzás még nem indult
- Istituto Europeo di Oncologia s.r.lMilan, OlaszországToborzás még nem indult
- Fondazione IRCCS Policlinico San MatteoPavia, OlaszországToborzás még nem indult
- Ospedale P. Pederzoli Casa di Cura Privata S.p.A.Peschiera del Garda, OlaszországToborzás még nem indult
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Bristol-Myers Squibb
- Azonosító
- NCT07680790EU 2026-526486-21-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 10.
- Eredeti leírás
The purpose of this study is to evaluate izalontamab brengitecan (iza-bren) combined with osimertinib in participants with previously untreated, locally advanced or metastatic EGFR-mutant NSCLC, compared to osimertinib alone or osimertinib combined with platinum-based chemotherapyA teljes eredeti leírásKevesebb
A Phase III, Randomized, Open-label Study of Izalontamab Brengitecan (BMS-986507) in Combination With Osimertinib Versus Osimertinib Monotherapy or Osimertinib in Combination With Platinum-based Chemotherapy as First-Line Therapy in Patients With EGFR-Mutant Locally Advanced or Metastatic Non-small Cell Lung Cancer
The purpose of this study is to evaluate izalontamab brengitecan (iza-bren) combined with osimertinib in participants with previously untreated, locally advanced or metastatic EGFR-mutant NSCLC, compared to osimertinib alone or osimertinib combined with platinum-based chemotherapy
Bevonási feltételek: Participants must have histologically or cytologically confirmed non-squamous NSCLC, newly diagnosed locally advanced (Stage IIIB/IIIC), metastatic (Stage IVA/IVB), or recurrent disease not amenable to curative surgery or definitive radiotherapy and requiring systemic treatment; Participants must have documented EGFR-TKI-sensitizing mutation (exon 19 deletion or exon 21 L858R substitution); Participants must have measurable extracranial disease per RECIST v1.1 as assessed by the investigator; Participants must have ECOG Performance Status 0-1.
Kizáró feltételek: Participants must not have history of ILD/pneumonitis requiring treatment with steroids (≥ Grade 2), or current or suspected ILD/pneumonitis; Participants must not have unstable, symptomatic, or uncontrolled CNS metastases, including brain, leptomeningeal disease, and/or spinal cord compression; Participants must not have clinically significant cardiac disease; Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria apply.