Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres3. fázis

Study of Izalontamab Brengitecan (BMS-986507) in Combination With Osimertinib Versus Osimertinib Monotherapy or Osimertinib in Combination With Platinum-based Chemotherapy for EGFRmt Non-small Cell Lung Cancer (IZABRIGHT-Lung02)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Bristol-Myers Squibb
Hol
Chūōku, Hamamatsu, Hirakata-Shi, Kōtoku, Kurume-Shi, Nagoya, Okayama, Osakasayama-Shi, Sendai, Toon-Shi és Yokohama (Japán)Mind a 11 helyszín megnézéseMég 15 másik országban, 192 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
850 fő, tervezett
Kezdés
2026. szept. 8.
Várható befejezés
2031. dec. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Iza-bren
  • Osimertinib
  • Pemetrexed
  • Carboplatin
  • Cisplatin
A regiszteradat frissítve
2026. november 10.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek újonnan diagnosztizált, előrehaladott vagy áttétes, EGFR-mutációt hordozó nem kissejtes tüdőrákjuk van, és még nem kaptak kezelést.

Életkor
18 éves vagy idősebb.
Nem
Férfiak és nők egyaránt részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Nem laphámsejtes, nem kissejtes tüdőrák: helyileg előrehaladott (IIIB/IIIC stádium), áttétes (IVA/IVB stádium) vagy kiújult, amely gyógyszeres kezelést igényel, és műtéttel vagy végleges sugárkezeléssel nem kezelhető. Az agyon kívüli betegségnek mérhetőnek kell lennie (RECIST v1.1). ECOG általános állapot: 0-1.
Korábbi kezelés
Korábbi kezelés nem történt erre a betegségre (korábban kezeletlen).
Biomarker vagy leletérték
EGFR-TKI-érzékenységet okozó mutáció: 19-es exon deléció vagy 21-es exon L858R szubsztitúció.

A részvétel fő kizáró okai

  • Instabil, tüneteket okozó vagy nem kontrollált agyi, agyhártyai vagy gerincvelői áttét
  • Szteroiddal kezelt tüdőgyulladás (ILD/pneumonitis) a kórelőzményben (2-es vagy magasabb fokozat)
  • Jelenlegi vagy feltételezett ILD/pneumonitis
  • Klinikailag jelentős szívbetegség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Participants must have histologically or cytologically confirmed non-squamous NSCLC, newly diagnosed locally advanced (Stage IIIB/IIIC), metastatic (Stage IVA/IVB), or recurrent disease not amenable to curative surgery or definitive radiotherapy and requiring systemic treatment
  • Participants must have documented EGFR-TKI-sensitizing mutation (exon 19 deletion or exon 21 L858R substitution)
  • Participants must have measurable extracranial disease per RECIST v1.1 as assessed by the investigator
  • Participants must have ECOG Performance Status 0-1

Ki nem vehet részt

  • Participants must not have history of ILD/pneumonitis requiring treatment with steroids (≥ Grade 2), or current or suspected ILD/pneumonitis
  • Participants must not have unstable, symptomatic, or uncontrolled CNS metastases, including brain, leptomeningeal disease, and/or spinal cord compression
  • Participants must not have clinically significant cardiac disease
  • Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria apply

Helyszínek itt: Japán

Még 15 másik országban, 192 helyszínen

  • Chūōku, Tokyo-ToHospital not named in the registryContact: Site 0137Toborzás még nem indult
  • Hamamatsu, ShizuokaHospital not named in the registryContact: Site 0141Toborzás még nem indult
  • Hirakata-Shi, OsakaHospital not named in the registryContact: Site 0125Toborzás még nem indult
  • Kōtoku, Tokyo-ToHospital not named in the registryContact: Site 0414Toborzás még nem indult
  • Kurume-Shi, FukuokaHospital not named in the registryContact: Site 0136Toborzás még nem indult
  • Nagoya, Aichi-kenHospital not named in the registryContact: Site 0262Toborzás még nem indult
  • Okayama, Okayama-kenHospital not named in the registryContact: Site 0433Toborzás még nem indult
  • Osakasayama-Shi, OsakaHospital not named in the registryContact: Site 0129Toborzás még nem indult
  • Sendai, MiyagiHospital not named in the registryContact: Site 0122Toborzás még nem indult
  • Toon-Shi, EhimeHospital not named in the registryContact: Site 0128Toborzás még nem indult
  • Yokohama, KanagawaHospital not named in the registryContact: Site 0121Toborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to evaluate izalontamab brengitecan (iza-bren) combined with osimertinib in participants with previously untreated, locally advanced or metastatic EGFR-mutant NSCLC, compared to osimertinib alone or osimertinib combined with platinum-based chemotherapy

A vizsgálat 2 csoportja

  • Arm AA vizsgált kezelés

    Kezelés: Iza-bren és Osimertinib

  • Arm BMár használt kezelés, összehasonlításként

    Kezelés: Osimertinib, Pemetrexed, Carboplatin és Cisplatin

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase III, Randomized, Open-label Study of Izalontamab Brengitecan (BMS-986507) in Combination With Osimertinib Versus Osimertinib Monotherapy or Osimertinib in Combination With Platinum-based Chemotherapy as First-Line Therapy in Patients With EGFR-Mutant Locally Advanced or Metastatic Non-small Cell Lung Cancer
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. november 10.