Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok3. fázis

Study of Izalontamab Brengitecan (BMS-986507) in Combination With Osimertinib Versus Osimertinib Monotherapy or Osimertinib in Combination With Platinum-based Chemotherapy for EGFRmt Non-small Cell Lung Cancer (IZABRIGHT-Lung02)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Bristol-Myers Squibb
Hol
Baltimore, Beaumont, Beverly Hills, Boulder, Charlotte, Chicago, Dallas, Easton, Edina, Fairfax, Fort Myers, Fullerton, La Jolla, Lebanon, Memphis, Morgantown, New Brunswick, New York, Omaha, Orlando, Ottawa, Palm Bay, Portland, Saint Paul, Salt Lake City, San Antonio, Sandusky, Seattle, Silver Spring, Sioux Falls, St Louis, St. Petersburg, The Bronx, Washington D.C., West Palm Beach és Winchester (Egyesült Államok)Mind a 38 helyszín megnézéseMég 15 másik országban, 165 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
850 fő, tervezett
Kezdés
2026. szept. 8.
Várható befejezés
2031. dec. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Iza-bren
  • Osimertinib
  • Pemetrexed
  • Carboplatin
  • Cisplatin
A regiszteradat frissítve
2026. november 10.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek újonnan diagnosztizált, előrehaladott vagy áttétes, EGFR-mutációt hordozó nem kissejtes tüdőrákjuk van, és még nem kaptak kezelést.

Életkor
18 éves vagy idősebb.
Nem
Férfiak és nők egyaránt részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Nem laphámsejtes, nem kissejtes tüdőrák: helyileg előrehaladott (IIIB/IIIC stádium), áttétes (IVA/IVB stádium) vagy kiújult, amely gyógyszeres kezelést igényel, és műtéttel vagy végleges sugárkezeléssel nem kezelhető. Az agyon kívüli betegségnek mérhetőnek kell lennie (RECIST v1.1). ECOG általános állapot: 0-1.
Korábbi kezelés
Korábbi kezelés nem történt erre a betegségre (korábban kezeletlen).
Biomarker vagy leletérték
EGFR-TKI-érzékenységet okozó mutáció: 19-es exon deléció vagy 21-es exon L858R szubsztitúció.

A részvétel fő kizáró okai

  • Instabil, tüneteket okozó vagy nem kontrollált agyi, agyhártyai vagy gerincvelői áttét
  • Szteroiddal kezelt tüdőgyulladás (ILD/pneumonitis) a kórelőzményben (2-es vagy magasabb fokozat)
  • Jelenlegi vagy feltételezett ILD/pneumonitis
  • Klinikailag jelentős szívbetegség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Participants must have histologically or cytologically confirmed non-squamous NSCLC, newly diagnosed locally advanced (Stage IIIB/IIIC), metastatic (Stage IVA/IVB), or recurrent disease not amenable to curative surgery or definitive radiotherapy and requiring systemic treatment
  • Participants must have documented EGFR-TKI-sensitizing mutation (exon 19 deletion or exon 21 L858R substitution)
  • Participants must have measurable extracranial disease per RECIST v1.1 as assessed by the investigator
  • Participants must have ECOG Performance Status 0-1

Ki nem vehet részt

  • Participants must not have history of ILD/pneumonitis requiring treatment with steroids (≥ Grade 2), or current or suspected ILD/pneumonitis
  • Participants must not have unstable, symptomatic, or uncontrolled CNS metastases, including brain, leptomeningeal disease, and/or spinal cord compression
  • Participants must not have clinically significant cardiac disease
  • Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria apply

Helyszínek itt: Egyesült Államok

Még 15 másik országban, 165 helyszínen

  • Baltimore, MarylandHospital not named in the registryContact: Site 0537Toborzás még nem indult
  • Baltimore, MarylandHospital not named in the registryContact: Site 0503Toborzás még nem indult
  • Texas OncologyBeaumont, Egyesült ÁllamokContact: Ashok Malani, Site 0522Résztvevőt keres
  • Beverly Hills, CaliforniaHospital not named in the registryContact: Site 0212Toborzás még nem indult
  • Rocky Mountain Cancer CentersBoulder, Egyesült ÁllamokContact: Hossein Maymani, Site 0520Résztvevőt keres
  • Charlotte, North CarolinaHospital not named in the registryContact: Site 0385Toborzás még nem indult
  • Chicago, IllinoisHospital not named in the registryContact: Site 0185Toborzás még nem indult
  • Texas Oncology - DFWDallas, Egyesült ÁllamokContact: Kartik Konduri, Site 0525Résztvevőt keres
  • Easton, PennsylvaniaHospital not named in the registryContact: Site 0487Toborzás még nem indult
  • Edina, MinnesotaHospital not named in the registryContact: Site 0521Toborzás még nem indult
  • Fairfax, VirginiaHospital not named in the registryContact: Site 0165Toborzás még nem indult
  • Fairfax, VirginiaHospital not named in the registryContact: Site 0530Toborzás még nem indult
  • Fort Myers, FloridaHospital not named in the registryContact: Site 0527Toborzás még nem indult
  • Fullerton, CaliforniaHospital not named in the registryContact: Site 0504Toborzás még nem indult
  • La Jolla, CaliforniaHospital not named in the registryContact: Site 0357Toborzás még nem indult
  • Lebanon, New HampshireHospital not named in the registryContact: Site 0290Toborzás még nem indult
  • Memphis, TennesseeHospital not named in the registryContact: Site 0199Toborzás még nem indult
  • Morgantown, West VirginiaHospital not named in the registryContact: Site 0502Toborzás még nem indult
  • New Brunswick, New JerseyHospital not named in the registryContact: Site 0183Toborzás még nem indult
  • New YorkHospital not named in the registryContact: Site 0153Toborzás még nem indult
  • Omaha, NebraskaHospital not named in the registryContact: Site 0402Toborzás még nem indult
  • Orlando, FloridaHospital not named in the registryContact: Site 0366Toborzás még nem indult
  • Ottawa, IllinoisHospital not named in the registryContact: Site 0207Toborzás még nem indult
  • Cancer Care Centers of Brevard - RockledgePalm Bay, Egyesült ÁllamokContact: Venkat Pavan Kancharla, Site 0519Résztvevőt keres
  • Portland, OregonHospital not named in the registryContact: Site 0404Toborzás még nem indult
  • Saint Paul, MinnesotaHospital not named in the registryContact: Site 0364Toborzás még nem indult
  • Salt Lake City, UtahHospital not named in the registryContact: Site 0411Toborzás még nem indult
  • Texas Oncology - San AntonioSan Antonio, Egyesült ÁllamokContact: Krishna Alluri, Site 0529Résztvevőt keres
  • Sandusky, OhioHospital not named in the registryContact: Site 0438Toborzás még nem indult
  • Seattle, WashingtonHospital not named in the registryContact: Site 0283Toborzás még nem indult
  • Silver Spring, MarylandHospital not named in the registryContact: Site 0523Toborzás még nem indult
  • Sioux Falls, South DakotaHospital not named in the registryContact: Site 0200Toborzás még nem indult
  • Washington University School of MedicineSt Louis, Egyesült ÁllamokContact: Christine Auberle, Site 0403Résztvevőt keres
  • St. Petersburg, FloridaHospital not named in the registryContact: Site 0526Toborzás még nem indult
  • The Bronx, New YorkHospital not named in the registryContact: Site 0157Toborzás még nem indult
  • Washington D.C., District of ColumbiaHospital not named in the registryContact: Site 0161Toborzás még nem indult
  • West Palm Beach, FloridaHospital not named in the registryContact: Site 0524Toborzás még nem indult
  • Shenandoah Oncology, P.C. (Shenandoah Oncology Associates, P.C.)Winchester, Egyesült ÁllamokContact: Michael McCusker Jr., Site 0528Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to evaluate izalontamab brengitecan (iza-bren) combined with osimertinib in participants with previously untreated, locally advanced or metastatic EGFR-mutant NSCLC, compared to osimertinib alone or osimertinib combined with platinum-based chemotherapy

A vizsgálat 2 csoportja

  • Arm AA vizsgált kezelés

    Kezelés: Iza-bren és Osimertinib

  • Arm BMár használt kezelés, összehasonlításként

    Kezelés: Osimertinib, Pemetrexed, Carboplatin és Cisplatin

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase III, Randomized, Open-label Study of Izalontamab Brengitecan (BMS-986507) in Combination With Osimertinib Versus Osimertinib Monotherapy or Osimertinib in Combination With Platinum-based Chemotherapy as First-Line Therapy in Patients With EGFR-Mutant Locally Advanced or Metastatic Non-small Cell Lung Cancer
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. november 10.