Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Ublituximab in Participants With Schizophrenia
A legfontosabb adatok
- Hol
- Little Rock és Richardson (Egyesült Államok)Mind a 2 helyszín megnézése
- Fázis
- 2. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek skizofréniája nem reagált a kezelésre. Továbbra is szükségük van antipszichotikus kezelésre, és a PANSS összpontszámuk 80 és 120 között van.
- Életkor
- 18 évtől 60 évig
- Nem
- Minden nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Kezelésre nem reagáló (kezeléssel szemben ellenálló) skizofrénia, a PANSS összpontszám 80 és 120 között van a szűréskor és a kiinduláskor.
- Korábbi kezelés
- Szükség van antipszichotikus kezelésre, és jelenleg a szokásos ellátást kapja. Nem részesülhet klozapin kezelésben.
A részvétel fő kizáró okai
- A skizofrénián kívül más fő mentális egészségügyi diagnózis
- Folyamatban lévő klozapin kezelés
- Öngyilkos viselkedés kockázata
- Súlyos vagy nem kontrollált egészségi állapot, amely befolyásolhatja a részvételt
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 60 év között vagy?
Forrás: NCT07680946: ki vehet részt
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- Little Rock, ArkansasHospital not named in the registryContact: TG Therapeutics Clinical Support TeamRésztvevőt keres
- Richardson, TexasHospital not named in the registryContact: TG Therapeutics Clinical Support TeamRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- TG Therapeutics, Inc.
- Azonosító
- NCT07680946
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 30.
- Eredeti leírás
The main objective of this Phase 2 study is to assess the efficacy of ublituximab as measured by Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) total score in participants with schizophrenia.A teljes eredeti leírásKevesebb
Evaluating Safety and Efficacy of Ublituximab in Participants With Schizophrenia
The main objective of this Phase 2 study is to assess the efficacy of ublituximab as measured by Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) total score in participants with schizophrenia.
Bevonási feltételek: Primary diagnosis of schizophrenia; Treatment-resistant; Requires antipsychotic treatment and is currently receiving "standard of care"; PANSS total score between 80 and 120, inclusive at screening and baseline.
Kizáró feltételek: Any primary Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition, Text Revision (DSM-5-TR) disorder other than schizophrenia; Any severe or uncontrolled medical condition that could affect the participant's ability to participate; Note: Other protocol-specified Inclusion/Exclusion criteria may apply; Ongoing clozapine treatment; Risk for suicidal behavior.