Csak meghívásosFázis nélkül

Combining HD-tDCS and iTBS in Treating Negative Symptoms of Schizophrenia

A legfontosabb adatok

Ki végzi: Tri-Service General Hospital (TSGH)
Hol: Taipei (Tajvan)A helyszín megnézése
Azonosító: NCT07680959
Állapot: Csak meghívásos
Résztvevők: 100 fő, tervezett
Kezdés: 2024. máj. 6.
Várható befejezés: 2028. márc. 1.
A vizsgálat típusa: Beavatkozással járó, 4 csoportAz egyik csoport színlelt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések: active iTBS followed by active HD-tDCS
active iTBS followed by sham HD-tDCS
sham iTBS followed by active HD-tDCS
sham iTBS followed by sham HD-tDCS
A regiszteradat frissítve: 2026. július 9.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik skizofréniában vagy skizoaffektív zavarban szenvednek, és náluk főként a negatív tünetek állnak előtérben, például az érzelmek és a motiváció csökkenése. Kétféle agyi stimulációt vizsgálnak külön-külön és együtt.

Életkor: 18–65 év
Nem: Minden nem csatlakozhat.
A betegség stádiuma: Skizofrénia vagy skizoaffektív zavar (DSM-5), főként negatív tünetekkel, a PANSS negatív tünetek alskáláján legalább 20 pontos eredménnyel, és legalább 4 hete stabil tünetekkel.
Korábbi kezelés: Az elmúlt 6 hónapban nem lehetett rTMS vagy tDCS kezelés, és korábban nem lehetett elektrosokk-kezelés (ECT).

A részvétel fő kizáró okai

Instabil egészségi állapot
Más jelenlegi pszichiátriai betegség vagy aktív szerhasználati zavar (a dohányzás nem akadály)
Terhesség vagy szoptatás
Korábbi rohamok, agyhártya- vagy agyvelőgyulladás, agydaganat vagy agyműtét, súlyos fejsérülés vagy agyérbetegség
Öngyilkossági magatartás az elmúlt 6 hónapban

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

Subjects diagnosed with DSM-5 schizophrenia or schizoaffective disorder
With a clinical presentation characterized by predominant negative symptoms, as determined by psychiatric assessment and a score of at least 20 on the Negative Symptoms Subscale of the Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS)
Stable positive and negative symptoms for at least 4 weeks, as documented in medical records and confirmed by clinical judgment and psychiatric interview

Ki nem vehet részt

Patients receiving medications that significantly change the seizure threshold
Unstable medical conditions
Current psychiatric comorbidity or active substance use disorder (except for tobacco use disorders)
History of meningitis, encephalitis, seizures, intracranial neoplasms or surgery, severe head injury or cerebrovascular disease, or a family history of seizures
rTMS or tDCS treatment within the past 6 months as well as a history of electroconvulsive therapy (ECT)
A history of suicidal behavior within the past 6 months, or symptom worsening and emergence of suicidal ideation during the screening period
Contraindications for MRI, tDCS or rTMS
Pregnancy or breastfeeding at the time of enrollment
Any skin lesion at the stimulation sites

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

18 és 65 év között vagy?

Helyszínek itt: Tajvan

Tri-Service General HospitalTaipei, TajvanNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Dysfunction of the dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC) is central to the persistence of negative symptoms in schizophrenia. Both HD-tDCS and iTBS targeting the left DLPFC have shown therapeutic benefit. This trial will test the hypothesis that combining HD-tDCS with iTBS yields additive efficacy.

A vizsgálat 4 csoportja

active iTBS followed by active HD-tDCSA vizsgált kezelés
During the 3-week intervention phase, patients in this group will receive 2 sessions of active iTBS per working day for 2 weeks (totaling 20 sessions), followed by 2 sessions of active HD-tDCS per working day for 1 week (totaling 10 sessions).
sham iTBS followed by active HD-tDCSA vizsgált kezelés
During the 3-week intervention phase, patients in this group will receive 2 sessions of sham iTBS per working day for 2 weeks (totaling 20 sessions), followed by 2 sessions of active HD-tDCS per working day for 1 week (totaling 10 sessions).
active iTBS followed by sham HD-tDCSA vizsgált kezelés
During the 3-week intervention phase, patients in this group will receive 2 sessions of active iTBS per working day for 2 weeks (totaling 20 sessions), followed by 2 sessions of sham HD-tDCS per working day for 1 week (totaling 10 sessions).
sham iTBS followed by sham HD-tDCSSzínlelt kezelés, összehasonlításként
During the 3-week intervention phase, patients in this group will receive 2 sessions of sham iTBS per working day for 2 weeks (totaling 20 sessions), followed by 2 sessions of sham HD-tDCS per working day for 1 week (totaling 10 sessions).