Accelerated iTBS for PTSD and Depression
A legfontosabb adatok
- Hol
- London (Kanada)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek egyszerre van poszttraumás stressz zavaruk (PTSD) és major depressziójuk, és a mágneses agystimuláció egy gyorsabb ütemezését teszteli.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Minden nem részt vehet
- A betegség stádiuma
- Jelenlegi PTSD és jelenlegi major depresszió, strukturált diagnosztikai interjúval igazolva. Legalább ennyire súlyos tünetek kellenek: HAMD-17 pontszám 14 vagy több (közepesen súlyos depresszió) és/vagy PCL-5 pontszám 33 vagy több (valószínű PTSD).
- Korábbi kezelés
- A kezdés előtt legalább 4 hétig stabil gyógyszeres és/vagy beszélgetésterápiás kezelésben kellett részesülni, és vállalni kell, hogy a kezelés alatt is stabil marad, kivéve ha orvosilag szükséges.
A részvétel fő kizáró okai
- Epilepsziás roham a kórelőzményben, súlyos neurológiai betegség, vagy a mágneses stimulációra nem biztonságos fém/elektronikus implantátum
- Agysérülés 5 percnél hosszabb eszméletvesztéssel
- Pszichotikus zavar, heveny mánia, I-es vagy II-es típusú bipoláris zavar, nemrégiben fennálló szerhasználati zavar, vagy közvetlen öngyilkossági veszély
- Instabil súlyos betegség, halláskárosodás, vagy ha valaki nem hajlandó fülvédőt használni
- Részvétel egy másik beavatkozásos vizsgálatban
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Helyszínek itt: Kanada
- St. Joseph's Health Care London, Parkwood Institute Mental Health Care BuildingLondon, KanadaRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
A vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Lawson Research Institute of St. Joseph's
- Azonosító
- NCT07682207
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 18.
- Eredeti leírás
The goal of this pilot clinical trial is to learn if a faster brain stimulation schedule is practical, safe, tolerable, and acceptable. This study looks at accelerated intermittent theta burst stimulation, or accelerated iTBS. This is a non-invasive type of magnetic brain stimulation. This study is for adults with post-traumatic stress disorder (PTSD) and major depressive disorder (MDD).A teljes eredeti leírásKevesebb
Accelerated Intermittent Theta Burst Stimulation for Depression in Post-Traumatic Stress Disorder: A Single-Arm, Open-Label Feasibility Study
The goal of this pilot clinical trial is to learn if a faster brain stimulation schedule is practical, safe, tolerable, and acceptable. This study looks at accelerated intermittent theta burst stimulation, or accelerated iTBS. This is a non-invasive type of magnetic brain stimulation. This study is for adults with post-traumatic stress disorder (PTSD) and major depressive disorder (MDD).
The main questions this study aims to answer are:
1. Can participants complete six short brain stimulation sessions per day for five days? 2. Is this treatment schedule safe and tolerable for participants? 3. What changes occur in depression symptoms, PTSD symptoms, anxiety, quality of life, and brain activity over time?
Participants will:
1. Complete health screening and baseline assessments. 2. Receive six short sessions of magnetic brain stimulation per day for five days. 3. Have their brain activity measured using an EEG recording. 4. Return for a post-treatment assessment at Week 2 and follow-up visits at Week 5 and Week 12.
Bevonási feltételek: Adults aged 18 years or older; Current post-traumatic stress disorder (PTSD) and current major depressive disorder (MDD), confirmed by a structured diagnostic interview (e.g., MINI 6.0 using the PTSD and MDD modules); Minimum symptom severity at baseline: HAMD-17 score ≥14 (moderate depression) and/or PCL-5 score ≥33 (probable PTSD); On a stable pharmacologic and/or psychotherapeutic regimen for at least 4 weeks prior to baseline, and willing to maintain stability during the treatment phase, unless medically necessary; Capacity to provide informed consent and comply with study procedures and visits at St. Joseph's Health Care, London/Parkwood Institute; Sufficient English proficiency to complete consent and study assessments.
Kizáró feltételek: Medical or medication-related risks, including unstable severe illness, high-risk medications, hearing impairment, unwillingness to use ear protection, or prior non-response to an adequate course of theta burst stimulation for the current depression/PTSD episode; Neurologic or device-related risks, including seizure history, traumatic brain injury with loss of consciousness greater than 5 minutes, major neurologic illness, or metal/electronic implants contraindicated for transcranial magnetic stimulation; Psychiatric or substance-related risks, including current psychotic disorder, acute mania, diagnosis of Bipolar I or Bipolar II disorder, recent substance use disorder, or imminent suicide risk; Enrollment in another interventional trial; Inability to comply with the study schedule.