A Study to Estimate Secukinumab Retention Rate in Psoriasis Patients With MASLD
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Novartis Pharmaceuticals
- Hol
- Badalona, Barcelona, Madrid, Málaga, San Cristóbal de La Laguna, Valencia és Zaragoza (Spanyolország)Mind a 7 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 150 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. júl. 8.
- Várható befejezés
- 2027. jan. 15.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 9.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek plakkos pikkelysömörük (ízületi gyulladással vagy anélkül) és zsírmájuk (MASLD) van, és 2021 és 2023 között kezdtek secukinumabot kapni Spanyolországban.
- Életkor
- 18 és 100 év között
- Nem
- Mindkét nem
- A betegség stádiuma
- Igazolt plakkos pikkelysömör, ízületi gyulladással (PsA) vagy anélkül, és igazolt MASLD-diagnózis. Legalább egy szív- és anyagcsere-kockázati tényező.
- Korábbi kezelés
- Az első secukinumab-felírás 2021. január 1. és 2023. december 31. között történt. Korábban nem kaptak secukinumabot. A secukinumab az első, második vagy harmadik biológiai gyógyszerük.
- Biomarker vagy leletérték
- Rendelkezésre kell állnia a kiindulási laboratóriumi eredményeknek.
A részvétel fő kizáró okai
- A MASLD hiányára utaló jel
- Májrák vagy más rosszindulatú májbetegség
- Korábbi májátültetés
- Alkoholfogyasztási zavar
- Más krónikus májbetegség vagy dekompenzált cirrhosis
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 16 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Patients with a first recorded secukinumab prescription between 01 January 2021 and 31 December 2023
- Patients aged ≥18 years at index date
- Patients with no prior secukinumab exposure in available EMR history
- Secukinumab must be patient's first-, second-, or third-line biologic therapy for psoriasis/psoriatic arthritis (PsA)
- Patients with documented administration per Summary of Product Characteristics dosing recommendations (SmPC)
- Patients with confirmed plaque psoriasis with or without PsA
- Patients with at least one cardiometabolic risk factor
- Patients with a confirmed MASLD diagnosis
- Patients with baseline laboratory data available
Ki nem vehet részt
- Patients with malignant liver disease
- Patients with a history of liver transplantation
- Patients with alcohol use disorder
- Patients with other chronic liver diseases
- Patients with diseases or treatments which cause thrombocytopenia
- Patients with evidence of MASLD absence
- Patients with decompensated cirrhosis; Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria may apply
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 100 év között vagy?
Helyszínek itt: Spanyolország
- Badalona, BarcelonaHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsRésztvevőt keres
- BarcelonaHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsRésztvevőt keres
- MadridHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsRésztvevőt keres
- MálagaHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsRésztvevőt keres
- San Cristóbal de La Laguna, Santa Cruz De TenerifeHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsRésztvevőt keres
- ValenciaHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsRésztvevőt keres
- ZaragozaHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This study aims to examine the retention rate of secukinumab in adult patients with plaque psoriasis (with or without psoriatic arthritis [PsA]) and metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (MASLD) in routine clinical practice in Spain, as well as hepatic biomarker trajectories. The study will use electronic medical record (EMR) data from multiple Spanish hospitals.
A vizsgálat csoportja
- Secukinumab Cohort
Adult patients with plaque psoriasis (with or without PsA) and MASLD initiating secukinumab in routine clinical practice in Spain.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- SEC-HOPE: A Multicenter Retrospective Cohort Study to Estimate Secukinumab Retention Rate in Psoriasis Patients With MASLD
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT07683065: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 9.