Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kína2. fázis

A Phase IIa Study of JAB-8263 in Patients With Active Rheumatoid Arthritis

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Jacobio Pharmaceuticals Co., Ltd.
Hol
Beijing (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
32 fő, tervezett
Kezdés
2026. júl. 23.
Várható befejezés
2027. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • JAB-8263
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 28.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat aktív reumatoid artritiszes felnőtteket keres. A résztvevők a vizsgált JAB-8263 gyógyszert kapnák.

Életkor
18 évesnél idősebb, de 75 évesnél fiatalabb
Nem
Mindkét nem részt vehet
A betegség stádiuma
Aktív reumatoid artritisz, a vérsüllyedés (ESR) vagy a C-reaktív protein a normál felső határ felett van, és megfelel a 2010-es ACR/EULAR RA osztályozási szempontoknak
Korábbi kezelés
Felépült a korábbi reumaellenes kezelés mellékhatásaiból. Az első adag előtt 2 héten belül nem használhatott helyi glükokortikoidot, 4 héten belül más glükokortikoidot, 1 héten belül NSAID-ot.
Biomarker vagy leletérték
A vérsüllyedés (ESR) vagy a C-reaktív protein a normál felső határ felett van

A részvétel fő kizáró okai

  • Ismert vagy feltételezett allergia a vizsgált gyógyszerre vagy összetevőire
  • Jelenlegi aktív övsömör vagy herpes simplex fertőzés
  • Súlyos herpeszfertőzés a kórtörténetben
  • Aktív tuberkulózis, vagy korábbi aktív tuberkulózis dokumentált kezelés nélkül
  • Glükokortikoid vagy NSAID használata a megadott időn belül

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age ≥18 years old and <75 years old at the time of signing the informed consent form, regardless of gender
  • Active rheumatoid arthritis, ESR or C-reactive protein> upper limit of normal
  • Meets the 2010 American College of Rheumatology ACR/EULAR RA classification standards
  • Participants have recovered from adverse reactions to previous antirheumatic treatment

Ki nem vehet részt

  • Use of topical glucocorticoids within 2 weeks before the first dose of investigational product or have received epidural, intraarticular, intramuscular, oral or intravenous glucocorticoids within 4 weeks, and do not use adrenocorticotropin
  • Use of NSAIDs within 1 week before first dose of investigational product
  • Known or suspected allergies to the investigational product or any of its components
  • Have evidence of active tuberculosis (TB) or have previously had evidence of active TB and have not received appropriate documented treatment
  • Current active shingles virus infection, including shingles or herpes simplex types 1 and 2 (confirmed by physical examination and medical history); participants had a history of severe herpes infection, including any disseminated disease, shingles in multiple skin areas, herpes encephalitis, ocular herpes, or recurrent shingles (2 episodes greater than or equal to 2 episodes within 2 years)

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 75 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • Beijing HospitalBeijing, KínaContact: Xuan Dr. ZhangRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study is an open-label, multi-center Phase IIa study. The study is divided into two phases. The first phase is a safety exploration phase. Participants with active rheumatoid arthritis were enrolled and treated with JAB-8263 alone for 4 weeks. The purpose is to evaluate the safety, PK/PD characteristics and preliminary effectiveness of JAB-8263 in participants with active RA.

A vizsgálat csoportja

  • JAB-8263A vizsgált kezelés

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Phase IIa Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of JAB-8263 in Patients With Active Rheumatoid Arthritis
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07684157: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 28.