Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: MagyarországFázis nélkül

REstoration of SYNChronous Cardiac Function Due to Physiologic cArdiac Pacing Modalities With Clinical Endpoints

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University of Pecs
Hol
Pécs (Magyarország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
50 fő, tervezett
Kezdés
2026. jún. 29.
Várható befejezés
2031. jún. 29.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Physiologic cardiac resynchronization using conduction system pacing and selective LV lead optimization.
A regiszteradat frissítve
2026. július 10.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek szívelégtelensége és gyenge szívműködése van, és náluk szívresinkronizációs pacemaker beültetését tervezik.

Életkor
18 és 100 év között
Nem
Nemtől függetlenül részt lehet venni.
A betegség stádiuma
Szívelégtelenség, amely a szokásos gyógyszeres kezelés ellenére is tüneteket okoz, LVEF legfeljebb 40%, QRS-időtartam legalább 150 ms bal Tawara-szár-blokkal vagy kamrán belüli ingervezetési késéssel, és szívresinkronizációs terápia indokolt.
Korábbi kezelés
A tüneteknek az irányelv szerinti gyógyszeres kezelés ellenére is fenn kell állniuk. CRT-rendszer beültetését tervezni kell.

A részvétel fő kizáró okai

  • Terhesség vagy szoptatás
  • 12 hónapnál rövidebb várható élettartam szívön kívüli betegség miatt
  • Aktív szervezeti fertőzés vagy beültetett szíveszköz fertőzése
  • Visszafordítható szívelégtelenség-ok, amely CRT nélkül is javulna
  • Részvétel másik, az eredményeket befolyásoló beavatkozásos vizsgálatban

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 18 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age ≥18 years
  • Symptomatic heart failure despite guideline-directed medical therapy
  • Left ventricular ejection fraction (LVEF) ≤40%
  • Indication for cardiac resynchronization therapy according to contemporary ESC guideline recommendations
  • QRS duration ≥150 ms with either:; Left bundle branch block (LBBB), or Intraventricular conduction delay (IVCD)
  • Planned implantation of a CRT system
  • Ability to provide written informed consent
  • Expected survival greater than 24 months

Ki nem vehet részt

  • Life expectancy <12 months due to non-cardiac comorbidities
  • Active systemic infection or infection involving a cardiac implantable electronic device
  • Reversible causes of heart failure expected to improve without CRT
  • Any condition that, in the opinion of the investigators, would make participation inappropriate or interfere with study assessments
  • Age <18 years and Age 100 < years
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Inability or unwillingness to provide informed consent
  • Participation in another interventional clinical trial that may affect study outcomes
  • Inability to comply with follow-up requirements
  • Missing essential baseline or follow-up data (retrospective cohort)

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 100 év között vagy?

Helyszínek itt: Magyarország

  • Heart Institute , University of PécsPécs, MagyarországContact: Peter Ezer MD PhD, assistant professorToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this observational study is to evaluate the long-term clinical outcomes of physiologic cardiac resynchronization therapy (CRT) using conduction system pacing strategies compared with conventional biventricular CRT in patients with heart failure with reduced ejection fraction (HFrEF) and electrical dyssynchrony.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The main questions it aims to answer are:

* Does physiologic CRT (including left bundle branch area pacing [LBBAP] and LBBAP-optimized CRT) reduce the combined risk of all-cause mortality and heart failure hospitalization compared with conventional biventricular CRT? * Does physiologic CRT improve cardiac function and reverse ventricular remodeling more effectively than conventional CRT?

Participants receiving physiologic CRT as part of routine clinical care will undergo standard follow-up evaluations, including electrocardiography, echocardiography, laboratory testing, and device interrogation. Clinical outcomes will be collected prospectively for 24 months and compared with a historical cohort of patients treated with conventional biventricular CRT.

The study will assess clinical outcomes, echocardiographic response, electrical resynchronization parameters, and device-related safety in a real-world heart failure population.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Left bundle branch block patients

    LBBB Cohort (qLV-guided Cardiac Resynchronization Therapy) Patients in this cohort have symptomatic heart failure with reduced left ventricular ejection fraction and complete left bundle branch block (LBBB) according to contemporary guideline criteria. Cardiac resynchronization therapy is performed using a personalized implantation strategy guided by the qLV ratio, defined as the interval between QRS onset and local left ventricular activation divided by the intrinsic QRS duration. The left ventricular lead is positioned at the site with the longest achievable electrical delay to maximize resynchronization benefit. Patients receive either conventional biventricular CRT or LOT- CRT according to clinical decision-making and anatomical feasibility. The cohort is followed longitudinally to evaluate the relationship between qLV-guided lead placement, electrical resynchronization, reverse ventricular remodeling, heart failure hospitalization, and all-cause mortality.

    Kezelés: Physiologic cardiac resynchronization using conduction system pacing and selective LV lead optimization.

  • Intraventricular conduction delay patients

    IVCD Cohort (Conduction System Pacing-Guided Resynchronization Strategy) Patients in this cohort have symptomatic heart failure with reduced left ventricular ejection fraction and intraventricular conduction delay (IVCD) without typical left bundle branch block morphology. The resynchronization strategy is guided by the degree of electrical correction achieved with conduction system pacing. During implantation, left bundle branch area pacing (LBBAP) is attempted and paced QRS duration is assessed. If conduction system pacing alone results in a paced QRS duration greater than 130 ms, a Left Bundle Branch Area Pacing Optimized Cardiac Resynchronization Therapy (LOT-CRT) system is implanted by adding a left ventricular lead to further improve ventricular synchrony. The cohort is followed longitudinally to evaluate the association between electrical resynchronization, reverse ventricular remodeling, heart failure hospitalization, and all-cause mortality.

    Kezelés: Physiologic cardiac resynchronization using conduction system pacing and selective LV lead optimization.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
REstoration of SYNChronous Cardiac Function Due to Physiologic cArdiac Pacing Modalities With Clinical Endpoints RESYNC-PACE
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07684547: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. július 10.