Study of Olatorepatide in Adult Participants Living With Overweight or Obesity Without Diabetes
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Regeneron Pharmaceuticals
- Hol
- Chicago, Doral, Fort Myers, Greenville, Hialeah, Inverness, Jacksonville, Lexington, Maitland, Mobile, New York, Oak Brook, Omaha, Rochester, St. Petersburg, The Villages, Walnut Creek, Waterbury, Wichita és Winter Park (Egyesült Államok)Mind a 21 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 2. fázis
- Résztvevők
- 360 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. júl. 28.
- Várható befejezés
- 2028. jan. 21.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 6 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Olatorepatide
- Placebo
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 6.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik túlsúlyosak vagy elhízottak, de nincs cukorbetegségük. Az olatorepatide nevű vizsgálati gyógyszert placebóval hasonlítja össze.
- Életkor
- 18 év vagy idősebb.
- Nem
- Mindkét nem jelentkezhet.
- A betegség stádiuma
- BMI ≥30,0 kg/m^2 és <45,0 kg/m^2 között, vagy BMI ≥27,0 kg/m^2 legalább 1 súlyhoz kötődő betegséggel: magas vérnyomás, kóros vérzsírszint, prediabétesz, alvási apnoé, koszorúér-betegség, szívelégtelenség vagy agyi érbetegség.
- Korábbi kezelés
- Aki átesett elhízás elleni (bariátriai) műtéten, nem vehet részt.
A részvétel fő kizáró okai
- 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség, jelenleg vagy korábban
- 5 kg-nál (11 lb) nagyobb testsúlyváltozás az elmúlt kb. 3 hónapban
- Elhízás elleni (bariátriai) műtét
- Korábbi hasnyálmirigy-gyulladás, epehólyag-gyulladás vagy tüneteket okozó epekő
- Medulláris pajzsmirigyrák vagy 2-es típusú multiplex endokrin neoplázia a betegnél vagy a családban
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Body Mass Index (BMI) ≥30.0 kg/m\^2 to <45.0 kg/m\^2 at screening OR
- BMI ≥27.0 kg/m\^2 at screening with at least 1 of the following weight-related co-morbidities: Hypertension, Dyslipidemia, Prediabetes, established Obstructive Sleep Apnea (OSA), established Coronary Artery Disease (CAD), Heart failure, established cerebrovascular disease as described in the protocol
Ki nem vehet részt
- Previous or current diagnosis of Type 1 or Type 2 diabetes at screening
- Change in body weight >5 kg within approximately 3 months before screening as described in the protocol
- Bariatric surgery, including any procedures to revise, reverse, or remove any previous bariatric surgery interventions as described in the protocol
- History of acute or chronic pancreatitis, cholecystitis, or symptomatic gallbladder stones
- History or family history of medullary thyroid carcinoma or multiple endocrine neoplasia type 2; Note: Other Protocol Defined Inclusion/ Exclusion Criteria Apply
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- Charter Research LLC - ChicagoChicago, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
- Flourish Research, Ravenswood RheumatologyChicago, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
- Alliance for Multispecialty Research (AMR) Clinical MiamiDoral, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
- AMR Clinical - Fort MyersFort Myers, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
- Tribe Clinical ResearchGreenville, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
- AGA Clinical TrialsHialeah, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
- Flourish Research, Nature Coast Clinical ResearchInverness, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
- Flourish Research, Jacksonville Center for Clinical ResearchJacksonville, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
- AMR Clinical - LexingtonLexington, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
- K2 Medical Research Maitland LLC, Main OfficeMaitland, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
- AMR Clinical - MobileMobile, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
- NYC Research Inc.New York, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
- AMR Clinical - Chicago Oak BrookOak Brook, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
- Velocity Clinical Research - OmahaOmaha, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
- Rochester Clinical ResearchRochester, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
- The IMA Group, IMA Clinical Research St. PetersburgSt. Petersburg, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
- Charter Research LLC - The VillagesThe Villages, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
- Diablo Clinical Research - Flourish ResearchWalnut Creek, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
- Chase Medical ResearchWaterbury, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
- AMR Clinical WichitaWichita, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
- Clinical Site Partners, LLC dba Flourish ResearchWinter Park, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This study will test an experimental drug called olatorepatide ("study drug") to determine how safe and effective this drug is compared to placebo and how easily the body can accept this drug at different doses and dosing schedules without causing side effects, as well as how the drug is processed in the body by participants with overweight or obesity but do not have diabetes.
A teljes eredeti leírásKevesebb
The study is looking at:
* What side effects the study drug might cause * How much study drug is in the blood at different times * How well the study drug works * What effects the study drug may have on the body at different dosing schedules * If the body makes antibodies to the study drug as this may cause the study drug to not work as well
A vizsgálat 6 csoportja
- Olatorepatide arm 1A vizsgált kezelés
Kezelés: Olatorepatide
- Olatorepatide arm 2A vizsgált kezelés
Kezelés: Olatorepatide
- Olatorepatide arm 3A vizsgált kezelés
Kezelés: Olatorepatide
- Olatorepatide arm 4A vizsgált kezelés
Kezelés: Olatorepatide
- Olatorepatide arm 5A vizsgált kezelés
Kezelés: Olatorepatide
- Matching Placebo arm 6Már használt kezelés, összehasonlításként
Kezelés: Placebo
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- A Phase 2, Randomized, Placebo-Controlled Study to Assess the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Efficacy of Olatorepatide, a GLP-1/GIP Receptor Agonist, With Different Doses and Drug-Titration Algorithms in Participants Living With Overweight or Obesity
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 6.