Relapse Prevention Trial Evaluating KarXT Treatment in Schizophrenia
A legfontosabb adatok
- Hol
- Bucharest (Románia)Mind a 2 helyszín megnézése
- Fázis
- 3. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 és 65 év közötti, skizofréniában szenvedő felnőtteket keres, akiknek még vannak tüneteik, és az elmúlt évben kórházban kezelték őket skizofrénia miatt. A vizsgálat azt nézi, hogy a KarXT segít-e megelőzni a visszaesést.
- Életkor
- 18 és 65 év között
- Nem
- Minden nem csatlakozhat.
- A betegség stádiuma
- Legalább 1 éve diagnosztizált skizofrénia, az elmúlt egy évben kórházi kezeléssel, és fennálló tünetekkel (PANSS összpontszám 70 és 110 között, CGI-S pontszám legalább 4 a szűréskor és a -1. napon).
- Korábbi kezelés
- Aki esetében a skizofrénia elleni gyógyszerekkel szemben kezelésre nem reagáló betegség szerepelt a kórtörténetben, nem csatlakozhat.
A részvétel fő kizáró okai
- A skizofrénián kívül más fő pszichiátriai betegség a szűrés előtti 12 hónapban
- Először kezelt pszichózis vagy skizofrénia, illetve újonnan diagnosztizált betegség
- Öngyilkos viselkedés kockázata
- Pszichiátriai kórházi kezelés összesen több mint 30 napig a szűrés előtti 6 hónapban
- A skizofrénia elleni gyógyszerekkel szemben kezelésre nem reagáló betegség a kórtörténetben
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 65 év között vagy?
Forrás: NCT07686263: ki vehet részt
Helyszínek itt: Románia
- Institutul Național de Gerontologie și Geriatrie "Ana Aslan"Bucharest, RomániaToborzás még nem indult
- Spitalul Clinic de Psihiatrie Prof Dr Alexandru ObregiaBucharest, RomániaToborzás még nem indult
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
A vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Karuna Therapeutics, Inc., a Bristol Myers Squibb company
- Azonosító
- NCT07686263EU 2025-523664-20-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 30.
- Eredeti leírás
The purpose of the study is to evaluate the relapse prevention of KarXT in the treatment of participants with SchizophreniaA teljes eredeti leírásKevesebb
A Phase 3 Double-blind, Placebo-controlled Randomized Withdrawal Maintenance Trial of KarXT Treatment in Participants With Schizophrenia
The purpose of the study is to evaluate the relapse prevention of KarXT in the treatment of participants with Schizophrenia
Bevonási feltételek: Participant must have a primary diagnosis of schizophrenia for at least 1 year established by a comprehensive psychiatric evaluation based on the DSM-5-TR (American Psychiatric Association 2022) criteria and confirmed by MINI for Psychotic Disorder Studies version 7.0.2 at screening; Participant must have experienced hospitalization for schizophrenia within 1 year from the screening date; Participant must be experiencing residual schizophrenia symptoms and have a PANSS total score ≥70 to ≤ 110 at screening and Day -1; Participant much have a PANSS Score of ≥ 4 (moderate or greater) on ≥ 2 of the following Positive Scale (P) items at screening and Day -1:; Item 1 (P1; delusions); Item 2 (P2; conceptual disorganization); Item 3 (P3; hallucinatory behavior); Item 6 (P6; suspiciousness/persecution); Participant must have a CGI-S score of ≥ 4 at screening and Day -1; Participant must have a BMI ≥ 18 and ≤ 40 kg/m2.
Kizáró feltételek: Participant must not have any primary DSM-5 disorder other than schizophrenia within 12 months before screening; Participant must not have had psychiatric hospitalization(s) for more than 30 days (cumulative) within the 6 months before screening; Participant must not have a history of treatment resistance to schizophrenia medications; Participants must not have a newly diagnosed or are experiencing their first treated episode of psychosis or schizophrenia; Participant must not have a risk of suicidal behavior as determined by the Investigator's clinical assessment and/or Columbia-suicide Severity Rating Scale (C-SSRS); Participant must not have decrease in PANSS total score (floor adjusted) between screening and Day -1 of more than 20%; Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria apply.