INSIGHT-IBD Pragmatic Study
A legfontosabb adatok
- Hol
- Cedar Park, Fort Worth, Glenview, Gurnee, Houston, Indianapolis, Plano, Richmond, Rochester, San Antonio, San Marcos, Sun City és Tucson (Egyesült Államok)Mind a 13 helyszín megnézése
- Fázis
- 4. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik fekélyes vastagbélgyulladásban vagy Crohn-betegségben szenvednek, közösségi gasztroenterológiai rendelőben kezelik őket, és biológiai terápiát kezdhetnek. A rutinellátás részeként mirikizumabot vagy szokásos biológiai terápiát kapnak.
- Életkor
- 21 éves vagy idősebb
- Nem
- Minden nem csatlakozhat.
- A betegség stádiuma
- Igazolt fekélyes vastagbélgyulladás (UC) vagy Crohn-betegség (CD), és az IBD Clinical Care Pathway szerint biológiai terápia kezdhető az IBD-re.
- Korábbi kezelés
- Korábban nem kapott mirikizumabot, és nincs ok, ami miatt a mirikizumab nem adható. Korábban nem kapott IL-23p19-gátlót (például mirikizumab, risankizumab, guselkumab). Korábban nem kapott kis molekulájú IBD-kezelést (például JAK-gátlókat vagy S1P-receptor modulátorokat).
A részvétel fő kizáró okai
- Korábbi kezelés IL-23p19-gátlóval, például mirikizumabbal, risankizumabbal vagy guselkumabbal
- Korábbi JAK-gátló vagy S1P-receptor modulátor kezelés IBD miatt
- Részvétel beavatkozásos klinikai vizsgálatban a felvételt megelőző 90 napban
- Nagy kiterjedésű vastagbélműtét: teljes proktokolektómia (UC esetén) vagy két vagy több bélszakasz eltávolítása (CD esetén)
- Bármilyen állapot, amely a vizsgáló megítélése szerint veszélyeztetheti a biztonságot vagy az adatok megbízhatóságát
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- Texas Digestive Disease ConsultantsCedar Park, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Texas Digestive Disease ConsultantsFort Worth, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- GI Alliance of IllinoisGlenview, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Lake Shore Gastro-Gurnee ResearchGurnee, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Digestive Health AssociatesHouston, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Indianapolis Gastroenterology & HepatologyIndianapolis, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Texas Digestive Disease Consultants: PlanoPlano, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- GI Alliance RichmondRichmond, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Gastroenterology Group of RochesterRochester, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Texas Digestive Disease Consultants: San AntonioSan Antonio, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Texas Digestive Disease Consultants - San MarcosSan Marcos, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Arizona Digestive HealthSun City, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- AZ Digestive Health-TucsonTucson, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Specialty Networks Research.
- Azonosító
- NCT07686757
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 29.
- Eredeti leírás
The goal of this study is to evaluate the real-world effectiveness of treatments for inflammatory bowel disease (IBD) within routine clinical practice.A teljes eredeti leírásKevesebb
INSIGHT-IBD Pragmatic Study: Investigation of Mirikizumab in Real World Settings for Mirikizumab
The goal of this study is to evaluate the real-world effectiveness of treatments for inflammatory bowel disease (IBD) within routine clinical practice.
The study population includes adult patients (≥21 years) with ulcerative colitis (UC) or Crohn's disease (CD) receiving care in community gastroenterology practices in the United States.
The main questions it aims to answer are:
* Does treatment with mirikizumab reduce the proportion of patients requiring an increase in IBD disease management (e.g., unplanned visits, dose escalation, therapy switch, emergency department visits, or hospitalization)? * Does treatment with mirikizumab improve clinical outcomes, including disease activity, clinical remission, and patient-reported outcomes, compared to standard biologic therapy? * Researchers will compare patients treated with mirikizumab within the IBD Clinical Care Pathway versus patients receiving standard biologic therapies to see if mirikizumab leads to improved disease control and reduced healthcare utilization.
Participants will:
* Receive either mirikizumab or standard biologic therapy as part of routine clinical care * Attend follow-up visits at approximately 3, 6, 12, and 18 months * Have clinical data collected from electronic health records and healthcare utilization sources * Complete patient-reported outcome questionnaires assessing symptoms, quality of life, and daily functioning * Undergo routine laboratory tests and clinical assessments as part of standard care
Bevonási feltételek: Age ≥21 years at the time of enrollment; Confirmed diagnosis of ulcerative colitis (UC) or Crohn's disease (CD); Eligible for treatment with biologic therapy for IBD, as per the IBD Clinical Care Pathway; No prior exposure to mirikizumab and no contraindications to mirikizumab; Ability to provide informed consent; Willingness to comply with study procedures and follow-up requirements.
Kizáró feltételek: Prior exposure to IL-23p19 antagonists (e.g., mirikizumab, risankizumab, guselkumab); Prior exposure to small molecule targeted therapies for IBD (e.g., JAK inhibitors or S1P receptor modulators); Participation in an interventional clinical trial within 90 days prior to enrollment; Surgical removal of two or more intestinal segments (for CD); History of extensive colorectal resection, including:; Any condition that, in the investigator's judgment, may compromise patient safety, data integrity, or ability to participate in the study; Total proctocolectomy (for UC), or.