ACT-GLOBAL IA Thrombolysis(ACT-REACT-004)Domain Within the ACT-GLOBAL Adaptive Platform Trial-NCT06352632
A legfontosabb adatok
- Hol
- Calgary, Edmonton, Greater Sudbury, Kelowna, Montreal, New Westminster, Ottawa, Saskatoon, Sherbrooke, Toronto, Vancouver és Winnipeg (Kanada)Mind a 12 helyszín megnézése
- Fázis
- 3. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat akut ischaemiás stroke-os felnőtteket keres, akiknél a vérrög eltávolítása (trombektómia) történik. Egyesek az eljárás végén vérrögoldó szert kapnak közvetlenül az artériába.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem részt vehet
- A betegség stádiuma
- Akut ischaemiás stroke, klinikailag megállapított stroke, trombektómiával (EVT) kezelve
A részvétel fő kizáró okai
- A rekord nem sorol fel kizáró okot a platform szintjén
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Kanada
- University of Calgary- Foothills Medical CentreCalgary, KanadaContact: Carol C Kenney, RNRésztvevőt keres
- University of AlbertaEdmonton, KanadaContact: Paige LesowayToborzás még nem indult
- Health Sciences North Horizon Sante-NordGreater Sudbury, KanadaContact: Mythili VelmaToborzás még nem indult
- Kelowna Regional HospitalKelowna, KanadaContact: Aleksander Tkach, MD (principal investigator)Toborzás még nem indult
- CHUM - Centre Hospitalier de l'Universite de MontrealMontreal, KanadaContact: Alex Poppe, MDToborzás még nem indult
- Royal Columbian HospitalNew Westminster, KanadaContact: Vishaya NaidooToborzás még nem indult
- Ottawa Civic HospitalOttawa, KanadaContact: Dariush Dowlatshahi, MDToborzás még nem indult
- Royal University HospitalSaskatoon, KanadaContact: Cassandra TysonToborzás még nem indult
- CIUSSS de l'Estrie - CHUS Fleurimont Hôpital (Sherbrooke)Sherbrooke, KanadaContact: Caroline Cayer, RNToborzás még nem indult
- Sunnybrook Health Science CentreToronto, KanadaContact: Richard Swartz, MDToborzás még nem indult
- University of British ColumbiaVancouver, KanadaContact: Geni Maclean, RNToborzás még nem indult
- University of Manitoba - Winnipeg Health Science CentreWinnipeg, KanadaContact: Nishita Singh, Dr.Toborzás még nem indult
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- University of Calgary
- Azonosító
- NCT07687056
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 21.
- Eredeti leírás
Study Design and Duration:A teljes eredeti leírásKevesebb
A Multicentre,Prospective,Randomized,Open Label,Blinded-endpoint Trial for Reperfusion Enhancement After Completing Thrombectomy Using Intraarterial Thrombolysis(REACT-IA-Thrombolysis Domain)Embedded in A Multi-faCtorial,mulTi-arm, Multi-staGe,Randomised,gLOBal Adaptive pLatform Trial for Stroke(ACT-GLOBAL) NCT06352632
Study Design and Duration:
This domain will be conducted as part of ACT-GLOBAL platform trial and will have the nested domain name of REACT. It has a prospective, randomised, controlled, open-label, parallel group with blinded endpoint assessment (PROBE) design of up to 1,500 subjects with Acute Ischemic Stroke (AIS) who undergo EVT. Randomisation will be stratified by country/ region, and the IA thrombolytic agent (tenecteplase or alteplase). Minimal sufficient balance algorithm will operate within each stratum to preserve balance on key covariates while maintaining allocation randomness.
Participants will be followed for 90 days (or until death, if prior to 90 days). The end of the trial is defined as the date that all participants have completed their Day 90 assessment. Primary outcome data will be determined by simplified, structured method of assessment using the modified Rankin scale (mRS), conducted through centralized telephone interviews or online media performed by central trial personnel blinded to treatment assignment and received.
Domain Interventions:
The intervention group will receive a single dose of local intraarterial thrombolysis using either tenecteplase (at a dose of 0.0625mg/kg; maximum dose of 6.25mg) or alteplase (0.225 mg/kg; maximum dose, 20mg) at the end of EVT procedure plus standard of care while the control group will receive standard of care alone. The selection of the thrombolytic agent will be determined according to local availability. The dose of intraarterial thrombolysis will be increased if the above dose meets prespecified posterior probabilities at the first or second interims.
In all eligible patients:
1. Local intra-arterial thrombolysis using either tenecteplase at a dose of 0.0625mg/kg "maximum dose of 6.25mg" or alteplase "0.225 mg/kg; maximum dose, 20mg* 2. No intra-arterial thrombolysis.
* The dose of IA thrombolysis may be doubled to 0.125 mg/kg tenecteplase or 0.45 mg/kg alteplase if this dose shows futility at pre-specified interims Randomization will be stratified by country/ region, the IA thrombolytic agent used (tenecteplase or alteplase). IA thrombolysis will be administered as a one-time treatment.
Bevonási feltételek: Age ≥18 years; Clinical diagnosis of stroke.
Kizáró feltételek: There are no platform level exclusion criteria.