Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Kanada4. fázis

SPIRO-First: A Pragmatic Primary Care-Embedded Pilot Trial of Renin-Guided First-Line Antihypertensive Therapy

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Ottawa Hospital Research Institute
Hol
Laval, Ottawa és Saint Isidore (Kanada)Mind a 4 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Fázis
4. fázis
Résztvevők
30 fő, tervezett
Kezdés
2027. jan. 1.
Várható befejezés
2028. dec.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Spironolactone (drug)
  • Candesartan 8mg
  • Hydrochlorothiazide (HCTZ) 25 milligrams.
  • Amlodipine (5mg)
A regiszteradat frissítve
2026. október 14.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek magas a vérnyomásuk és alacsony a reninszintjük (a renin egy vérben található hormon). Az ontariói alapellátó orvosuk úgy döntött, hogy vérnyomáscsökkentő gyógyszert kezdenek nekik.

Életkor
18 éves vagy idősebb.
Nem
Mindkét nem jelentkezhet.
A betegség stádiuma
Magas vérnyomás. A rendelőben mért felső érték (szisztolés) ≥130 mmHg vagy az alsó érték (diasztolés) ≥80 mmHg. A járóvérnyomás-mérés (ABPM, napközben viselt vérnyomásmérő) nappali átlaga is legyen szisztolés ≥130 mmHg vagy diasztolés ≥80 mmHg.
Korábbi kezelés
Csatlakozhat, aki jelenleg nem szed vérnyomáscsökkentőt. Az is csatlakozhat, aki egy gyógyszert szed (ACE-gátló, ARB, tiazid/tiazidszerű vízhajtó vagy kalciumcsatorna-blokkoló). Az alapellátó orvosa szerint biztonságos legyen 2 hétre elhagyni. Aki jelenleg MR-antagonistát szed, nem csatlakozhat.
Biomarker vagy leletérték
Alacsony (elnyomott) renin: a közvetlen reninkoncentráció <6 ng/L (<10 mU/L) a szokásos járóbeteg-vérvizsgálaton.

A részvétel fő kizáró okai

  • A rendelőben mért szisztolés vérnyomás >170 mmHg kezelés nélkül, vagy >150 mmHg egy vérnyomáscsökkentő szedése mellett.
  • Ismert primer aldoszteronizmus (PA), amely szakorvosi ellátást igényel, vagy a magas vérnyomás más ismert oka, amely külön kezelést igényel.
  • Jelenleg MR-antagonista szedése, vagy ismert intolerancia vagy ellenjavallat a spironolakton, kandezartán, hidroklorotiazid vagy amlodipin iránt.
  • Vesefunkció: eGFR <30 mL/min/1.73 m2, vér káliumszint ≥5.0 mmol/L, vagy vér nátriumszint <135 mmol/L.
  • Terhesség, szoptatás, vagy a vizsgálat ideje alatti terhességtervezés.

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 19 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age ≥18 years
  • Under the care of a primary care clinician in Ontario
  • Standardized office systolic blood pressure ≥130 mmHg or diastolic blood pressure ≥80 mmHg
  • Mean daytime baseline ABPM systolic blood pressure ≥130 mmHg or diastolic blood pressure ≥80 mmHg
  • Treating primary care clinician has independently determined that initiation of antihypertensive pharmacotherapy is clinically indicated
  • Either:; Not currently receiving antihypertensive therapy, OR; Receiving a single antihypertensive medication (ACE inhibitor, ARB, thiazide/thiazide-like diuretic, or calcium channel blocker) which the treating primary care clinician considers safe to discontinue for a 2-week washout period
  • Suppressed renin defined as direct renin concentration <6 ng/L (<10 mU/L) measured under routine outpatient conditions. Suppressed renin was selected as the primary biologic enrichment criterion because it is the physiologic hallmark of sodium-retaining, aldosterone-mediated hypertension and is more pragmatically scalable in primary care than complex biochemical primary aldosteronism (PA) definitions
  • In the opinion of the treating primary care clinician, outpatient participation in the study is appropriate

Ki nem vehet részt

  • Standardized office systolic blood pressure >170 mmHg if untreated OR >150 mmHg if receiving one antihypertensive medication
  • Pregnancy, breastfeeding, or intention to become pregnant during the study period. Women of childbearing potential must have a negative pregnancy test prior to randomization
  • Known secondary hypertension requiring disease-specific therapy
  • eGFR <30 mL/min/1.73 m2
  • Serum potassium ≥5.0 mmol/L
  • Serum sodium <135 mmol/L
  • Known diagnosis of PA requiring specialist-directed management
  • Current use of MR antagonists
  • Known intolerance or contraindication to spironolactone, candesartan, hydrochlorothiazide, or amlodipine
  • Participation in another interventional study likely to affect blood pressure
  • Inability to provide consent

Helyszínek itt: Kanada

  • GMF Universitaire LavalLaval, KanadaContact: Rémi Goupil, MDNo longer taking part
  • Ottawa Nurse Practitioner-Led ClinicOttawa, KanadaContact: Hoda Mankal, NPNo longer taking part
  • The Ottawa HospitalOttawa, KanadaContact: Gregory L Hundemer, MDNo longer taking part
  • St-Isidore MédicalSaint Isidore, KanadaContact: Manon Denis-LeBlanc, MDNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical trial is to determine whether a renin-guided antihypertensive treatment strategy is feasible to implement in community primary care clinics and to explore whether spironolactone improves blood pressure control in adults with low-renin hypertension.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The main questions it aims to answer are:

Is it feasible to identify, recruit, randomize, and follow adults with low-renin hypertension in a pragmatic primary care-based clinical trial?

Does first-line treatment with spironolactone result in greater reductions in ambulatory blood pressure compared with standard first-line antihypertensive therapy among adults with low-renin hypertension?

Researchers will compare spironolactone 25 mg daily with standard first-line antihypertensive therapy (candesartan, hydrochlorothiazide, or amlodipine) to determine whether spironolactone provides better blood pressure control in adults with low-renin hypertension.

Participants will:

Undergo blood pressure assessments, blood tests, and ambulatory blood pressure monitoring (ABPM) to determine eligibility.

Be randomly assigned to receive either spironolactone or a standard first-line antihypertensive medication for 12 weeks.

Complete follow-up visits and laboratory testing to monitor blood pressure response, kidney function, electrolyte levels, medication adherence, and side effects.

Undergo repeat blood pressure measurements and ABPM at the end of the study.

A vizsgálat 2 csoportja

  • SpironolactoneA vizsgált kezelés

    Spironolactone 25 mg daily

    Kezelés: Spironolactone (drug)

  • Standard first-line antihypertensive therapyMár használt kezelés, összehasonlításként

    Participants randomized to standard therapy will undergo secondary randomization to candesartan (8 mg daily), hydrochlorothiazide (25 mg daily), or amlodipine (5 mg daily)

    Kezelés: Candesartan 8mg, Hydrochlorothiazide (HCTZ) 25 milligrams. és Amlodipine (5mg)

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. október 14.