Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Dél-Korea3. fázis

Tegoprazan for Prevention of Gastrointestinal Complication in Ischemic Stroke Patients on Antiplatelet Therapy (TegoStroke)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Hanyang University Guri Hospital
Hol
Anyang-si, Busan, Cheongju-si, Chuncheon, Daegu, Guri-si, Gwangju, Iksan, Jeonju, Seoul és Ulsan (Dél-Korea)Mind a 24 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
1524 fő, tervezett
Kezdés
2026. jan. 26.
Várható befejezés
2027. dec.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Tegoprazan 50 mg
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. július 8.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik ischaemiás stroke vagy átmeneti agyi keringészavar (TIA) után most kezdtek vérlemezke-gátló kezelést. Azt vizsgálja, hogy a tegoprazan védi-e a gyomrot és a bélrendszert.

Életkor
19 éves vagy idősebb
Nem
Nemtől függetlenül bárki részt vehet
A betegség stádiuma
Akut ischaemiás stroke vagy átmeneti agyi keringészavar (TIA) miatt kórházi kezelés. A vérlemezke-gátló kezelést először kezdték el, legalább 6 hónapig várhatóan folytatódik, és a véletlenszerű besorolásig az első adag óta legfeljebb 4 hét telt el.
Korábbi kezelés
A véletlenszerű besorolás előtti 1 héten belül nem szedhetett P-CAB-ot, PPI-t vagy H2-receptor-antagonistát. A vérlemezke-gátló kezelést először kellett elkezdeni.

A részvétel fő kizáró okai

  • Gyomorfekély diagnózisa vagy gyomor-bélrendszeri vérzés az elmúlt évben
  • Egyidejűleg szükséges vérhígító (antikoaguláns) kezelés
  • Várhatóan nehezen végezhető gyomor-bélrendszeri endoszkópia a vizsgálat alatt
  • P-CAB-ra vagy benzimidazolokra való túlérzékenység vagy ellenjavallat
  • AST, ALT, ALP vagy γ-GT a normál felső határ 5-szöröse vagy afeletti, illetve az összbilirubin a normál felső határ 3-szorosa vagy afeletti

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age 19 years or older
  • Hospitalization for acute ischemic stroke or transient ischemic attack, with antiplatelet therapy initiated for the first time, expected to continue for at least 6 months at the treating physician's discretion per relevant stroke guidelines, and within 4 weeks of the first antiplatelet dose at the time of randomization
  • Written informed consent provided by the participant or a legally authorized representative
  • Ability and willingness to understand the study procedures described in the consent form and to comply with the study protocol

Ki nem vehet részt

  • Need for concomitant anticoagulant therapy (transient anticoagulation such as argatroban during the index admission is permitted, with randomization after it is stopped)
  • Use of a P-CAB, PPI, or H2-receptor antagonist within 1 week before randomization, or an active indication for these agents, a mucosal protectant, or an antacid at enrollment. Temporary use of these agents during acute care in the index admission, since discontinued and without a current indication, is not exclusionary
  • Participation within the past 12 months in any of the following: (1) a clinical study that may affect the efficacy or safety assessments of the present study; (2) a study involving an investigational product or procedure not administered under standard-of-care guidelines; (3) a study that may pose additional risk to the participant. (Participation in other clinical studies is otherwise permitted.)
  • Current use of, or use within five half-lives of, a contraindicated interacting drug (atazanavir, nelfinavir, rilpivirine, and preparations containing these components)
  • History of peptic ulcer disease diagnosis or gastrointestinal bleeding within the past year. At screening, the history and findings of any EGD performed within the preceding 2 years were obtained by participant interview
  • Hypersensitivity or contraindication to a P-CAB or to benzimidazoles
  • Any other condition deemed by the investigators to render the patient unsuitable for study participation, including but not limited to:
  • AST, ALT, ALP, or γ-GT ≥5 times the upper limit of normal (ULN), or total bilirubin ≥3 times the ULN at screening
  • Anticipated difficulty in undergoing gastrointestinal endoscopy during the study period

Helyszínek itt: Dél-Korea

  • Hallym University Sacred Heart HospitalAnyang-si, Dél-KoreaContact: Seong-Ho Koh, MD, PhDRésztvevőt keres
  • Dong-A University HospitalBusan, Dél-KoreaContact: Seong-Ho Koh, MD, PhDRésztvevőt keres
  • Pusan National University HospitalBusan, Dél-KoreaContact: Seong-Ho Koh, MD, PhDRésztvevőt keres
  • Chungbuk National University HospitalCheongju-si, Dél-KoreaContact: Seong-Ho Koh, MD, PhDRésztvevőt keres
  • Hallym University Chuncheon Sacred Heart HospitalChuncheon, Dél-KoreaContact: Seong-Ho Koh, MD, PhDRésztvevőt keres
  • Kangwon National University HospitalChuncheon, Dél-KoreaContact: Seong-Ho Koh, MD, PhDRésztvevőt keres
  • Keimyung University Dongsan HospitalDaegu, Dél-KoreaContact: Seong-Ho Koh, MD, PhDRésztvevőt keres
  • Kyungpook National University Chilgok HospitalDaegu, Dél-KoreaContact: Seong-Ho Koh, MD, PhDRésztvevőt keres
  • Yeungnam University Medical CenterDaegu, Dél-KoreaContact: Seong-Ho Koh, MD, PhDRésztvevőt keres
  • Hanyang University Guri HospitalGuri-si, Dél-KoreaContact: Seong-Ho Koh, MD, PhDRésztvevőt keres
  • Chonnam National University HospitalGwangju, Dél-KoreaContact: Seong-Ho Koh, MD, PhDRésztvevőt keres
  • Wonkwang University HospitalIksan, Dél-KoreaContact: Seong-Ho Koh, MD, PhDRésztvevőt keres
  • jeonbuk National University HospitalJeonju, Dél-KoreaContact: Seong-Ho Koh, MD, PhDRésztvevőt keres
  • Asan Medical CenterSeoul, Dél-KoreaContact: Seong-Ho Koh, MD, PhDRésztvevőt keres
  • Ewha Womans University Seoul HospitalSeoul, Dél-KoreaContact: Seong-Ho Koh, MD, PhDRésztvevőt keres
  • Gangnam Severance HospitalSeoul, Dél-KoreaContact: Seong-Ho Koh, MD, PhDRésztvevőt keres
  • Hanyang University HospitalSeoul, Dél-KoreaContact: Seong-Ho Koh, MD, PhDRésztvevőt keres
  • Kangdong Sacred Heart HospitalSeoul, Dél-KoreaContact: Seong-Ho Koh, MD, PhDRésztvevőt keres
  • Korea University Anam HospitalSeoul, Dél-KoreaContact: Seong-Ho Koh, MD, PhDRésztvevőt keres
  • Korea University Ansan HospitalSeoul, Dél-KoreaContact: Seong-Ho Koh, MD, PhDRésztvevőt keres
  • Kyung Hee University HospitalSeoul, Dél-KoreaContact: Seong-Ho Koh, MD, PhDRésztvevőt keres
  • Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical CenterSeoul, Dél-KoreaContact: Seong-Ho Koh, MD, PhDRésztvevőt keres
  • Seoul National University HospitalSeoul, Dél-KoreaContact: Seong-Ho Koh, MD, PhDRésztvevőt keres
  • Ulsan University HospitalUlsan, Dél-KoreaContact: Seong-Ho Koh, MD, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Patients with ischemic stroke commonly receive antiplatelet therapy, frequently starting as dual antiplatelet therapy, which is associated with an increased risk of gastrointestinal complications. Although evidence for gastroprotection is established in coronary artery disease, no comparable guidance or evidence exists for stroke care. Tegoprazan is a potassium-competitive acid blocker offering rapid, meal-independent acid suppression with fewer drug interactions than proton pump inhibitors, yet whether it prevents such complications after stroke remains unknown. Thus, the investigators aim to evaluate whether tegoprazan reduces gastrointestinal complications in patients receiving antiplatelet therapy after ischemic stroke.

A teljes eredeti leírásKevesebb

TegoStroke is a phase 3, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, superiority trial conducted at more than 20 centers in the Republic of Korea. Adult patients who are starting antiplatelet therapy after acute ischemic stroke or transient ischemic attack, and who are expected to continue it for at least 6 months, will be included. Eligible patients will be 1:1 randomized to receive oral tegoprazan 50 mg once daily or matching placebo for 180 days. The primary outcome is a composite of upper or indeterminate-origin gastrointestinal bleeding, gastric or duodenal ulcer ≥3 mm, or erosive esophagitis, ascertained up to a day-180 esophagogastroduodenoscopy. This study would provide the first randomized evidence on routine gastroprotection for patients on antiplatelet therapy after ischemic stroke.

A vizsgálat 2 csoportja

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    Placebo + Antiplatelet therapy

  • TegoprazanA vizsgált kezelés

    Tegoprazan 50mg daily + Antiplatelet therapy

    Kezelés: Tegoprazan 50 mg

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Phase 3, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multicenter, Superiority, Investigator-initiated Trial of Tegoprazan for Prevention of Gastrointestinal Complication in Ischemic Stroke Patients on Antiplatelet Therapy (TegoStroke)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. július 8.