Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Franciaország4. fázis

Osteoporotic Fracture and Lidocaine Plaster 5% for Neuropathic Pain preventioN

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University Hospital, Clermont-Ferrand
Hol
Clermont-Ferrand (Franciaország)A helyszín megnézése
Állapot
Toborzás még nem indult
Fázis
4. fázis
Résztvevők
30 fő, tervezett
Kezdés
2026. júl. 1.
Várható befejezés
2028. okt. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Lidocaine 5% medicated plaster
A regiszteradat frissítve
2026. július 8.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan, legalább 50 éves csontritkulásos embereket keres, akiknek az elmúlt egy hónapban gerinctörésük volt, és a törés helyén fájdalmat éreznek.

Életkor
50 éves vagy idősebb
Nem
Férfiak és nők is részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Reumatológus által megállapított csontritkulás. Az elmúlt egy hónapon belül diagnosztizált csontritkulásos csigolyatörés. A törés helyén a fájdalom erőssége a számskálán legalább 3.
Korábbi kezelés
Aki jelenleg I. osztályú szívritmuszavar elleni szert (például tocainid, mexiletin) vagy más helyi érzéstelenítőt kap, nem vehet részt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Ismert túlérzékenység a lidokainra, annak segédanyagaira vagy más amid típusú helyi érzéstelenítőkre
  • Gyulladt vagy sérült bőr a tapasz helyén
  • Várandós vagy szoptató nők
  • Gyermekvállalásra képes nők, akik nem használnak hatékony fogamzásgátlást
  • Részvétel egy másik klinikai kutatásban

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 16 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Male or female participant aged 50 years or older
  • Diagnosis of osteoporosis established by the treating rheumatologist
  • Osteoporotic vertebral fracture diagnosed within the previous month
  • Pain intensity of ≥3 on a numerical rating scale at the fracture site
  • Able and willing to provide written informed consent
  • Affiliated with a French health insurance system

Ki nem vehet részt

  • Current treatment with Class I antiarrhythmic agents (e.g., tocainide, mexiletine) or other local anesthetics
  • Medical or surgical condition considered by the investigator to be incompatible with study participation
  • Known hypersensitivity to lidocaine, any excipient of the study treatment, or other amide-type local anesthetics
  • Inflamed or damaged skin at the intended application site (e.g., active herpes zoster lesions, dermatitis, or wounds)
  • Pregnant or breastfeeding women
  • Women of childbearing potential not using an effective contraceptive method
  • Positive urine pregnancy test for women whose menopausal status cannot be confirmed
  • Participation in another clinical research study
  • Individuals under legal protection or deprived of liberty
  • Refusal to participate

Helyszínek itt: Franciaország

  • CHU Clermont-FerrandClermont-Ferrand, FranciaországContact: Lise LaclautreNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Osteoporotic vertebral fractures may lead to chronic pain with a neuropathic component, which is often underdiagnosed and undertreated in older adults. This proof-of-concept randomized controlled trial aims to evaluate whether early application of a 5% lidocaine plaster can prevent the development of neuropathic pain following an osteoporotic vertebral fracture. Participants will be randomized in a 2:1 ratio to receive either a daily 5% lidocaine plaster plus standard care or standard care alone for 2 months. The primary outcome is the proportion of participants who develop neuropathic pain at 2 months, assessed using the PainDETECT questionnaire.

A vizsgálat 2 csoportja

  • 5% Lidocaine PlasterA vizsgált kezelés

    Participants receive a 5% lidocaine plaster applied daily (12 hours on/12 hours off) for 2 months in addition to standard care.

    Kezelés: Lidocaine 5% medicated plaster

  • Standard CareNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    Participants receive standard care without a 5% lidocaine plaster.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
Preventive Effect of 5% Lidocaine Plaster on the Development of Neuropathic Pain Following Osteoporotic Vertebral Fracture: A Proof-of-concept, Controlled, Randomized Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. július 8.