Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres1. fázis

A Study of ARC-02 in B-cell NHL

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Taiho Oncology, Inc.
Hol
Creteil Cedex, Lille, Nantes, Pierre-Bénite és Villejuif Cedex (Franciaország)Mind a 5 helyszín megnézéseMég 5 másik országban, 23 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
1. fázis
Résztvevők
140 fő, tervezett
Kezdés
2026. jún. 22.
Várható befejezés
2030. dec.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 4 csoport
A vizsgált kezelések
  • ARC-02
  • Rituximab
A regiszteradat frissítve
2026. november 2.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek kezelést igénylő B-sejtes non-Hodgkin-lymphomájuk van, és korábban legalább 2 szisztémás kezelést már kaptak.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet
A betegség stádiuma
Mérhető, kezelést igénylő B-sejtes non-Hodgkin-lymphoma (follicularis, marginalis zóna, köpenysejtes, diffúz nagy B-sejtes vagy más B-sejtes típus)
Korábbi kezelés
Legalább 2 korábbi szisztémás kezelés, és nincs több elérhető szokásos kezelés

A részvétel fő kizáró okai

  • 1-es fokozatnál súlyosabb neuropathia
  • Kezelést igénylő múltbeli vagy jelenlegi intersticiális tüdőbetegség vagy pneumonitis
  • Kemoterápia, sugárkezelés, biológiai vagy vizsgálati szerek az elmúlt 28 napban
  • Élő vagy élő, gyengített kórokozót tartalmazó oltás az első adag előtti 28 napon belül
  • A korábbi daganatellenes kezelés megszűnt mellékhatásai nélkül maradt tünetei

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • A documented diagnosis of B-cell Non- Hodgkin Lymphoma (NHL) per 2016 World Health Organization criteria and disease requiring treatment:; Follicular lymphoma (FL), Grades 1 through 3B; Marginal zone lymphoma (MZL); Mantle cell lymphoma (MCL); Diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL); Other B-cell NHL
  • Measurable disease
  • Received at least 2 prior lines of systemic therapies and not eligible to receive additional standard of care therapies
  • An Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) ≤ 2 at screening
  • Adequate organ function within 3 days of the first dose of study intervention
  • A negative blood pregnancy test within 7 days prior to first dose of study intervention (for women of childbearing potential)

Ki nem vehet részt

  • Receiving an investigational product or participating in any other type of medical research judged not to be compatible with this study
  • Use of:; Chemotherapy, radiotherapy, small molecule, investigational, and biologic agents (including CD79b-directed agents) within 28 days (or at least 5 half-lives, whichever is shorter), prior to the first dose of the study intervention; Any live or live-attenuated vaccine within 28 days before the first dose of the study intervention
  • Ongoing clinically relevant toxicity from prior anticancer therapy that has not resolved to Grade ≤ 2 (neutropenia) or Grade ≤ 1 (thrombocytopenia or nonhematologic toxicities), with the exception of alopecia
  • History of interstitial lung disease (ILD)/pneumonitis requiring treatment or any evidence of active ILD/pneumonitis
  • Grade > 1 neuropathy

Helyszínek itt: Franciaország

Még 5 másik országban, 23 helyszínen

  • Assistance Publique Hopitaux De ParisCreteil Cedex, FranciaországToborzás még nem indult
  • Centre Hospitalier Universitaire de LilleLille, FranciaországToborzás még nem indult
  • Centre Hospitalier Universitaire de NantesNantes, FranciaországToborzás még nem indult
  • Hospices Civils de LyonPierre-Bénite, FranciaországToborzás még nem indult
  • Institut Gustave RoussyVillejuif Cedex, FranciaországToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study is to assess safety, tolerability, pharmacokinetics (PK), pharmacodynamic (PD), and preliminary efficacy of ARC-02.

A vizsgálat 4 csoportja

  • Part A Dose Escalation: ARC-02 MonotherapyA vizsgált kezelés

    Participants will receive ARC-02 at multiple dose levels on Day 1 of each cycle until disease progression or unacceptable toxicity.

    Kezelés: ARC-02

  • Part A Dose Expansion: ARC-02 MonotherapyA vizsgált kezelés

    Participants will receive ARC-02 at a dose determined in Part A Dose Escalation on Day 1 of each cycle until disease progression or unacceptable toxicity.

    Kezelés: ARC-02

  • Part B Dose Escalation: ARC-02 in Combination with RituximabA vizsgált kezelés

    Participants will receive ARC-02 at multiple dose levels on Day 1 of each cycle at multiple dose levels in combination with rituximab until disease progression or unacceptable toxicity.

    Kezelés: ARC-02 és Rituximab

  • Part B Dose Expansion: ARC-02 in Combination with RituximabA vizsgált kezelés

    Participants will receive ARC-02 at a dose determined in Part B Dose Escalation on Day 1 of each cycle in combination with rituximab until disease progression or unacceptable toxicity.

    Kezelés: ARC-02 és Rituximab

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Study to Evaluate Safety, Tolerability, Pharmacokinetics (PK), and Clinical Activity of ARC-02 in Adult Participants With B-cell Non-Hodgkins Lymphoma (NHL)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. november 2.