A Study of ARC-02 in B-cell NHL
A legfontosabb adatok
- Hol
- Aviano, Bergamo, Bologna és Rozzano (Olaszország)Mind a 4 helyszín megnézése
- Fázis
- 1. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek kezelést igénylő B-sejtes non-Hodgkin-lymphomájuk van, és korábban legalább 2 szisztémás kezelést már kaptak.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem részt vehet
- A betegség stádiuma
- Mérhető, kezelést igénylő B-sejtes non-Hodgkin-lymphoma (follicularis, marginalis zóna, köpenysejtes, diffúz nagy B-sejtes vagy más B-sejtes típus)
- Korábbi kezelés
- Legalább 2 korábbi szisztémás kezelés, és nincs több elérhető szokásos kezelés
A részvétel fő kizáró okai
- 1-es fokozatnál súlyosabb neuropathia
- Kezelést igénylő múltbeli vagy jelenlegi intersticiális tüdőbetegség vagy pneumonitis
- Kemoterápia, sugárkezelés, biológiai vagy vizsgálati szerek az elmúlt 28 napban
- Élő vagy élő, gyengített kórokozót tartalmazó oltás az első adag előtti 28 napon belül
- A korábbi daganatellenes kezelés megszűnt mellékhatásai nélkül maradt tünetei
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Helyszínek itt: Olaszország
- Centro di Riferimento Oncologico di AvianoAviano, OlaszországToborzás még nem indult
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Papa Giovanni XXIIIBergamo, OlaszországToborzás még nem indult
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Di Bologna IRCCS Istituto Di Ricerca E Di Cura A Carattere ScientificoBologna, OlaszországToborzás még nem indult
- Humanitas Mirasole S.p.A.Rozzano, OlaszországToborzás még nem indult
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
A vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Taiho Oncology, Inc.
- Azonosító
- NCT07691606EU 2026-525606-35-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 2.
- Eredeti leírás
This study is to assess safety, tolerability, pharmacokinetics (PK), pharmacodynamic (PD), and preliminary efficacy of ARC-02.A teljes eredeti leírásKevesebb
A Study to Evaluate Safety, Tolerability, Pharmacokinetics (PK), and Clinical Activity of ARC-02 in Adult Participants With B-cell Non-Hodgkins Lymphoma (NHL)
This study is to assess safety, tolerability, pharmacokinetics (PK), pharmacodynamic (PD), and preliminary efficacy of ARC-02.
Bevonási feltételek: A documented diagnosis of B-cell Non- Hodgkin Lymphoma (NHL) per 2016 World Health Organization criteria and disease requiring treatment:; Follicular lymphoma (FL), Grades 1 through 3B; Marginal zone lymphoma (MZL); Mantle cell lymphoma (MCL); Diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL); Other B-cell NHL; Measurable disease; Received at least 2 prior lines of systemic therapies and not eligible to receive additional standard of care therapies; An Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) ≤ 2 at screening; Adequate organ function within 3 days of the first dose of study intervention; A negative blood pregnancy test within 7 days prior to first dose of study intervention (for women of childbearing potential).
Kizáró feltételek: Receiving an investigational product or participating in any other type of medical research judged not to be compatible with this study; Use of:; Chemotherapy, radiotherapy, small molecule, investigational, and biologic agents (including CD79b-directed agents) within 28 days (or at least 5 half-lives, whichever is shorter), prior to the first dose of the study intervention; Any live or live-attenuated vaccine within 28 days before the first dose of the study intervention; Ongoing clinically relevant toxicity from prior anticancer therapy that has not resolved to Grade ≤ 2 (neutropenia) or Grade ≤ 1 (thrombocytopenia or nonhematologic toxicities), with the exception of alopecia; History of interstitial lung disease (ILD)/pneumonitis requiring treatment or any evidence of active ILD/pneumonitis; Grade > 1 neuropathy.