PSMA PET-Staged Comprehensive Progression-Directed Radiotherapy for Limited Progression in Prostate Cancer

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan áttétes prostatarákos férfiakat keres, akiknél a gyógyszeres kezelés mellett a betegség csak néhány helyen kezdett újra növekedni. Ezeket a helyeket sugárkezeléssel kell tudni kezelni.

Életkor

18 év vagy idősebb

Nem

Csak férfiak

A betegség stádiuma

Áttétes prosztata-adenokarcinóma (hormonérzékeny vagy kasztrációrezisztens), korlátozott progresszióval: 1-5 növekvő áttéti góc, a módosítás után bevontaknál 1-10. A prosztatában vagy a prosztataágyban lévő növekedésnek is kezelhetőnek kell lennie.

Korábbi kezelés

A korlátozott progresszió megállapításakor aktív, az egész szervezetre ható daganatellenes kezelésben kell részesülnie.

Biomarker vagy leletérték

Megfelelő PSMA PET/CT vagy PSMA PET/MRI vizsgálat szükséges. A módosítás utáni bevonásnál a vizsgálatnak a bevonás előtt legfeljebb 60 nappal kell történnie.

A részvétel fő kizáró okai

• A korlátozott progresszió csak hagyományos CT-n, MRI-n vagy csontszcintigráfián látszik, PSMA PET nélkül
• Több mint 5 növekvő góc (visszatekintő vagy a módosítás előtti bevonásnál), illetve több mint 10 (a módosítás után)
• Szétszórt, megszámolhatatlan vagy gyorsan növekvő betegség
• Olyan növekvő hely, amely nem vonható be a sugárkezelési tervbe
• Csak tüneti enyhítésre adott sugárkezelés

A regiszter feltételei, szó szerint

Mit akar kideríteni a vizsgálat

PSMA-OLIGO-PRO is a multicenter, ambispective, observational real-world evidence registry of adults with metastatic hormone-sensitive or metastatic castration-resistant prostate cancer who develop a limited number of progressing metastatic lesions during active systemic therapy and are considered for comprehensive progression-directed radiotherapy (PDRT) in routine clinical care. The registry includes retrospective cases treated before June 26, 2026, and prospective cases enrolled from June 26, 2026, onward. Before the site-specific protocol amendment takes effect, the metastatic-lesion ceiling is 1-5. After the amendment takes effect, prospective candidates with 1-10 qualifying progressing metastatic lesions on baseline PSMA PET/CT or PSMA PET/MRI may be included. Metastatic burden is prespecified as 1-5 lesions, representing classical oligoprogression, or 6-10 lesions, representing exploratory, PSMA PET-defined, limited progression. Intraprostatic and prostate-bed progressing foci are recorded separately from the metastatic count and must also be included in the comprehensive PDRT plan. Otherwise eligible local-only episodes form a separate descriptive stratum. All qualifying metastatic and locally progressing sites must be deemed technically amenable to definitive-intent PDRT before prospective analytic-cohort enrollment. The registry does not assign imaging, systemic therapy, or radiotherapy; these clinical decisions are made independently by the treating team in routine care. A qualifying baseline PSMA PET and documentation of comprehensive treatability are required for inclusion.

A vizsgálat csoportja

• PSMA PET-Staged Limited-Progression Registry Cohort

  A single-observational registry cohort comprises adults with prostate cancer who have limited progression during active systemic therapy and are considered for comprehensive PDRT in routine clinical care. Data origin is classified as retrospective classical burden, prospective pre-amendment classical burden, or prospective post-amendment. In the post-amendment cohort, metastatic burden is prespecified as 1-5 or 6-10 qualifying progressing metastases. Prospectively enrolled feasible candidates remain in the cohort if PDRT does not start or is incomplete. PDRT is not assigned by the registry.

  Kezelés: Comprehensive Progression-Directed Radiotherapy