Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: PakisztánFázis nélkül

Effect of Psychobiotics With Standard Antiddepressants in Treatment of Major Depressive Disorder

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Dr Sadia yasir
Hol
Lahore (Pakisztán)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
86 fő, tervezett
Kezdés
2026. jan. 31.
Várható befejezés
2027. jan. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Lactobacillus Helveticus and bifidobacterium Longum
  • Placebo Capsule(s)
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 30.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 60 év közötti, major depresszióban szenvedő felnőtteket keres, akik már stabil adagú SSRI antidepresszánst szednek. Azt vizsgálja, mi történik, ha mellé probiotikum kapszulát vagy placebo kapszulát kapnak.

Életkor
18 és 60 év között
Nem
Minden nemű jelentkező csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Major depresszió (DSM-5 szerinti diagnózis), a 17 tételes Hamilton-féle depressziós skálán 24-nél magasabb pontszámmal.
Korábbi kezelés
A csatlakozás előtt legalább két hete stabil adagú, szájon át szedett szelektív szerotoninvisszavétel-gátló (SSRI) gyógyszert kell szednie.

A részvétel fő kizáró okai

  • Súlyos pszichiátriai betegség, például skizofrénia, bipoláris zavar vagy szerhasználat
  • Gyenge immunrendszer (például kemoterápia, szervátültetés, HIV/AIDS)
  • Tartós gyógyszerszedés, főleg gyulladáscsökkentők, vagy antibiotikum az elmúlt 2 hétben
  • Terhes vagy szoptató nők
  • Jelenleg probiotikum vagy prebiotikum szedése

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients diagnosed with major depressive disorder (According to Diagnostic \& Statistical Manual-5 criteria (as per operational definition)
  • Age 18 to 60 years
  • Both genders
  • Patients who are able to speak and understand Urdu/ English language
  • Patients who are on stable doses of oral selective serotonin reuptake inhibitors for at least two weeks prior to enrollment in the study
  • Patients with cut off score of > 24 as assessed by 17 item clinician administered Hamilton depression rating scale

Ki nem vehet részt

  • Severe psychiatric comorbidities (schizophrenia, bipolar disorder, co morbid substance use); Individuals with weakened immune systems: This includes patients undergoing chemotherapy, transplant recipients, and people with conditions like HIV/AIDS; Individuals on chronic medication: People on chronic pharmacological therapy, especially with anti-inflammatory drugs or who have recently used antibiotics in last 2 weeks; Pregnant or lactating women; Current use of probiotics or prebiotics

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 60 év között vagy?

Helyszínek itt: Pakisztán

  • Allama Iqbal Medical College, Jinnah Hospital LahoreLahore, PakisztánContact: Head Of Department, PSYCHIATRY DEPARTMENTRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical trial is to learn whether adding psychobiotics (a combination of Lactobacillus helveticus and Bifidobacterium longum) to standard antidepressant treatment works better than antidepressants alone for adults with major depressive disorder. The study will also learn about the safety of taking these psychobiotics with antidepressants.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The main questions it aims to answer are:

1. Does adding psychobiotics lower depression symptoms more than a placebo (a look-alike capsule with no active ingredients)? 2. Is it safe and well tolerated when taken with standard antidepressant treatment?

Researchers will compare psychobiotic capsules with placebo capsules to see whether psychobiotics improve depression symptoms when used together with standard antidepressants.

Participants will:

1. Continue taking their prescribed antidepressant medicine. Be randomly assigned to receive either a psychobiotic capsule or a placebo capsule once daily for 6 weeks. 2. Complete depression assessments at the start of the study and again at 3 and 6 weeks. 3. Attend regular follow-up visits so researchers can monitor symptoms, side effects, and overall progress

A vizsgálat 2 csoportja

  • Interventional ArmMár használt kezelés, összehasonlításként

    People who are recieving Psychobiotics as an adjunct to the standard treatment.

    Kezelés: Lactobacillus Helveticus and bifidobacterium Longum

  • Placebo ComparatorPlacebo, összehasonlításként

    people who will be given placebo capsules along with standard treatment

    Kezelés: Placebo Capsule(s)

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Effect of Psychobiotics (Combined Lactobacillus Helveticus and Bifidobacterium Longus) With Standard Antidepressants in Treatment of Major Depressive Disorder.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07691749: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 30.