Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Kína3. fázis

A Study of TACE in Combination With SHR-8068, Adebrelimab, and Bevacizumab Versus TACE in Participants With Incurable Hepatocellular Carcinoma

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Suzhou Suncadia Biopharmaceuticals Co., Ltd.
Hol
Nanjing és Shanghai (Kína)Mind a 2 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Fázis
3. fázis
Résztvevők
690 fő, tervezett
Kezdés
2026. nov.
Várható befejezés
2031. szept.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • SHR-8068 + Adebrelimab + Bevacizumab
  • SHR-8068 Placebo + Adebrelimab Placebo + Bevacizumab Placebo
  • SHR-8068 Placebo + Adebrelimab + Bevacizumab
A regiszteradat frissítve
2026. október 29.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18-75 év közötti felnőtteket keres, akiknek májrákja (hepatocellularis carcinoma) más módon nem gyógyítható, és TACE-kezelést kaphatnak. A vizsgálat az SHR-8068, az Adebrelimab és a Bevacizumab hatását vizsgálja TACE-vel együtt.

Életkor
18-75 év
Nem
Férfiak és nők is részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Szövettanilag vagy klinikailag igazolt hepatocellularis carcinoma, legalább egy mérhető elváltozással. Májfunkció: Child-Pugh A stádium. ECOG-státusz 0 vagy 1.
Korábbi kezelés
A vizsgáló megítélése szerint TACE-kezelést kaphat. A HBV- vagy HCV-fertőzött résztvevőknek a vizsgálat alatt végig szokásos vírusellenes kezelést kell kapniuk.

A részvétel fő kizáró okai

  • Fibrolamelláris vagy szarkomatoid májrák, illetve kevert epeúti és májrák
  • Másik daganat jelenleg vagy az elmúlt 5 évben
  • Bármilyen aktív, ismert vagy feltételezett autoimmun betegség
  • Májelégtelenség miatti agyi működészavar (hepaticus encephalopathia)
  • Nyelőcső- vagy gyomorvarixból származó vérzés az elmúlt 6 hónapban

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 16 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age 18-75 years old, male or female
  • Diagnosis confirmed HCC by pathologically or clinically
  • At least one measurable lesion
  • Child-Pugh liver function grade A
  • ECOG-PS score: 0 or 1
  • Eligible for TACE treatment as assessed by the investigator
  • Participants with HBV or HCV infection must be on and remain on standard antiviral therapy throughout the study period
  • Consent to contraception

Ki nem vehet részt

  • Prior esophageal and/or gastric varices bleeding within 6 months prior to initiation of study treatment
  • Fibrolamellar hepatocellular carcinoma, sarcomatoid hepatocellular carcinoma or mixed cholangiocarcinoma / hepatocellular carcinoma; Participants with other malignancies currently or within the past 5 years
  • Participants with any active, known or suspected autoimmune disorder
  • Participants with hypertension which cannot be well controlled by antihypertensives
  • Uncontrolled cardiac diseases or symptoms
  • History of gastrointestinal perforation and/or fistula
  • Participants with hepatic encephalopathy
  • Participants with other potential factors that may affect the study results

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 75 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • Zhongda Hospital Southeast UniversityNanjing, KínaContact: Gaojun TengToborzás még nem indult
  • Zhongshan Hospital,Fudan UniversityShanghai, KínaContact: Jia FanToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a multicenter, Phase 3 clinical trial to evaluate the efficacy and safety of SHR-8068, Adebrelimab, and Bevacizumab and TACE versus Placebo with TACE in incurable hepatocellular carcinoma.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Participants will continue treatment until disease progresses, intolerable toxicity, withdrawal of informed consent, loss of follow-up, death, or other circumstances that require termination of treatment, whichever occurs first.

A vizsgálat 3 csoportja

  • Treatment group AA vizsgált kezelés

    SHR-8068 + Adebrelimab + Bevacizumab + Transarterial Chemoembolization (TACE)

    Kezelés: SHR-8068 + Adebrelimab + Bevacizumab

  • Treatment group BMár használt kezelés, összehasonlításként

    SHR-8068 Placebo + Adebrelimab Placebo + Bevacizumab Placebo + Transarterial Chemoembolization (TACE)

    Kezelés: SHR-8068 Placebo + Adebrelimab Placebo + Bevacizumab Placebo

  • Treatment group CA vizsgált kezelés

    SHR-8068 Placebo + Adebrelimab + Bevacizumab + Transarterial Chemoembolization (TACE)

    Kezelés: SHR-8068 Placebo + Adebrelimab + Bevacizumab

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Phase III, Randomized, Double-blind, Multicenter Study of SHR-8068 and Adebrelimab Plus Bevacizumab in Combination With TACE in Participants With Incurable Hepatocellular Carcinoma
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07691762: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 29.