Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyiptom2. fázis

the Clinical Outcome of Empagliflozin in Pediatric Heart Failure Patients

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Ain Shams University
Hol
Cairo (Egyiptom)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
60 fő, tervezett
Kezdés
2025. dec. 1.
Várható befejezés
2027. febr. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Empagliflozin (EMPA)
  • Standard medical treatment
A regiszteradat frissítve
2026. július 9.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat szívelégtelenségben szenvedő gyermekeket és tizenéveseket keres, hogy megnézze, mennyire hat náluk az empagliflozin.

Életkor
1 hónapostól 18 éves korig.
Nem
Minden nem csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Igazolt szívelégtelenség, a pangás vagy az alacsony szívteljesítmény jeleivel. Emellett ROSS III. vagy IV. osztály, vagy 300 pg/mL feletti BNP-szint.
Biomarker vagy leletérték
A szívelégtelenséget a szív gyenge pumpálása vagy rossz telődése mutatja olyan vizsgálatokon, mint a szívultrahang.

A részvétel fő kizáró okai

  • Idült veseelégtelenség
  • Húgyúti fertőzés az empagliflozin elkezdésekor
  • 60 mL/perc/1,73 m2 alatti eGFR
  • Az empagliflozinra adott allergia (például angioödéma)

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 3 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • • Pediatrics (aged 1months-18 years); Confirmed HF diagnosis:; HF will be defined by reduced ventricular systolic function (left ventricular ejection fraction by echocardiography) or impaired ventricular filling (pulmonary capillary wedge pressure > 18 mmHg measured directly and/or the ratio of early diastolic mitral inflow velocity(E) to early diastolic mitral annular velocity (e')( E/e'>14 by echocardiography) with clinical features of congestion and/or low cardiac output
  • Class III or IV of ROSS classification or BNP level more than 300 pg/mL

Ki nem vehet részt

  • • Pediatric with chronic kidney failure; Avoid initiating empagliflozin in patients with concurrent urinary tract infection (UTI); patients with eGFR <60 mL/minute/1.73 m2 will be excluded; Patients with contraindication to empagliflozin usage which include; eGFR <30 mL/minute/1.73 m2; Hypersensitivity (eg, angioedema) to empagliflozin

Helyszínek itt: Egyiptom

  • Ain Shams HospitalCairo, EgyiptomContact: nassar elsayed nassar, master candidateRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

the study to investigate the efficacy of empagiflozin in pediatric heart failure

A vizsgálat 2 csoportja

  • controlMár használt kezelés, összehasonlításként

    30 patients will receive standard of care only which includes ACE inhibitors, ARBs, beta-blocker, mineralocorticoid receptor antagonist, and loop diuretics according to case demand.

    Kezelés: Standard medical treatment

  • protocolA vizsgált kezelés

    30 patients will receive empagliflozin for 90 days in addition to standard of care. empagliflozin will be administered at a starting dose 0.25-0.5 mg/kg/day (maximum 25 mg per day) enterally once daily using available 10mg and 25mg tablet for at least 30 days to patients already receiving standard HF medical therapy. Assess for glucosuria no sooner than one week after starting empagliflozin with target of 1+to 3+. If negative or trace glucosuria, increase dose to maintain target 0.25-0.5 mg/kg/day (maximum 25 mg once daily). for patients who cannot swallow tablet, tablet of 10mg will be crushed and mixed with 10 ml of water to make concentration of 1mg/1ml and calculated dose given from this solution

    Kezelés: Empagliflozin (EMPA) és Standard medical treatment

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. július 9.