Salivary IL-6 and Interleukin Gene Polymorphisms in Oral Squamous Cell Carcinoma
A legfontosabb adatok
- Hol
- Milan és Pavia (Olaszország)Mind a 2 helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek igazolt szájüregi laphámrákjuk van, és még nem kaptak daganatellenes kezelést. Nyálmintát adnak, egyesek pedig génvizsgálathoz is adnak mintát.
- Életkor
- 18 év vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem
- A betegség stádiuma
- Szövettanilag igazolt szájüregi laphámrák (nem a garat középső része). A nyirokcsomók épek (N0M0) vagy érintettek (N+M0) lehetnek. Távoli áttét nincs (M0).
- Korábbi kezelés
- A nyálminta előtt nem volt a szájüregi laphámrák miatti daganatellenes kezelése. Ide tartozik a műtét, a sugárkezelés, a kemoterápia, az immunterápia és a célzott terápia.
- Biomarker vagy leletérték
- A nyál interleukin-6 szintjét és az interleukin gének változatait (IL6, IL1B, IL10, IL8/CXCL8, IL1RN) mérik. Meghatározott eredmény nem kell hozzá. Génvizsgálathoz biológiai mintának elérhetőnek kell lennie.
A részvétel fő kizáró okai
- Rák a garat középső részén (oropharynx)
- Távoli áttét
- Heveny fertőzés a mintavételkor vagy az előző 2 hétben
- Aktív autoimmun vagy gyulladásos betegség, amely megváltoztathatja a citokinszinteket
- Immunszuppresszív kezelés az előző 4–8 hétben
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Olaszország
- Maxillo-Facial Surgery and Dental Unit, Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore PoliclinicoMilan, OlaszországContact: Giada Anna Beltramini, Associate ProfessorNo longer taking part
- Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Paediatrics - University of PaviaPavia, OlaszországContact: Matteo Pellegrini, DDSNo longer taking part
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- University of Pavia
- Azonosító
- NCT07692360
- A regiszteradat frissítve
- 2026. július 9.
- Eredeti leírás
This observational study will evaluate whether salivary interleukin-6 levels and selected interleukin gene polymorphisms are associated with regional lymph node involvement in patients with oral squamous cell carcinoma.A teljes eredeti leírásKevesebb
Salivary Interleukin-6 Levels and Interleukin Gene Polymorphisms for the Biological Stratification of Locoregional Progression in Oral Squamous Cell Carcinoma (OSCC): A Multicentre Observational Cross-Sectional Study
This observational study will evaluate whether salivary interleukin-6 levels and selected interleukin gene polymorphisms are associated with regional lymph node involvement in patients with oral squamous cell carcinoma.
Adult patients with histologically confirmed oral squamous cell carcinoma will be enrolled before receiving any cancer-specific treatment. Participants will be classified into two groups according to the presence or absence of regional lymph node metastasis: OSCC N0M0 and OSCC N+M0.
The study does not involve any experimental treatment and does not change the standard diagnostic or therapeutic pathway. Each participant will provide a saliva sample using a sterile absorbent swab. The saliva sample will be used to measure interleukin-6 levels. Available biological material will also be used to analyze selected interleukin gene polymorphisms, including IL6, IL1B, IL10, IL8/CXCL8, and IL1RN.
The aim of the study is to explore whether these salivary and genetic markers may help characterize different biological patterns of locoregional progression in oral squamous cell carcinoma.
Bevonási feltételek: Age 18 years or older; Histopathologically confirmed diagnosis of oral squamous cell carcinoma of the oral cavity; Oral squamous cell carcinoma site excluding oropharyngeal sites; Defined regional lymph node status allowing classification as OSCC N0M0 or OSCC N+M0; Absence of distant metastasis, classified as M0; Saliva sample collection feasible before any OSCC-specific oncological treatment, including surgery, radiotherapy, chemotherapy, immunotherapy, or targeted therapy; Suitability for saliva collection using a standardized absorbent swab; Availability of biological material for genotyping; Ability to provide written informed consent for study participation, biological sampling, and genetic analysis.
Kizáró feltételek: Previous OSCC-specific oncological treatment before saliva sample collection; Acute infection at the time of sampling or within the previous 2 weeks; Systemic immunosuppressive or immunomodulatory therapy within the previous 4 to 8 weeks; Recent oncological treatment for malignancies other than OSCC within the previous 6 months, if considered potentially interfering with the immune-inflammatory profile; Active oral bleeding or evident blood contamination of the salivary swab Invasive dental procedures within the previous 2 weeks; Systemic antibiotic therapy within the previous 2 weeks; Active or inadequately controlled systemic autoimmune or inflammatory disease that may significantly alter cytokine profiles; Clinically significant acute oral infection or inflammatory process at the time of sampling; Age younger than 18 years; Oral squamous cell carcinoma involving oropharyngeal sites; Presence of distant metastasis; Inability to provide written informed consent.