Mindful Eating Study for Adults With Diabetes and Weight Concerns in Hong Kong

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 45 és 64 év közötti, 2-es típusú cukorbeteg, túlsúlyos vagy elhízott felnőtteket keres egy 10 hetes online tudatos étkezési tanfolyam kipróbálásához.

Életkor

45–64 év

Nem

Nemtől függetlenül bárki részt vehet.

A betegség stádiuma

Orvos által legalább 1 éve diagnosztizált 2-es típusú cukorbetegség, túlsúllyal vagy elhízással (BMI 23.0 kg/m2 vagy több, ázsiai kritériumok szerint).

Korábbi kezelés

Nem végezhetett tudatosság-alapú gyakorlatot (például meditációt vagy jógát) a csatlakozás előtti hónapban. Nem lehet szüksége inzulinra, GLP-1 receptor agonistákra vagy GLP-1 és GIP kettős agonistákra a vércukor szabályozásához.

Biomarker vagy leletérték

A HbA1c értéke 9.0% (75 mmol/mol) alatt kell, hogy legyen.

A részvétel fő kizáró okai

• BMI 23.0 kg/m2 alatt
• HbA1c 9.0% (75 mmol/mol) vagy magasabb
• Inzulint, GLP-1 receptor agonistát vagy GLP-1 és GIP kettős agonistát igényel
• Stroke, depresszió, generalizált szorongás vagy epilepszia
• Aktív emésztőrendszeri betegség, veseelégtelenség, krónikus vesebetegség vagy daganat

A regiszter feltételei, szó szerint

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

• 45 és 64 év között vagy?IgenNem

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Objectives: To assess the effect of a digital Mindfulness-Based Eating Awareness Training (MB-EAT) intervention on anthropometric measures, glycaemic control, eating behaviours, psychological health and hormones regulating stress and appetite in individuals with diabetes and obesity. Design: A randomized waitlist-controlled trial. Participants: A total of 120 participants (60 each in the intervention and control groups) with diabetes and obesity will be recruited via community partners and partnering endocrinology clinics. Interventions: The intervention group will be provided with an integrated programme of a 10-week digital MB-EAT course, alongside three individualized dietary consultations (scheduled at weeks 2, 5, and 10, each lasting one hour). This course will be delivered weekly through videos, audio tracks, and a series of mindfulness practice tasks to be completed at home. Outcome measures and data analysis: The primary outcomes will focus on changes in anthropometric measures, including weight loss, body mass index, waist circumference, and body fat percentage. Secondary outcomes will assess glycaemic control (measured by glycated haemoglobin), eating behaviours (including binge eating, eating control, mindful eating, food cravings, and dietary intake), psychological health (including diabetes-related distress, stress, anxiety, and depression), and hormones regulating stress and appetite (cortisol, ghrelin, leptin). The intervention's effects on these variables will be analysed at baseline, 3-month, and 6-month follow-ups using linear mixed model analysis. Expected results: It is anticipated that the MB-EAT group will demonstrate significant improvements in both primary and secondary outcomes compared to the waitlist group at both post-intervention and follow-up assessments.

A vizsgálat 2 csoportja

• Control groupMár használt kezelés, összehasonlításként

  As an active control, participants in the control arm will receive three 1-hour personalized dietary consultations with a nutritionist/dietitian via Zoom or other online platforms at weeks 2, 5, and 10. Diabetes-specific dietary goals will be established according to clinical practice guidelines.

• Intervention groupA vizsgált kezelés

  After randomisation, participants will be provided with an information sheet that contains information about the study, materials needed for the video-assisted practice (e.g., food for mindful eating exercises) and details of the contact person. In the orientation session, participants will be instructed on using REDCap, and an instruction video will be provided afterwards. The intervention will be delivered through 10 weekly videos (each ranged from 1-1.5 hours), audio tracks and a series of home mindfulness practice tasks to be completed within 10 weeks.

  Kezelés: MB-EAT